Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls123168/2023
Příbalová informace: informace pro uživatele Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg pastilky tyrothricin/benzalkonium-chlorid/benzokain
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Doritri Lesní ovoce obsahuje lokální anestetikum benzokain a tyrothricin a benzalkoniumchlorid jako antimikrobiální látky. Používají se k léčbě onemocnění ústní dutiny a hrdla.
Použití K podpůrné léčbě mírného až středně závažného zánětu hrdla a ústní dutiny, jako je např.
Při závažné infekci hrdla nebo bolesti v hrdle s horečkou, bolestí hlavy, pocitem na zvracení nebo zvracením se před použitím poraďte s lékařem.
Přípravek Doritri Lesní ovoce je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Nepoužívejte přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg pastilky:
jestliže jste alergický(á) na tyrothricin, benzalkonium-chlorid, benzokain nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), zejména u alergie na para skupinu nebo alergie na kvartérní amoniové soli;
u větších otevřených ran v ústech nebo v hrdle;
u dětí ve věku do 2 let.
Před použitím přípravku Doritri Lesní ovoce se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte hnisavou anginu s horečkou, lékař rozhodne, zda má být přípravek Doritri Lesní ovoce použit jako doplněk k základní léčbě, např. k antibiotikům. Přípravek Doritri Lesní ovoce nepoužívejte, jestliže máte v ústech nebo v hrdle otevřené rány.
Jestliže máte závažnou infekci hrdla nebo bolesti v hrdle s vysokou horečkou, bolestí hlavy, pocitem na zvracení nebo zvracením, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Doritri Lesní ovoce používat. Jestliže se u Vás tyto příznaky rozvinou během používání přípravku Doritri Lesní ovoce, ukončete léčbu a poraďte se s lékařem.
Pacienti náchylní ke kožním reakcím z přecitlivělosti (alergický kontaktní ekzém) se mají používání přípravku Doritri Lesní ovoce vyhnout kvůli možnosti reakcí z přecitlivělosti.
Bezpečnost a účinnost přípravku Doritri Lesní ovoce u dětí ve věku do 12 let nebyly stanoveny. Proto nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování u dětí ve věku od 6 do 11 let. Přípravek Doritri Lesní ovoce se nemá používat u dětí ve věku do 6 let, protože nelze zajistit kontrolované cucání. Přípravek Doritri Lesní ovoce je kontraindikován u dětí ve věku do 2 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Po správném používání nebyly dosud hlášeny žádné interakce s dalšími léčivými přípravky. Účinek benzalkonium-chloridu může být oslaben, jestliže současně používáte anionické surfaktanty, jako je např. zubní pasta.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přestože dosud nebylo prokázáno, že by přípravek Doritri Lesní ovoce měl škodlivý účinek na plod, nemá být jako preventivní opatření tento přípravek používán během těhotenství ani v období kojení.
Přípravek Doritri Lesní ovoce nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg pastilky obsahuje 11,2 mg sacharózy v pomocné látce sacharóza-stearát
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg pastilky obsahuje 1 mg sodíku v pomocných látkách sodná sůl sacharinu a sodná sůl karmelózy.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající ve věku 12 let a starší je nechat pomalu rozpustit v ústech 1–2 pastilky několikrát denně, každé 2–3 hodiny.
Nemá se překračovat denní dávka 8 pastilek. V léčbě se má pokračovat jeden den po odeznění příznaků. Protože s použitím u dětí do 12 let není dostatek zkušeností, nelze dát žádná doporučení k použití u děti ve věku od 6 do 11 let. Způsob podání Vložte pastilku (pastilky) do úst a nechejte ji (je) pomalu rozpustit.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg pastilky, než jste měl(a)
Pokud je přípravek Doritri Lesní ovoce používán správně, lze otravu vyloučit; dosud nebyly hlášeny žádné případy.
Zažívací příznaky a zvýšená tvorba methemoglobinu (zejména u dětí) se mohou vyskytnout, pokud se použije velký počet pastilek. Možné příznaky jsou dušnost a namodralé zbarvení rtů a prstů. Pokud máte podezření na významné předávkování - zejména u dětí, poraďte se prosím s lékařem.
Doporučená protiopatření zahrnují podání většího množství vody a tablet aktivního uhlí a ze strany lékaře příslušná opatření k léčbě methemoglobinemie.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg pastilky
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Okamžitě užijte 1 pastilku a pokračujte v podávání obvyklé dávky, jak vám byla předepsána.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Podmínky pro uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C
Tyrothricin 0,5 mg Benzalkonium-chlorid 1,0 mg Benzokain 1,5 mg
Jak přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg pastilky vypadá a co obsahuje toto balení Bílé kulaté pastilky o průměru přibližně 16 mm. Balení obsahuje 20 pastilek a 40 pastilek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci MEDICE Pharma GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn Německo
Výrobce MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Bulharsko Dorithricin Горски плодове Таблетка за смучене, пресована Česká republika Doritri Lesní ovoce Estonsko Doritri Wild berry Chorvatsko Doritri s okusom šumskog voća 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stlačene pastille Litva Doritri Wild berry 1 mg/1,5 mg/0,5 mg suslėgtosios pastilės Lotyšsko Doritri Wild berry 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg presēta sūkājamā tablete Polsko DoriTri smak owoców leśnych Portugalsko DoriTri Frutos Vermelhos Rumunsko Dorithricin fructe de padure 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt Slovinsko Doritri z okusom gozdnih sadežev 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stisnjene pastile