Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls259641/2023
Příbalová informace: informace pro uživatele
Egoropal 25 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Egoropal 50 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Egoropal 75 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Egoropal 100 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Egoropal 150 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce
paliperidon
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Egoropal obsahuje léčivou látku paliperidon, která patří do skupiny antipsychotických léků a používá se jako udržovací léčba příznaků schizofrenie u dospělých pacientů stabilizovaných na paliperidonu nebo risperidonu.
Pokud jste v minulosti reagoval(a) na paliperidon nebo risperidon a měl(a) jste lehké nebo středně těžké příznaky, může lékař zahájit léčbu přípravkem Egoropal bez předchozí stabilizace paliperidonem nebo risperidonem.
Schizofrenie je onemocnění s „pozitivními“ a „negativními“ příznaky. Pozitivní znamená přebytek příznaků, které normálně nejsou přítomny. Osoba se schizofrenií může například slyšet hlasy nebo vidět věci, které neexistují (označují se jako halucinace), může věřit věcem, které nejsou skutečné (označují se jako bludy), nebo může být neobvykle podezíravá. Negativní znamená absenci chování nebo pocitů, které jsou normálně přítomny. Osoba se schizofrenií se může například zdát stažená do sebe, může být emočně oploštěná nebo může mít potíže s jasným a logickým vyjadřováním. Lidé s tímto onemocněním mohou také pociťovat depresi, úzkost, provinilost nebo napětí. Egoropal může pomoci zmírnit příznaky Vašeho onemocnění a zabránit jim, aby se vracely.
Nepoužívejte Egoropal
jestliže jste alergický(á) na paliperidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jestliže jste alergický(á) na jiné antipsychotikum včetně risperidonu.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Egoropal se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Tento přípravek nebyl studován u starších pacientů s demencí. U starších pacientů s demencí, kteří jsou léčeni podobnými léčivými přípravky, může však být zvýšené riziko cévní mozkové příhody nebo úmrtí (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky). Všechny léky mají nežádoucí účinky. Některé nežádoucí účinky tohoto přípravku mohou zhoršovat příznaky jiných onemocnění. Proto je důležité, abyste se svým lékařem probral(a) jakýkoli z následujících stavů, které se mohou potenciálně zhoršit při léčbě tímto přípravkem:
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených stavů, informujte o tom svého lékaře, aby Vám případně mohl upravit dávku nebo po nějakou dobu více sledovat Váš zdravotní stav.
Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených tímto přípravkem byly velmi vzácně pozorovány nebezpečně nízké počty určitého typu bílých krvinek, které jsou třeba pro boj s infekcí v krvi, může Vám lékař kontrolovat počet bílých krvinek.
I když jste dříve snášel(a) perorální (užívaný ústy) paliperidon nebo risperidon, po podání přípravku Egoropal se může vzácně objevit alergická reakce. Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví vyrážka, otok hrdla, svědění nebo problémy s dýcháním, protože to mohou být příznaky závažné alergické reakce.
Tento přípravek může způsobovat zvýšení tělesné hmotnosti. Významný nárůst tělesné hmotnosti může negativně ovlivnit Váš zdravotní stav. Lékař by tedy měl pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených tímto přípravkem byla pozorována cukrovka (diabetes mellitus) nebo její zhoršení, měl by lékař kontrolovat známky vysoké hladiny cukru v krvi. U pacientů s již existující cukrovkou je nutno kontrolovat hladiny glukosy v krvi pravidelně.
Vzhledem k tomu, že tento přípravek může omezovat nucení ke zvracení, existuje možnost, že může zakrýt normální tělesnou reakci při požití toxických látek nebo jiné zdravotní potíže.
Během oční operace šedého očního zákalu (katarakty) se zornice (černý kruh ve středu oka) nemusí zvětšovat podle potřeby. Také může v průběhu operace dojít ke změknutí duhovky (barevné části oka), což může vést k poškození oka. Pokud plánujete podstoupit operaci oka, ujistěte se, že jste řekl(a) svému očnímu lékaři, že používáte tento přípravek.
Děti a dospívající Tento přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Další léčivé přípravky a Egoropal Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Používání tohoto přípravku spolu s karbamazepinem (přípravek k léčbě epilepsie a stabilizaci nálady) může vyžadovat úpravu dávky tohoto přípravku.
