Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls194978/2009 a sukls229440/2019
Příbalová informace: informace pro pacienta Dopegyt 250 mg tablety methyldopum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento léčivý přípravek se používá k léčbě vysokého krevního tlaku, především v kombinaci s jinými léčivými přípravky snižujícími krevní tlak. Přípravek Dopegyt je vhodný k léčbě vysokého krevního tlaku u těhotných žen.
Tento léčivý přípravek mohou užívat dospělí, dospívající i děti od 4 let věku. Methyldopa, léčivá látka přípravku Dopegyt, snižuje vysoký krevní tlak tzv. centrálním působením (prostřednictvím center v mozku a míše). Po užití se účinek dostaví do 2 hodin a trvá 6-8 hodin.
Neužívejte přípravek Dopegyt:
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Dopegyt se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Za následujících podmínek můžete tento lék užívat pouze ze zvláště závažných důvodů.
Dopegyt může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, proto byste měl(a) informovat svého lékaře, že užíváte přípravek Dopegyt před transfuzí krve, laboratorními testy, kde je odebrána moč nebo vzorek krve, nebo vyšetřením speciálního nádoru v blízkosti ledvin (feochromocytom). U pacientů užívajících přípravek Dopegyt může zřídka dojít ke ztmavnutí moči, když je moč po vymočení vystavena působení vzduchu.
Příležitostně se během prvních třech týdnů léčby přípravkem Dopegyt může objevit horečka. Během prvních 6-12 týdnů léčby přípravkem Dopegyt nebo kdykoli v průběhu léčby se může objevit horečka se žloutenkou (zežloutne Vám kůže nebo oční bělmo). Lékař Vám předepíše krevní a jaterní testy. Je nutné, abyste se zúčastnil(a) nezbytných vyšetření.
Pokud si nejste jistý(á), zda se vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než užijete přípravek Dopegyt.
Děti a dospívající Methyldopu mohou užívat dospívající i děti od 4 let věku (viz bod 3 „Jak se přípravek Dopegyt užívá“)
Další léčivé přípravky a přípravek Dopegyt Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Dopegyt, pokud užíváte lék nazývaný inhibitor MAO, který se užívá například k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby (jako je rasagilin, selegilin, moklobemid).
Před užíváním přípravku Dopegyt je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
levodopa (užívá se k léčbě Parkinsonovy choroby), protože snižuje léčebný účinek
léky zvané tricyklická antidepresiva (užívají se k léčbě depresivní choroby, např. imipramin, amitriptylin), protože účinky přípravku Dopegyt proti vysokému krevnímu tlaku, mohou být sníženy
lithium (užívá se k léčbě deprese), můře dojít ke zvýšení pravděpodobnost toxicity lithia
diuretika (léky na odvodnění) a další léky k léčbě vysokého krevního tlaku, protože antihypertenzní účinky přípravku Dopegyt mohou být zesíleny
digoxin (užívá se k léčbě některých onemocnění srdce), může dojít ke zpomalení srdečního tepu nebo dokonce k absenci srdečního rytmu
přípravky obsahujícími železo (zhoršené vstřebávání přípravku Dopegyt a v důsledku toho se mohou v těhotenství vyvinout závažné komplikace)
alkohol, sedativa, hypnotika a některá antialergická léčiva a další léky tlumící centrální nervový systém, protože mohou být zvýšeny sedativní účinky přípravku Dopegyt
entakapon, lék používaný k léčbě Parkinsonovy choroby, protože účinek přípravku Dopegyt může být zvýšen
anestetika (léky, které zabraňují pociťovat bolest a jiné pocity a často se používají před lékařskými zákroky)
fenothiaziny k léčbě psychiatrických poruch (např. chlorpromazin, trifluoperazin), protože může být snížen účinek přípravku Dopegyt na snížení krevního tlaku
některé léky obsahující např. epinefrin, efedrin, pseudoefedrin a některá další léčiva proti nachlazení, kašli a astmatu.
Dopegyt a alkohol Během léčby přípravkem Dopegyt nepijte alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Přípravek Dopegyt lze užívat pouze poté, co jeho podávání Váš lékař pečlivě zváží.
Kojení
Léčivá látka tohoto léčivého přípravku se v malém množství vylučuje do lidského mateřského mléka, proto je nutné sledovat kojence léčených matek, kdyby se prohlubovala ospalost, slabost, případně zažívací potíže.
Tento léčivý přípravek může mít tlumící účinek, který je obvykle přechodný a může se vyvinout během počátečního období dlouhodobé léčby nebo při každém zvýšení dávky. Protože může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje. Později rozsah zákazu stanoví Váš lékař individuálně.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety je nutno užívat 1 až ½ hodiny před jídlem nebo 2 až 3 hodiny po jídle a zapít malým množstvím vody.
Přesné dávkování vždy určí Váš lékař podle Vašeho zdravotního stavu. Pokud denní dávka překročí 1 tabletu, má se užít ve více denních dávkách.
Porucha funkce ledvin Lékař Vám může předepsat nižší dávky.
Porucha funkce jater Tento léčivý přípravek nesmí být používán u pacientů trpících onemocněním jater, jako je zánět jater (hepatitida), zjizvení jater (cirhóza) a/nebo selhání jater (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Dopegyt“).
Starší pacienti Počáteční dávka nesmí překročit 1 tabletu denně. Lékař Vám může dávku zvyšovat postupně, dokud nedojde k požadovanému snížení krevního tlaku, až na maximum 8 tablet (2000 mg) denně.
Použití u dětí ve věku 4 až 12 let Lékař stanoví počet tablet. Dávka je založena na hmotnosti dítěte. Doporučená počáteční denní dávka je 10 mg na každý kg tělesné hmotnosti, užívaných ve 2-4 dávkách během dne. Lékař Vašemu dítěti, pokud je to nutné, může dávku zvýšit až na 65 mg na kilogram tělesné hmotnosti nebo až na 12 tablet (3000 mg) denně, podle toho, která dávka je nižší. O jakýchkoli úpravách dávky na základě zdravotního stavu vašeho dítěte musí rozhodnout lékař. Pokud není možné správné dávkování při použití tablet Dopegyt 250 mg, lékař může doporučit jiný lék snižující krevní tlak vhodný pro děti.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Dopegyt, než jste měl(a) Pokud jste Vy nebo dítě omylem užil(a) příliš mnoho tablet, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a zbylé tablety na nejbližší pohotovost nebo do nemocnice. V případě významného předávkování může dojít k náhlému poklesu krevního tlaku, výrazné ospalosti, slabosti, snížené srdeční frekvenci (bradykardie), závrati, zácpě, distenzi, plynatosti, průjmu, pocitu na zvracení, zvracení.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dopegyt Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Dopegyt Nepřestávejte užívat přípravek Dopegyt bez předchozí porady se svým lékařem, protože to může způsobit zvýšení krevního tlaku. Ujistěte se, že postupujete podle pokynů lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Dopegyt obsahuje
Jak přípravek Dopegyt vypadá a co obsahuje toto balení Bílé nebo našedlé tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo DOPEGYT. 50 tablet v lahvičce z hnědého skla, uzavřené PE uzávěrem s bezpečnostním kroužkem a stlačitelnou PE výplní proti nárazu, krabička.
Držitel rozhodnutí o registraci Egis Pharmaceuticals PLC 1106, Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko
Výrobce Egis Pharmaceuticals PLC 9900 Körmend, Mátyás király u. 65. Maďarsko