Načítání…
Načítání…
Sp. Zn. sukls212926/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta
Epiduo Forte 3 mg/g + 25 mg/g gel adapalen/benzoyl-peroxid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Epiduo Forte patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných "přípravky proti akné k lokálnímu použití", tj. používá se k léčbě acne vulgaris, kdy jsou přítomny komedony (černé a bílé tečky), četné papuly a pustuly (zánětlivé pupínky).
Tento přípravek kombinuje dvě léčivé látky, adapalen a benzoyl-peroxid, které působí společně, ale rozdílným způsobem:
Nepoužívejte přípravek Epiduo Forte:
jestliže jste těhotná
jestliže plánujete těhotenství
jestliže jste alergický(á) na adapalen nebo benzoyl-peroxid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku Epiduo Forte se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Pokud při používání přípravku Epiduo Forte zaznamenáte přetrvávající podráždění kůže, obraťte se na svého lékaře (viz bod 3. Jak se přípravek Epiduo Forte používá).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Těhotenství
NEPOUŽÍVEJTE přípravek Epiduo Forte, pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět. Lékař Vám poskytne více informací.
Jestli během používaní přípravku Epiduo Forte otěhotníte, ukončete léčbu a co nejdříve informujte svého lékaře, aby Vás dále sledoval.
Kojení
Jestliže kojíte, před použitím tohoto léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař Vám poradí, jestli máte ukončit kojení nebo ukončit léčbu přípravkem Epiduo Forte.
Pokud Vám lékař doporučí pokračovat v léčbě, nenanášejte přípravek na oblast hrudníku, aby se předešlo kontaktu kojence s přípravkem.
Přípravek Epiduo Forte nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Epiduo Forte obsahuje propylenglykol Tento léčivý přípravek obsahuje 40 mg propylenglykolu (E1520) v 1 gramu gelu, což odpovídá 4 % w/w.
Přípravek Epiduo Forte obsahuje polysorbát Polysorbát může způsobit alergické reakce.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Epiduo Forte je určen pouze pro dospělé a dospívající od 12 let.
Přípravek Epiduo Forte je ve formě gelu a nanáší se na kůži.
Lékař na základě závažnosti a vzhledu akné rozhodne, kterou sílu přípravku potřebujete. Zároveň rozhodne, jestli potřebujete další léčbu.
Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Epiduo Forte používat. Pokud po 4-8 týdnech nezaznamenáte žádné zlepšení, poraďte se se svým lékařem o prospěšnosti pokračování léčby.
Pokud se u Vás během prvních týdnů používání přípravku Epiduo Forte objeví přetrvávající podráždění kůže, kontaktujte svého lékaře. Může Vás požádat, abyste používal(a) hydratační krém, abyste gel používal(a) méně často, abyste na krátkou dobu gel nepoužíval(a) nebo abyste přestal(a) gel používat.
Před každodenní aplikací přípravku Epiduo Forte nepoužívejte kosmetické přípravky (např. jiné krémy na obličej nebo make-up). Tyto přípravky lze použít až po zaschnutí naneseného gelu.
Přípravek Epiduo Forte nesmí používat děti mladší 12 let.
Budete-li na kůži aplikovat více přípravku Epiduo Forte, než máte, nezbavíte se akné rychleji, ale můžete si způsobit podráždění a zarudnutí kůže.
Kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, jestliže:
Pokud přestanete používat přípravek Epiduo Forte Projevy akné (komedony, papuly a pustuly) se zmenší až po několika aplikacích tohoto přípravku. Pokračujte v používání přípravku Epiduo Forte tak dlouho, jak Vám předepsal lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přibližně u 1 z 10 lidí používajících přípravek Epiduo Forte se mohou objevit nežádoucí kožní účinky.
Přestaňte používat přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte stažení hrdla nebo otok očí, obličeje, rtů nebo jazyka, pocit na omdlení nebo potíže s dýcháním. Přestaňte používat tento přípravek, jestliže se u Vás objeví kopřivka nebo svědění obličeje nebo těla. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Zarudnutí očního víčka
Pocit brnění či mravenčení v místě aplikace
Svědění kůže, alergická kožní reakce
Vyrážka
Suchost kůže
Kromě uvedených nežádoucích účinků byly u nižší síly přípravku Epiduo (adalapen 1 mg/g + benzoylperoxid 25 mg/g ) zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Nežádoucí účinky po aplikaci přípravku obvykle zahrnují mírné až středně závažné reakce v místě aplikace, jako jsou zarudnutí, suchá a olupující se kůže, pocit štípání a pálení kůže. Hlášeno bylo popálení v místě aplikace, většinou povrchové, ale hlášeny byly i závažnější případy se vznikem puchýřů.
Pokud se u Vás během prvních týdnů používání přípravku Epiduo Forte objeví přetrvávající podráždění kůže, kontaktujte svého lékaře. Nežádoucí kožní účinky, např. podráždění kůže, se u přípravku Epiduo Forte vyskytují častěji než u přípravku Epiduo s nižší silou. Může Vám být doporučeno, abyste používal(a) hydratační krém, abyste gel používal(a) méně často, abyste na krátkou dobu přestal(a) gel používat nebo gel přestal(a) úplně používat. Tyto reakce se obvykle objevují na počátku léčby a mají tendenci se postupně zmírňovat v průběhu času.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě/pumpičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 7 dnů Doba použitelnosti po prvním otevření pumpičky: 6 měsíců
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Epiduo Forte obsahuje
Epiduo Forte je bílý až slabě žlutý neprůhledný gel.
Epiduo Forte se dodává:
V plastových tubách obsahujících 2 g nebo 5 g gelu.
V nádobkách s pumpičkou obsahujících 15 g, 30 g, 45 g nebo 60 g gelu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4 92927 La Défense Cedex, Paříž Francie
Výrobce Laboratoires Galderma ZI
– Montdésir 74 540 Alby sur Chéran Francie
Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 23a 40211 Düsseldorf Německo
Belgie, Kypr, Česká republika, Německo, Řecko, Lucembursko, Polsko a Slovenská rebublika: Epiduo Forte Estonsko, Dánsko, Irsko, Lotyšsko, Litva a Malta: Epiduo Finsko, Francie, Island, Itálie, Norsko, Švédsko a Spojené království (Severní Irsko): Epiduo 0.3% / 2.5% gel Bulharsko a Španělsko: Epiduo Forte 3 mg/g + 25 mg/g Gel Chorvatsko a Portugalsko: Epiduo 3 mg/g + 25 mg/g Gel Maďarsko a Nizozemsko: Effezel Forte Rumunsko: Epiduo Forte 3 mg/25 mg/g gel