Vzhledem k tomu, že přípravek účinkuje především v mozku, může vzájemné ovlivňování s jinými léky, které rovněž působí v mozku, způsobit vystupňování nežádoucích účinků, jako je ospalost nebo jiné účinky na činnost mozku podobně jako jiné psychiatrické přípravky, opioidy (k léčbě silné bolesti), antihistaminika (k léčbě alergie) nebo léky na spaní.
Vzhledem k tomu, že tento přípravek může snižovat krevní tlak, je zapotřebí postupovat opatrně při jeho používání spolu s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Tento přípravek může snižovat účinek léků k léčbě Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou (např. levodopa).
Tento přípravek může způsobovat poruchy v elektrokardiogramu (EKG) projevující se dlouhou dobou, kterou potřebuje elektrický impuls k průchodu určitou částí srdce (označuje se termínem „prodloužení intervalu QT“). Mezi další léky, které vykazují tento účinek, patří některé přípravky užívané k léčbě srdečního rytmu nebo infekce a další antipsychotika.
Pokud jste náchylný(á) ke křečím (epileptickým záchvatům), může tento přípravek zvyšovat možnost jejich vzniku. Mezi další léky, které vykazují tento účinek, patří některé léky užívané k léčbě deprese nebo infekce a další antipsychotika.
Přípravek Egoropal má být používán s opatrností společně s léky, které zvyšují aktivitu centrálního nervového systému (psychostimulancia, jako je methylfenidát).
Egoropal s alkoholem Vyvarujte se pití alkoholu.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Tento přípravek nesmíte používat během těhotenství, pokud jste se o tom neporadila se svým lékařem. Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky používaly tento přípravek v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení. Jestliže se u Vašeho dítěte objeví kterýkoliv z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Tento přípravek může přejít z matky na dítě prostřednictvím mateřského mléka a může ohrozit dítě.
Pokud používáte tento přípravek, neměla byste kojit. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby tímto přípravkem se mohou vyskytnout závratě, extrémní únava a zrakové obtíže (viz bod 4). Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze přístrojů či strojů. Egoropal obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tento přípravek podává lékař nebo jiný zdravotnický pracovník. Lékař Vám sdělí, kdy máte dostat další injekci. Je důležité, abyste nezmeškal(a) naplánovanou dávku. Pokud nemůžete dodržet termín návštěvy lékaře, co nejdříve mu zavolejte a dohodněte nový termín. První injekci (150 mg) a druhou injekci (100 mg) tohoto přípravku dostanete do ramene přibližně v týdenním odstupu. Poté budete dostávat injekci (v rozmezí od 25 mg do 150 mg) buď do ramene nebo hýždě jednou za měsíc.
Přechází-li lékař z dlouhodobě účinkující injekce s risperidonem na tento přípravek, dostanete první injekci tohoto přípravku (v rozmezí od 25 mg do 150 mg) buď do ramene nebo hýždě v den, na který byla plánována Vaše další injekce. Poté budete dostávat injekci (v rozmezí od 25 mg do 150 mg) buď do ramene nebo hýždě jednou za měsíc.
V závislosti na Vašich příznacích může lékař v době Vaší plánované měsíční injekce buď zvýšit nebo snížit množství přípravku, které dostáváte, o jednu úroveň dávky.
Pacienti s problémy s ledvinami Lékař Vám může upravit dávku tohoto přípravku na základě funkce ledvin. Pokud máte lehkou poruchu funkce ledvin, lékař Vám může podat nižší dávku. Pokud máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin, neměl by se tento přípravek používat.
Starší osoby Jste-li starší osoba a máte sníženou funkci ledvin, lékař Vám může snížit dávku.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Egoropal, než jste měl(a) Tento lék Vám bude podáván pod lékařským dohledem, a proto je podání příliš velkého množství nepravděpodobné.
U pacientů, kterým bylo podáno příliš mnoho paliperidonu, se mohou objevit následující příznaky: ospalost nebo útlum, zrychlený srdeční tep, nízký krevní tlak, abnormální nálezy na elektrokardiogramu (záznam elektrické aktivity srdce) nebo pomalé či abnormální pohyby obličeje, těla nebo horních či dolních končetin.
