Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls138053/2025
Příbalová informace: Informace pro pacienta Donepezil Actavis 5 mg potahované tablety Donepezil Actavis 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje
Donepezil Actavis je lék patřící do skupiny inhibitorů acetylcholinesterázy. Donepezil zvyšuje v mozku hladiny látky (acetylcholinu), která je zapojená do paměťových funkcí, tak, že zpomaluje rozklad acetylcholinu. Používá se k léčbě projevů demence u osob, kterým byla diagnostikovaná mírná a středně těžká forma Alzheimerovy nemoci. Je určen pouze pro dospělé pacienty. Příznaky zahrnují zhoršující se výpadky paměti, zmatenost a změny chování. Příznaky zahrnují zvyšující se ztrátu paměti, zmatenost a změny chování. Následkem toho je pro pacienty s Alzheimerovou chorobou stále obtížnější provádět běžné každodenní aktivity.
Neužívejte Donepezil Actavis
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Donepezil Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste měl(a):
žaludeční nebo dvanáctníkové vředy
záchvaty nebo křeče
onemocnění srdce (např. nepravidelný nebo velmi pomalý srdeční tep, srdeční selhání, infarkt)
onemocnění srdce zvané „prodloužení QT intervalu“ nebo určitý abnormální srdeční rytmus zvaný torsade de pointes nebo pokud má někdo z Vaší rodiny „prodloužený QT interval“
nízkou hladinu hořčíku nebo draslíku v krvi
astma nebo jiné chronické onemocnění plic
onemocnění jater nebo žloutenku
potíže s močením nebo mírné onemocnění ledvin Rovněž informujte svého lékaře, pokud otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Děti a dospívající Přípravek Donepezil Actavis není doporučeno podávat dětem a dospívajícím do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Donepezil Actavis
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Platí to i pro léky, které Vám lékař nepředepsal, ale které jste si zakoupil(a) v lékárně. Platí to i pro léky, které můžete začít užívat někdy v budoucnosti, pokud budete pokračovat v užívání přípravku Donepezil Actavis. To proto, že tyto léky mohou snižovat nebo zvyšovat účinek přípravku Donepezil Actavis.
Zejména je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), jestliže užíváte některý z následujících skupin léků:
Jestliže máte podstoupit operaci, která vyžaduje celkovou anestezii, je třeba oznámit svému lékaři a anesteziologovi, že užíváte přípravek Donepezil Actavis. To proto, že Váš lék může ovlivnit množství potřebného anestetika.
Přípravek Donepezil Actavis se může užívat u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo s lehce až středně
Přípravek Donepezil Actavis s jídlem, pitím a alkoholem Jídlo neovlivňuje účinek přípravku Donepezil Actavis. Přípravek Donepezil Actavis se nemá užívat souběžně s alkoholem, protože alkohol může změnit jeho účinek.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Donepezil Actavis se nesmí během kojení užívat.
Alzheimerova choroba může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Tyto činnosti nesmíte vykonávat dříve, než Vás lékař ujistí o tom, že je to bezpečné. Váš lék může také způsobovat únavu, závrať a svalové křeče. Jestliže na sobě pozorujete některý z těchto příznaků, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.
Přípravek Donepezil Actavis obsahuje laktosu. Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se před užíváním tohoto léku na svého lékaře.
Jakou dávku přípravku Donepezil Actavis užívat
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Na začátku léčby je doporučená dávka 5 mg (jedna bílá tableta) každý večer před spaním. Po jednom měsíci Vám může lékař sdělit, abyste užíval(a) dávku 10 mg (jednu žlutou tabletu) každý večer před spaním.
Pokud se u Vás objeví abnormální sny, noční můry nebo potíže se spánkem (viz bod 4), může Vám lékař doporučit užívat přípravek Donepezil Actavis ráno.
Síla tablet, které budete užívat, se může měnit v závislosti na délce léčby a podle doporučení Vašeho lékaře. Maximální doporučená dávka je 10 mg každý večer.
Vždy dodržujte pokyny lékaře nebo lékárníka ohledně způsobu a doby užívání Vašeho léku. Neměňte svoji dávku bez porady s lékařem.
Jak se Váš přípravek užívá Tabletu přípravku Donepezil Actavis spolkněte a zapijte ji vodou večer před ulehnutím.
Použití u dětí a dospívajících Donepezil se nedoporučuje užívat u dětí a dospívajících (mladších než 18 let).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Donepezil Actavis, než jste měl(a) Jestliže užijete více léku, než jste měl(a), ihned kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší pohotovostní službu. Vezměte si s sebou krabičku se zbývajícími tabletami.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat nevolnost a zvracení, slintání, pocení, pomalou srdeční frekvenci, nízký krevní tlak (točení hlavy nebo závrať při vstávání), dýchací problémy, ztrátu vědomí a záchvaty nebo křeče.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Donepezil Actavis Jestliže jste zapomněl(a) užít Váš lék, užijte další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užívat lék déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete lék znovu užívat.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Donepezil Actavis Nepřerušujte užívání tablet, dokud Vám to Váš lékař nedoporučí. Jestliže přestanete užívat přípravek Donepezil Actavis, bude přínos léčby postupně odeznívat. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jak dlouho máte užívat přípravek Donepezil Actavis Váš lékař nebo lékárník Vám poradí, jak dlouho máte pokračovat v užívání Vašich tablet. Bude nutné občas navštívit Vašeho lékaře, který zkontroluje Vaši léčbu a vyhodnotí Vaše příznaky.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky Musíte okamžitě informovat svého lékaře, pokud zaznamenáte tyto níže uvedené závažné nežádoucí účinky. Můžete potřebovat rychlou lékařskou pomoc.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob:
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:
ztuhlost, třes nebo mimovolní pohyby, zejména obličeje a jazyka, ale též končetin Není známo: četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit:
změny srdeční aktivity, které lze pozorovat na elektrokardiogramu (EKG) nazývané prodloužený QT interval
zvýšené libido, hypersexualita
Pisa syndrom (stav zahrnující mimovolní kontrakce (stažení) svalů s abnormálním ohnutím těla a hlavy na jednu stranu).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, vyznačené na blistru nebo lahvičce s lékem a na vnějším obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní požadavky na uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Donepezil Actavis obsahuje Léčivou látkou je donepezili hydrochloridum (donepezil-hydrochlorid). Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg nebo 10 mg. Pomocnými látkami jsou Jádro tablety: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. Potah tablety: polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastek, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172) (jen tableta 10 mg).
Jak přípravek Donepezil Actavis vypadá a co obsahuje toto balení Donepezil Actavis 5 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „DZ5“ na jedné straně. Donepezil Actavis 10 mg potahované tablety: světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „DZ10“ na jedné straně.
Velikosti balení:
Blistr: 7, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 98, 100 nebo 120 potahovaných tablet. Lahvička: 28, 30, 100 a 250 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1 220 Hafnarfjörður Island Výrobci Actavis Ltd. BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1 220 Hafnarfjörður Island
Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600, Dupnitsa Bulharsko
Tento přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Donepezil Actavis Estonsko: Donepezil Actavis Island: Donepezil Actavis Litva: Donepezil Actavis 5 mg, 10 mg plévele dengtos tabletés Malta: Donecept Norsko: Donepezil Actavis Polsko: Donecept Rakousko: Donepezil Actavis 5 (10) mg Filmtabletten Rumunsko: Donecept 5 (10) mg comprimate filmate Švédsko: Donepezil Actavis