Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro pacienta
Epimid 400 mg tablety s řízeným uvolňováním ibuprofen
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Epimid patří mezi léky označované jako analgetika (léky proti bolesti), antipyretika (léky na snížení horečky), nesteroidní antirevmatika (nesteroidní protizánětlivé léky, NSAID). Obsahuje léčivou látku ibuprofen, která tiší bolest, má protizánětlivé účinky a snižuje horečku. Ibuprofen brání tvorbě některých látek (prostaglandinů), které se v organismu podílejí na vzniku bolesti, horečky a zánětu.
Epimid se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy (včetně migrény), bolest zad, bolest zubů, menstruační bolest, bolest svalů a kloubů a bolest po operaci.
Epimid také snižuje akutní bolest a horečku spojenou s běžným nachlazením a chřipkou.
Epimid je tableta s řízeným uvolňováním s dvouvrstvou technologií obsahující ibuprofen 400 mg (170 mg s okamžitým uvolňováním a 230 mg s prodlouženým uvolňováním). První vrstva se rychle rozpouští a vstřebává do krevního oběhu, a tak se rychle dostává ke zdroji bolesti. Druhá vrstva je určena k pomalému uvolňování léčiva v těle po delší dobu, zejména k udržení účinné hladiny ibuprofenu v krvi po delší dobu a poskytnutí úlevy po dobu 8 hodin.
Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 40 kg tělesné hmotnosti (od 12 let).
Neužívejte přípravek Epimid
Před užitím přípravku Epimid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů, poraďte se vždy o užívání přípravku s lékařem.
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje se zvyšující se dávkou přípravku a u starších osob. Proto je nutné zahájit léčbu co nejnižší dávkou a pokračovat v léčbě po co nejkratší dobu nezbytnou k léčbě příznaků.
Pokud se u Vás objeví bolest břicha, černě zbarvená stolice, zvracení (je Vám špatně), průjem nebo jiné zažívací potíže, případně jakékoli příznaky alergie, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.
U ibuprofenu byly hlášeny příznaky alergické reakce na tento léčivý přípravek, včetně dýchacích potíží, otoku obličeje a hrdla (angioedém), bolest na hrudi. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, přestaňte Epimid užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékařskou pohotovost.
Protizánětlivá/analgetická (protizánětlivé a bolest tišící) léčiva, jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku nebo délku léčby.
Závažné kožní reakce
Infekce
Epimid může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Epimid tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.
Další upozornění
Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu analgetik při bolestech hlavy může tyto bolesti zhoršit. Pokud tato situace nastane nebo na ni máte podezření je třeba vyhledat lékařskou pomoc a léčbu přerušit. Na diagnózu bolesti hlavy z nadužívání léků (MOH) je třeba mít podezření u pacientů, kteří mají časté nebo každodenní bolesti hlavy navzdory (nebo z důvodu) pravidelného užívání léků proti bolesti hlavy.
Děti a dospívající Tento léčivý přípravek není určen pro použití u dospívajících s hmotností nižší než 40 kg nebo u dětí mladších 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Epimid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Epimid může ovlivňovat nebo být ovlivněn některými jinými léčivými přípravky.
Neužívejte Epimid, jestliže již užíváte jiný lék proti bolesti ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2, jako je celekoxib, nebo etorikoxib) nebo jakýkoliv jiný lék proti bolesti včetně léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou (jsou-li užívány jako léky proti bolesti).
Nekombinujte Epimid tablety s řízeným uvolňováním s jinými přípravky s ibuprofenem s okamžitým uvolňováním. Existuje rozdíl v intervalu mezi jednotlivými dávkami (8 hodin u přípravku Epimid tablety s řízeným uvolňováním ve srovnání se 4-6 hodinami u ibuprofenu s okamžitým uvolňováním).
Při současném užívání přípravku Epimid a některých jiných léků může docházet k vzájemnému ovlivnění jejich účinku. Mezi takové léky patří:
Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Epimid. Proto byste se vždy měl(a) poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Epimid užívat současně s jinými léčivy.
Přípravek Epimid s jídlem, pitím a alkoholem Během léčby tímto přípravkem se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Neužívejte přípravek Epimid, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by vašemu nenarozenému dítěti mohl ublížit nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u vás, tak u vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo. Neužívejte přípravek Epimid během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Epimid po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.
Kojení Do mateřského mléka přechází pouze malé množství ibuprofenu. Při krátkodobém užívání doporučené dávky léku není třeba přerušit kojení.
Plodnost Přípravek Epimid může ztížit otěhotnění. Pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním, měla byste o tom informovat svého lékaře. Přípravek patří do skupiny léčivých přípravků (nesteroidní protizánětlivé léky), které mohou ovlivnit plodnost u žen. Tento účinek je vratný při vysazení přípravku. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Epimid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje při jednorázové nebo krátkodobé léčbě.
Epimid obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Epimid je určen pouze ke krátkodobému užití.
