Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls198673/2021 a k sp. zn. sukls198672/2021
Příbalová informace: informace pro pacienta Doxazosin G.L. Pharma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním doxazosinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Doxazosin G.L. Pharma obsahuje doxazosin, který patří do skupiny léků nazývaných -blokátory.
Doxazosin G.L. Pharma se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). Přípravek rozšiřuje cévy, což má za následek snížení krevního tlaku.
Doxazosin G.L. Pharma je také určený k léčbě benigní hyperplazie prostaty (nezhoubné zbytnění prostaty) u mužů. Snižuje svalové napětí v prostatě a v oblasti hrdla močového měchýře, a tak zlepšuje vlastní močení.
Neužívejte přípravek Doxazosin G.L. Pharma
Před užitím přípravku Doxazosin G.L. Pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se Vás týká některá z těchto situací.
Jakmile začnete užívat přípravek Doxazosin G.L. Pharma, můžou se u Vás začít objevovat při vstávání z lehu či sedu mdloby nebo závratě způsobené nízkým krevním tlakem a můžete také omdlít. Pokud se u Vás tyto pocity na omdlení či závratě objeví, měli byste zůstat sedět či ležet do doby, než se začnete cítit lépe, čímž se vyhnete situacím, které by mohly vést ke zranění. Váš lékař Vám možná bude chtít pravidelně měřit krevní tlak na začátku léčby, aby se snížila možnost výskytu těchto účinků.
Jestliže podstupujete operaci oka v důsledku katarakty (zakalení čočky), informujte prosím před operací svého očního lékaře, že užíváte nebo jste dříve užíval(a) doxazosin. Doxazosin totiž může v průběhu operace způsobovat komplikace, které může Váš oční lékař zvládnout, pokud na ně bude předem připraven.
Velmi vzácně se může vyskytnout přetrvávající bolestivá erekce. Pokud se to stane, vyhledejte ihned svého lékaře.
Před zahájením léčby přípravkem Doxazosin G.L. Pharma Váš lékař může provést testy k vyloučení jiných stavů, jako je rakovina prostaty, která může způsobit stejné příznaky jako benigní hyperplazie prostaty.
Děti a dospívající Doxazosin není doporučen pro podávání dětem nebo dospívajícím do 18 let věku, protože jeho bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek Doxazosin G.L. Pharma Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků:
Někteří pacienti užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšení prostaty mohou zaznamenat závratě, které mohou být způsobeny nízkým krevním tlakem po rychlém přechodu do sedu nebo do stoje. Někteří pacienti tyto příznaky zaznamenali při užívání léků na erektilní dysfunkci (impotenci) s alfa-blokátory. Aby se snížila pravděpodobnost výskytu těchto příznaků, měl byste již pravidelně užívat denní dávku alfa-blokátoru, než začnete užívat léky na poruchy erekce.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná. Zatím nebyly získány dostatečné zkušenosti o použití doxazosinu během těhotenství.
Doxazosin G.L. Pharma by neměl být užíván, pokud kojíte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte nebo neobsluhujte stroje, pokud cítíte závrať nebo únavu nebo se u Vás objeví rozmazané vidění při užívání tohoto léku. To může nastat zejména na začátku léčby.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, což znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí (včetně starších osob) Doporučená počáteční dávka přípravku je 1 tableta (4 mg doxazosinu) denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na maximálně 2 tablety (8 mg doxazosinu) denně.
Váš lékař Vám určí dávku, která vám bude nejlépe vyhovovat. Dodržujte pokyny svého lékaře a neměňte dávku bez konzultace s lékařem.
Potahová vrstva tablety může být patrná ve stolici. Není třeba se toho obávat. Toto nemá vliv na účinek léku, protože potahová vrstva tablety nemusí být nutně v lidském těle odbourána.
Použití u dětí a dospívajících Doxazosin G.L. Pharma se nedoporučuje pro děti a dospívající do 18 let.
Pacienti s poruchou funkce jater Váš lékař Vám může snížit dávku nebo pečlivě sledovat Váš stav. Použití přípravku Doxazosin G.L. Pharma se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Doxazosin G.L. Pharma, než jste měl(a) Je důležité, abyste dávku užívali, tak jak je uvedeno v návodu Vašeho léku. Jestliže jste užil/a více přípravku Doxazosin G.L. Pharma nebo pokud dítě náhodně užilo tento lék, obraťte se ihned na svého lékaře nebo nemocnici, k posouzení rizika a aby bylo možné získat rady co dělat. Vždy vezměte krabičku a zbývající tablety s sebou, aby bylo možné tablety rychle identifikovat. Příznaky předávkování mohou být: pocit závratě nebo závrať z důvodu sníženého krevního tlaku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Doxazosin G.L. Pharma Pokud zapomenete užít dávku doxazosinu, není třeba se znepokojovat, ale zapomenutou dávku užijte, jakmile si vzpomenete.
Vezměte si zapomenutou dávku, pokud ještě není čas na další dávku. Pokud je již čas na další tabletu, neberte si zapomenutou tabletu, ale vezměte si další tabletu v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Doxazosin G.L. Pharma Je důležité, abyste nepřestal/a náhle užívat doxazosin tablety. Pomáhají kontrolovat Váš krevní tlak. Neměňte dávku ani nepřestávejte užívat tablety bez konzultace s lékařem. Nepřerušujte náhle léčbu přípravkem, protože to může mít závažné důsledky pro krevní tlak. Nečekejte na to, až Vám tablety dojdou před poradou s Vaším lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
PŘESTAŇTE užívat Doxazosin G.L. Pharma a zavolejte sanitku, pokud zaznamenáte některé z následujících:
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků po užití přípravku Doxazosin G.L. Pharma
• pocit bušení srdce (palpitace).
Další možné nežádoucí účinky: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
závratě
bolest hlavy
infekce dýchacích cest (nos, krk, plíce)
infekce ledvin nebo močového měchýře (infekce močových cest)
pocit závratě nebo točení (vertigo)
zrychlený srdeční tep (tachykardie)
bolest na hrudi
ospalost
slabost
pocit nevolnosti (nauzea)
otoky chodidel, kotníků či rukou
nízký krevní tlak
pocit na omdlení při vstávání – největší pravděpodobnost je na začátku léčby
bolest zad
bolest svalů
bolest břicha
sucho v ústech
poruchy trávení
zánět dýchacích cest (zánět průdušek)
kašel
svědění
dušnost
rýma nebo ucpaný nos
neschopnost kontrolovat močení (močová inkontinence)
příznaky podobné chřipce.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Doxazosin G.L. Pharma obsahuje
Léčivou látkou je doxazosinum (doxazosin). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje doxazosinum 4 mg (jako doxazosini mesilas).
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: makrogol, mikrokrystalická celulosa, povidon, tokoferol alfa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, butylhydroxytoluen (E321). Potahová vrstva: disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30%, hydrát koloidního oxidu křemičitého, makrogol 1500, oxid titaničitý (E171).
Doxazosin G.L. Pharma tablety s prodlouženým uvolňováním je vyráběn v následujících velikostech balení:
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci:
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko
Výrobce: G.L.Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika Doxazosin G.L. Pharma Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 9. 2021.