Jestliže jste přestal(a) používat Egoropal Pokud přestanete dostávat injekce, účinky léku vymizí. Tento přípravek nesmíte přestat používat, pokud Vám to nedoporučí lékař, protože by se mohly znovu objevit příznaky Vašeho onemocnění.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
se stahy nebo svíjivé pohyby nebo záškuby.
třes
bolest hlavy
rychlý tlukot srdce
vysoký krevní tlak
kašel, ucpaný nos
bolest břicha, zvracení, pocit na zvracení, zácpa, průjem, špatné zažívání, bolest zubů
zvýšení hodnot jaterních transamináz v krvi
bolest kostí nebo svalů, bolest zad, bolest kloubů
ztráta menstruace
horečka, slabost, únava
reakce v místě injekce včetně svědění, bolesti nebo otoku. Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
zápal plic, zánět průdušek (bronchitida), infekce dýchacích cest, infekce vedlejších nosních dutin, infekce močového měchýře, infekce ucha, plísňové infekce nehtů, angína, infekce kůže
snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu typu bílých krvinek, které Vás pomáhají chránit proti infekci; anemie (chudokrevnost)
alergická reakce
diabetes (cukrovka) nebo jeho zhoršení, zvýšení hladiny insulinu v krvi (hormon, který kontroluje hladiny cukru v krvi)
zvýšení chuti k jídlu
ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti
zvýšení hladiny triacylglycerolů (tuků) v krvi, zvýšení hladiny cholesterolu v krvi
poruchy spánku, povznesená nálada (mánie), snížení sexuální touhy, nervozita, noční můry
tardivní dyskineze (svíjivé nebo trhavé pohyby obličeje, jazyka nebo jiných částí těla, které nemůžete kontrolovat). Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst nebo obličeje. Může být nutno ukončit podávání tohoto přípravku.
mdloba, neustálá potřeba pohybovat některou částí těla, závrať po postavení se, porucha pozornosti, problémy s řečí, ztráta normální chuti, snížená citlivost kůže na bolest a dotek, brnění, mravenčení nebo necitlivost kůže
rozmazané vidění, infekce oka nebo zčervenání očí, suché oko
pocit točení hlavy (závrať), zvonění v uších, bolest ucha
přerušení vedení vzruchu mezi horní a dolní částí srdce, abnormální elektrická vodivost v srdci, prodloužení QT intervalu srdce (ukazatel vodivosti), rychlý tlukot srdce po postavení se, pomalý tlukot srdce, abnormální záznam elektrické vodivosti v srdci (na elektrokardiogramu - EKG), chvějivý nebo bušivý pocit v hrudi (palpitace)
nízký krevní tlak, nízký krevní tlak po postavení se (vzhledem k tomu mohou někteří lidé používající tento přípravek cítit mdlobu, závrať nebo mohou po náhlém postavení se omdlít)
dušnost, bolest v krku, krvácení z nosu
nepříjemné pocity v břiše, infekce žaludku nebo střeva, obtíže s polykáním, sucho v ústech
nadměrné nadýmání nebo plynatost
zvýšení GGT (jaterní enzym zvaný gamaglutamyltransferáza) v krvi, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi
kopřivka (nebo "kopřivová vyrážka"), svědění, vyrážka, vypadávání vlasů, ekzém, suchá kůže, zarudnutí kůže, akné, podkožní absces (dutina vyplněná hnisem)
zvýšení CPK (kreatinfosfokinázy) v krvi, což je enzym, který se někdy uvolňuje při rozpadu svalů
svalové stahy, ztuhlost kloubů, svalová slabost
inkontinence (únik) moči, časté nucení na močení, bolest při močení
erektilní dysfunkce, porucha ejakulace, vynechávání menstruace nebo jiné problémy s menstruací (u žen), zvětšení prsů u mužů, sexuální dysfunkce, bolest prsů, výtok mléka z prsů
otok obličeje, úst, očí nebo rtů, otok těla, horních nebo dolních končetin
zvýšení tělesné teploty
změna způsobu chůze
bolest na hrudi, nepříjemné pocity na hrudi, celkový pocit nemoci
ztvrdnutí kůže
pád. Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 1000 osob
infekce oka
zánět kůže způsobený roztoči, šupinatá svědivá pokožka hlavy nebo kůže
zvýšení počtu eosinofilů (typ bílých krvinek) v krvi
snížení počtu krevních destiček (krvinky, které pomáhají zastavit krvácení)
