Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls96213/2025, sukls55362/2025
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ditralia 25 000 IU film dispergovatelný v ústech cholekalciferol (vitamin D3)
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Ditralia obsahuje cholekalciferol (vitamin D3). Hlavní funkcí vitaminu D je zajistit dobré vstřebávání vápníku ve střevech a podporovat správnou mineralizaci kostí.
Přípravek Ditralia je určen k použití v následujících případech:
Neužívejte přípravek Ditralia,
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Ditralia užívat.
Před užitím přípravku Ditralia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře, pokud již užíváte jiné přípravky obsahující vitamin D, potraviny a mléko obohacené vitaminem D, protože vitamin D se v těle hromadí a předávkování může způsobit toxické účinky. Proto doporučená dávka nemá být překročena.
Pokud máte některý z následujících stavů, bude lékař sledovat hladinu vápníku nebo fosfátu v krvi nebo hladinu vápníku v moči:
Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Ditralia Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo byste mohl(a) užívat jakékoli jiné léky, a to i léky získané bez lékařského předpisu. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Přípravek Ditralia s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek Ditralia užívá“.
Během těhotenství a v období kojení se tato vysoká dávka přípravku nedoporučuje a má se používat přípravek s nižší dávkou. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu, než začnete užívat vitamin D.
Vitamin D3 přechází do mateřského mléka. To je třeba vzít v úvahu při podávání dalšího vitaminu D kojenému dítěti. O vlivu vitaminu D3 na plodnost nejsou k dispozici žádné údaje. Neočekává se však, že by normální hladina vitaminu D měla nepříznivý vliv na plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Ditralia nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje: Oranžovou žluť SY (E 110), která může způsobit alergické reakce. Butylhydroxyanisol (E 320), který může způsobit podráždění ústní sliznice.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
O léčbě rozhoduje lékař, protože dávka a délka léčby závisí na hladině 25-hydroxycholekalciferolu (25(OH)D) v krvi, závažnosti onemocnění a Vaší reakci na léčbu.
Léčba nedostatku vitaminu D u dospělých a dospívajících Doporučená dávka: maximální kumulativní dávka je 100 000 IU (4 filmy dispergovatelné v ústech po 25 000 IU) užívané v prvním měsíci.
Lékař může po prvním měsíci léčby rozhodnout o snížení dávky. Prevence nedostatku vitaminu D u dospělých a dospívajících Doporučená dávka: jeden film dispergovatelný v ústech (25 000 IU) každý měsíc nebo jeden film dispergovatelný v ústech (25 000 IU) každé dva měsíce. Doplněk specifické léčby osteoporózy u dospělých Doporučená dávka: jeden film dispergovatelný v ústech (25 000 IU) každý měsíc. Použití u dětí a dospívajících Přípravek Ditralia není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let. Návod k použití
Film dispergovatelný v ústech se vloží do úst na jazyk a před polknutím se nechá rozpustit. Má se užít ihned po vyjmutí ze sáčku. Přípravek Ditralia lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Důležité: S filmem dispergovatelným v ústech nemanipulujte mokrýma rukama!
a) Vezměte sáček, najděte značku šipky na horní straně sáčku
Nyní můžete každou část držet mezi palcem a ukazováčkem a pro každou část použít jednu ruku.
c) Opatrně roztrhněte obě části sáčku v opačném směru, dokud se neoddělí.
Film dispergovatelný v ústech je nyní viditelný a umístěný na jedné z oddělených částí sáčku.
d) Film dispergovatelný v ústech vyjměte suchými prsty ze sáčku a vložte jej do úst přímo na jazyk. Rychle se rozpustí, takže se dá snadno spolknout.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Ditralia, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Nadbytek vitaminu D vede k narušení metabolismu vápníku v těle. Mohou se u Vás objevit následující příznaky: slabost, únava, bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, průjem a v pozdějších stadiích zácpa, nadměrné močení, vápník v moči, sucho v ústech, noční pomočování, intenzivní žízeň, ztráta chuti k jídlu, bolest svalů a kloubů, bolest břicha a nepravidelný srdeční tep.
Kalcitonin, léčba kortikoidy (zabraňuje vstřebávání vápníku ve střevě), masivní zavodnění organismu, diuretika zvyšující obsah vápníku v moči (furosemid), dieta s nízkým obsahem vápníku. V případě vysoké hladiny vápníku v krvi je nutná okamžitá léčba v nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ditralia Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ditralia K tomu má dojít pouze v případě výskytu nežádoucích účinků. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, požádejte o další informace svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Ditralia a ihned kontaktujte svého lékaře.
• Pokud se vyskytnou následující příznaky, může se jednat o příznaky alergické reakce (přecitlivělosti):
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Dalšími složkami jsou čištěný olivový olej, čištěná voda, maltodextrin, hydroxypropylbetadex, kopovidon, mannitol (E 421), glycerol (E 422), polysorbát 80 (E 433), glycerol-monolinolát, oxid titaničitý (E 171), sukralosa (E 955), pomerančové aroma*, kyselina askorbová (E 300), tokoferolalfa (E 307), oranžová žluť SY (E 110).
*obsahuje: pomerančovou silici, deterpenovanou pomerančovou silici, deterpenovanou citronovou silici, deterpenovanou mandarinkovou silici, ethyl-hexanoát, ethyl-2-methylbutyrát, ethyl-butyrát, acetaldehyd, butylhydroxyanisol (E 320), kyselinu citronovou (E330), maltodextrin, arabskou klovatinu (E 414).
Přípravek Ditralia 25 000 IU je obdélníkový, pružný, světle oranžový film (15 mm x 30 mm).
Přípravek je dodáván v balení obsahujícím 2 nebo 4 filmy dispergovatelné v ústech. Jeden sáček obsahuje jeden film dispergovatelný v ústech.
Držitel rozhodnutí o registraci: IBSA Slovakia s.r.o. Mýtna 42 811 07 Bratislava, Slovenská republika
Výrobce: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l S.S. n. 11 Padana Superiore km 160 20060 Cassina de’ Pecchi (Mi), Itálie
nebo Altergon Italia Srl Zona Industriale 83040 Morra de Sanctis (AV), Itálie Tato příbalová informace byla naposledy revidována 04/2025.