U přípravku Epimid, který je přípravkem s řízeným uvolňováním ibuprofenu, existuje jiný dávkovací interval než u jiných přípravků s okamžitým uvolňováním. Přípravek Epimid uvolňuje léčivou látku po delší dobu a minimální interval mezi dvěma dávkami musí být 8 hodin. Přípravek Epimid nekombinujte s přípravky s okamžitým uvolňováním ibuprofenu, kde je minimální interval mezi dávkami 4-6 hodin.
Je třeba užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
Doporučená dávka přípravku je: Dospělí a dospívající od 40 kg tělesné hmotnosti (od 12 let)
Jako počáteční dávku užijte 1 tabletu, dále podle potřeby užívejte 1 tabletu každých 8 hodin. Dodržujte časový odstup mezi dvěma dávkami nejméně 8 hodin. Maximální denní dávka 3 tablety (1200 mg ibuprofenu) nesmí být překročena během 24 hodin.
Starší osoby
Pokud jste starší, měli byste se před použitím přípravku Epimid vždy poradit se svým lékařem. Budete náchylnější k nežádoucím účinkům, zejména ke krvácení, vředům a perforaci trávicího traktu, které mohou být smrtelné. Váš lékař Vám podle toho poradí.
Snížená funkce jater nebo ledvin Pokud máte sníženou funkci ledvin nebo jater, vždy se před použitím přípravku Epimid poraďte s lékařem. Neužívejte tento přípravek, pokud trpíte závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin.
Způsob podání Tabletu zapijte sklenicí vody nebo jiné tekutiny. Můžete je užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tabletu nedrťte, nekousejte ani necucejte, aby nedošlo k podráždění žaludku nebo hrdla a aby tableta s řízeným uvolňováním mohla uvolňovat léčivou látku tak, jak je zamýšleno. Pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat tablety s malým množstvím jídla.
Délka léčby Pokud je u dospívajících nutné podávat tento přípravek déle než 3 dny nebo pokud se příznaky zhorší, poraďte se s lékařem.
Pokud u dospělých při léčbě přípravkem Epimid neustoupí horečka nebo migréna do 3 dnů a bolest do 5 dnů, nebo pokud se příznaky zhorší, poraďte se o dalším postupu s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Epimid, než jste měl(a): Pokud jste užil(a) více přípravku Epimid než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu. Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení (nevolnost), bolest břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí nebo méně často průjem. Po podání vysokých dávek byly hlášeny krvácení z trávicího traktu (žaludku a střev), neklid, poruchy vidění, nízký krevní tlak, selhání ledvin, spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, snížení hladiny draslíku v krvi, pocit chladu a potíže s dýcháním.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Epimid Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U starších lidí je pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků mnohem vyšší.
Výskyt nežádoucích účinků se minimalizuje užíváním co nejnižší dávky po co nejkratší dobu.
Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, přestaňte přípravek Epimid užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
těžká alergická reakce projevující se otokem obličeje, jazyka, hrdla (angioedém) nebo rychle se rozvíjející celková alergická reakce s dušností, zrychleným tepem, poklesem krevního tlaku nebo šokem (anafylaktická reakce) (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 osob);
příznaky aseptické meningitidy (nehnisavé meningitidy), jako je ztuhlý krk, bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, horečka nebo dezorientace (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 osob);
příznaky krvácení z trávicího traktu, jako je relativně silná bolest v nadbřišku, vyměšování krve ve stolici (stolice/pohyby) nebo vyměšování černé dehtovité stolice nebo zvracení jakékoli krve nebo tmavých částic, které vypadají jako kávová sedlina (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 osob);
načervenalé nevyvýšené terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s puchýři v centrální části, olupování kůže, vředy v ústech, hrdle, nose, na pohlavních orgánech a v očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 osob);
rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (DRESS syndrom) (Není známo - četnost nelze z dostupných údajů odhadnout);
červená, šupinatá šířící vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři provázená horečkou. Příznaky se obvykle objevují při zahájení léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza) (Není známo - četnost nelze z dostupných údajů odhadnout);
Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků, přestaňte přípravek Epimid užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.
Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 osob)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
Není známo (četnost nelze určit z dostupných údajů)
Léky jako je Epimid mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 41 Praha 10 e-mail: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Epimid obsahuje
Jak přípravek Epimid vypadá a co obsahuje toto balení Epimid 400 mg tablety s řízeným uvolňováním: růžovo-bílá až růžovo-žlutavá dvouvrstvá podlouhlá potahovaná tableta o rozměrech cca 17,9 x 7,6 mm, tloušťka cca 6,9 mm.
Tablety jsou baleny do bezbarvých průhledných PVC/Alu blistrů. Velikost balení: 12, 14 tablet s řízeným uvolňováním
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rumunsko: Inflanor Complex 400 mg comprimate cu eliberare modificată Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 9. 2025.