Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls71931/2022
dexamethasonum/levofloxacinum
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co je přípravek Ducressa a jak působí Přípravek Ducressa obsahuje levofloxacin a dexamethason. Levofloxacin je antibiotikum ze skupiny zvané fluorochinolony (někdy zkracováno jako chinolony). Účinkuje tak, že zabíjí některé typy bakterií, které mohou způsobovat infekce. Dexamethason je kortikosteroid s protizánětlivým účinkem (zastavuje příznaky jako bolest, teplo, otoky a zarudnutí).
K čemu se Váš lék používá Přípravek Ducressa se používá k prevenci a k léčbě zánětu a k prevenci možné infekce oka po operaci šedého zákalu u dospělých.
Nepoužívejte přípravek Ducressa
Jestliže máte oční infekci projevující se lepkavým výtokem a zarudnutím oka, která nebyla vyšetřena lékařem.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ducressa se poraďte se svým lékařem:
Důležité informace, nosíte-li kontaktní čočky Po operaci šedého zákalu nesmíte po celou dobu léčby přípravkem Ducressa nosit kontaktní čočky.
Děti a dospívající Přípravek Ducressa není doporučen u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u této věkové skupiny není k dispozici dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Další léčivé přípravky a přípravek Ducressa Informujte svého lékaře nebo lékárníka
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek Ducressa se v těhotenství a při kojení nemá používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže po použití tohoto léku zaznamenáte dočasně rozmazané vidění, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud nebude Vaše vidění opět jasné.
Přípravek Ducressa obsahuje fosfátový pufr Tento léčivý přípravek obsahuje 4,01 mg fosfátů v 1 ml, což odpovídá 0,12 mg v jedné kapce. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby. Poraďte se se svým lékařem, který může předepsat léčbu bez obsahu fosfátů.
Přípravek Ducressa obsahuje benzalkonium-chlorid Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml, což odpovídá 0,0015 mg v jedné kapce. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 1 kapka do postiženého oka každých 6 hodin. Maximální dávka jsou
Pokud si do oka aplikujete jakékoli další léky, musíte mezi podáním jednotlivých typů kapek vyčkat alespoň 15 minut. Oční masti v takovém případě aplikujte až jako poslední.
Návod k použití: Pokud je to možné, nechte si kapky do oka aplikovat od někoho jiného. Požádejte tuto osobu, aby si tento návod před aplikací přečetla s Vámi.
Jestliže kapka Vaše oko minula, postup opakujte. Ihned po použití vraťte uzávěr na lahvičku a pevně ho zašroubujte.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ducressa, než jste měl(a) Jestliže jste tohoto přípravku použil(a) více, než jste měl(a), vypláchněte si oko teplou vodou.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ducressa Jestliže jste tento přípravek zapomněl(a) použít, ničeho se neobávejte a co nejdříve ho použijte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) tento přípravek používat dříve, než jste měl(a), sdělte to svému lékaři. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Většina nežádoucích účinků není závažná a týká se pouze oka.
Velmi vzácně může tento přípravek vyvolat závažné alergické reakce (anafylaktické reakce), které doprovází otoky, zúžení hrdla a dýchací problémy.
Jestliže se u Vás kterýkoli z těchto příznaků vyskytne, přestaňte přípravek Ducressa používat a ihned se poraďte se svým lékařem.
U lidí, kteří jsou léčení perorálními (podávanými ústy) nebo nitrožilními fluorochinolony, byly zaznamenány otoky a přetržení šlach, především u starších pacientů a těch, kteří současně dostávali kortikosteroidy. Jestliže se u Vás vyskytnou otoky nebo bolest šlach (zánět šlach), přestaňte přípravek Ducressa používat. Můžete také zaznamenat některé nebo i všechny z následujících účinků na své oči: Velmi časté (vyskytuje se u více než 1 z 10 pacientů):
vysoký nitrooční tlak. Časté (vyskytuje se u méně než 1 z 10 pacientů):
nepříjemný pocit, bodání nebo podráždění, pálení, svědění v oku
rozmazané vidění nebo zhoršené vidění
přítomnost hlenu v oku. Méně časté (vyskytuje se u méně než 1 ze 100 pacientů):
delší doba hojení rohovky, než se očekávalo
infekce oka
abnormální pocity v oku
zvýšené slzení
suché a unavené oko
bolest oka
jasnější vidění
otok nebo zarudnutí (krvavé oči) v přední části oka (spojivek)
otok nebo zarudnutí očního víčka
citlivost na světlo
slepení očních víček. Velmi vzácné (vyskytuje se u méně než 1 z 10 000 pacientů):
zvětšení zornice
pokles očního víčka
usazování vápníku na povrchu oka (kalcifikace rohovky)
slzení a pocit písku v oku
změna tloušťky povrchu oka
vřed na povrchu oka
malé otvory na povrchu oka (perforace rohovky)
otok povrchu oka
zánět oka, který způsobuje bolest a zarudnutí (uveitida). Můžete zaznamenat účinky na ostatní části svého těla včetně: Méně časté (vyskytuje se u méně než 1 ze 100 pacientů):
bolest hlavy
změna chuti
svědění
pocit ucpaného nosu nebo rýma.
Vzácné (vyskytuje se u méně než 1 z 1 000 pacientů):
alergické reakce, jako např. kožní vyrážka. Velmi vzácné (vyskytuje se u méně než 1 z 10 000 pacientů):
otok obličeje. Není známo
Snížení funkce nadledvinek, které se může projevit nízkou hladinou cukru v krvi, dehydratací, váhovým úbytkem a pocitem zmatenosti týkající se toho, kde se právě nacházíte.
Hormonální problémy: růst nadbytečných chloupků (zejména u žen), svalová slabost a vysílení, fialové strie na pokožce, zvýšený krevní tlak, nepravidelné nebo chybějící menstruace, změny hladiny bílkovin a vápníku v těle, zpomalený růst u dětí a dospívajících a přibývání na hmotnosti a otoky těla a obličeje (nazývané „Cushingův syndrom“).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že na nové lahvičce chybí nebo je poškozený plastový kroužek okolo uzávěru a hrdla. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. Aby se předešlo vzniku infekce, lahvičku zlikvidujte po 28 dnech od prvního otevření a použijte novou. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ducressa obsahuje
Jak přípravek Ducressa vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ducressa je čirý, zelenožlutý roztok, prakticky bez částic, po vykápnutí jsou kapky čiré a bezbarvé. Je dodáván v balení obsahujícím jednu 5ml bílou plastovou lahvičku s bílým kapátkem. Tato plastová lahvička je uzavřena šroubovacím uzávěrem.
Držitel rozhodnutí o registraci Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finsko
Výrobce odpovědný za propouštění šarží Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Finsko
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung: Ducressa 1,32 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing / collyre en solution / Augentropfen, Lösung Дукреса 1 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор Ducressa
Rakousko Belgie
Bulharsko Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Řecko, Island, Norsko, Polsko, Švédsko, Itálie, Francie Německo Španělsko Chorvatsko Irsko Maďarsko Lichtenštejnsko Litva Lotyšsko Nizozemsko Portugalsko Rumunsko Slovenská republika Slovinsko
Dugressa 1 mg/ml / 5 mg/ml collyre en solution Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (tirpalas) Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums Ducressa 1 mg/ml / 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia Ducressa 1 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml eye drops solution Spojené království (Severní Irsko)