třes hlavy
nepřiměřené vylučování hormonu, který kontroluje objem moči
cukr v moči
život ohrožující komplikace nekontrolované cukrovky
nízká hladina cukru v krvi
nadměrný příjem tekutin
ztuhnutí nebo nereagování při bdělosti (katatonie)
zmatenost
náměsíčnost
nedostatek emocí
neschopnost dosáhnout orgasmu
neuroleptický maligní syndrom (zmatenost, snížení nebo ztráta vědomí, vysoká horečka a závažná ztuhlost svalů), problém s cévami v mozku včetně náhlého přerušení zásobování mozku krví (cévní mozková příhoda nebo „malá“ cévní mozková příhoda), neodpovídání na podněty, ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí, křeče (epileptické záchvaty), porucha rovnováhy
abnormální koordinace
glaukom (zelený zákal, tj. zvýšení nitroočního tlaku)
problémy s pohyby očí, protáčení očí, přecitlivělost očí na světlo, zvýšená tvorba slz, zarudnutí očí
fibrilace síní (abnormální srdeční rytmus), nepravidelný tlukot srdce
krevní sraženina v plicích, která způsobuje bolest na hrudi a potíže s dýcháním. Objeví-li se u Vás kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
krevní sraženina v cévách zejména v dolních končetinách (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí nohy). Objeví-li se u Vás kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
návaly
problémy s dýcháním ve spánku (spánková apnoe)
překrvení plic, překrvení dýchacích cest
praskavé zvuky v plicích, sípání
zánět slinivky břišní, otok jazyka, nemožnost udržet stolici, velmi tvrdá stolice
neprůchodnost střev
rozpraskané rty
kožní vyrážka spojená s lékem, zesílení kůže, lupy
rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza)
otok kloubů
nemožnost močit
neobvyklý pocit v prsech, zvětšení žláz v prsech, zvětšení prsů
vaginální výtok
priapismus (prodloužená erekce, která může vyžadovat chirurgickou léčbu)
velmi nízká tělesná teplota, zimnice, pocit žízně
příznaky z vysazení léku
nahromadění hnisu způsobené infekcí v místě injekce, hluboká kožní infekce, cysta v místě infekce, modřiny v místě injekce. Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
nebezpečně nízký počet určitého typu bílých krvinek, potřebných k boji s infekcí
závažná alergická reakce vyznačující se horečkou, otokem úst, obličeje, rtů nebo jazyka,
dušností, svěděním, kožní vyrážkou a někdy poklesem krevního tlaku
nebezpečně nadměrný příjem tekutin
porucha příjmu potravy spojená se spánkem (jedení ve spánku)
kóma v důsledku nekontrolované cukrovky
nedostatek kyslíku v některých částech těla (kvůli sníženému průtoku krve)
rychlé, mělké dýchání, zápal plic způsobený vdechnutím potravy, problémy s hlasem
nedostatek pohybu střev, který způsobuje ucpání střev
zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
závažná nebo život ohrožující vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, která se může objevit v ústech, nose, očích, genitáliích a kolem nich a šířit se do dalších oblastí těla (Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza)
závažná alergická reakce s otokem, která může postihnout hrdlo a vést k potížím s dechem
změna barvy kůže
abnormální držení těla
novorozenci narození matkám používajícím přípravek Egoropal během těhotenství mohou mít nežádoucí účinky přípravku a/nebo příznaky z vysazení, jako je podrážděnost, pomalé nebo prodloužené svalové stahy, třes, ospalost, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy
pokles tělesné teploty
odumřelé kožní buňky v místě vpichu injekce, vřed v místě vpichu injekce.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a předplněné injekční stříkačce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Egoropal obsahujeLéčivou látkou je paliperidon.
Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku Egoropal 25 mg obsahuje 39 mg paliperidon-palmitátu. Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku Egoropal 50 mg obsahuje 78 mg paliperidon-palmitátu.
Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku Egoropal 75 mg obsahuje 117 mg paliperidonpalmitátu. Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku Egoropal 100 mg obsahuje 156 mg paliperidonpalmitátu. Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku Egoropal 150 mg obsahuje 234 mg paliperidonpalmitátu.
Pomocnými látkami jsou: Polysorbát 20 Makrogol 4000 Monohydrát kyseliny citronové Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Egoropal je bílá až téměř bílá injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce.
Balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku a 2 jehly. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko Výrobce Pharmathen S.A Dervenakion 6, Pallini Attiki, 15351, Řecko
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Řecko
Dánsko Egoropal Polsko Egoropal Maďarsko Egoropal 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg retardszuszpenziós injekció
előretöltött fecskendőben Česká republika Egoropal Bulharsko Егоропал 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg инжекционна суспензия
с удължено освобождаване в предварително напълнена спринцовка Egoropal 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Litva Egoropal 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg pailginto atpalaidavimo
injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Lotyšsko Egoropal 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg ilgstošas darbības
suspensija injekcijām pilnšļircē Slovenská republika Egoropal 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
Injekční suspenze je určena pro jednorázové použití. Před podáním je nutno provést vizuální kontrolu na nečistoty. Suspenzi nepoužívejte, pokud jsou při vizuální kontrole ve stříkačce zjištěny nečistoty.
Balení obsahuje předplněnou injekční stříkačku a 2 bezpečnostní jehly (1 jehla velikosti 1½ palce, 22G [38,1 mm x 0,72 mm] a 1 jehla velikosti 1 palce, 23G [25,4 mm x 0,64 mm]) k intramuskulárnímu injekčnímu podání.
| Předplněná injekční stříkačka |
|---|
| 22G x 1½palcová jehla (šedý kónus) |
|---|
| 23G x 1palcová jehla |
|---|
(modrý kónus)
| Krytka špičky | |
|---|---|
| Krytka špičky |
| Kónus | ||
|---|---|---|
| Kónus |
v době další plánované injekce první injekci přípravku Egoropal (v rozmezí od 25 mg do 150 mg) podat buď do DELTOVÉHO nebo GLUTEÁLNÍHO svalu za použití jehly pro patřičné injekční místo.
Poté lze měsíční udržovací injekce podávat buď do DELTOVÉHO nebo GLUTEÁLNÍHO svalu za použití jehly pro patřičné injekční místo. Pokud při aplikaci do DELTOVÉHO svalu pacient váží <90 kg, použijte jehlu s modrým kónusem o velikosti 1 palce, 23G (25,4 mm x 0,64 mm); pokud pacient váží ≥90 kg, použijte jehlu s šedým kónusem o velikosti 1½ palce, 22G (38,1 mm x 0,72 mm). Při aplikaci do GLUTEÁLNÍHO svalu použijte jehlu s šedým kónusem o velikosti 1½ palce, 22G (38,1 mm x 0,72 mm).
Držte stříkačku ve svislé poloze špičkou vzhůru a jemným krouživým pohybem sejměte pryžovou krytku špičky.
Odtrhněte do poloviny blistr bezpečnostní jehly. Uchopte plášť jehly pomocí plastového obalu. Držte stříkačku špičkou vzhůru. Nasaďte bezpečnostní jehlu na injekční stříkačku opatrným točivým pohybem, aby se zabránilo prasknutí nebo poškození kónusu jehly. Před podáním vždy zkontrolujte, zda nedošlo k poškození nebo protečení.
Přímým tahem sejměte obal z jehly. Obalem netočte, protože by se mohla jehla uvolnit ze stříkačky.
Injekční stříkačku s nasazenou jehlou držte ve svislé poloze jehlou vzhůru, aby se odvzdušnila. Odvzdušněte injekční stříkačku opatrným posunováním pístu vzhůru.
Aplikujte celý obsah injekční stříkačky pomalu hluboko do vybraného deltového nebo gluteálního svalu pacienta. Přípravek nepodávejte intravaskulárně ani subkutánně.
Po dokončení injekce použijte k aktivaci ochranného systému jehly buď palec či prst jedné ruky (8a, 8b) nebo rovný povrch (8c). Systém je plně aktivován, pokud uslyšíte cvaknutí. Injekční stříkačku s jehlou vhodným způsobem zlikvidujte.