Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls225673/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Escitalopram Medreg 10 mg potahované tablety escitalopram
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Escitalopram Medreg obsahuje léčivou látku escitalopram. Escitalopram Medreg patří do skupiny antidepresiv nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Tyto léky působí na serotoninový systém v mozku tím, že zvyšují hladinu serotoninu.
Escitalopram Medreg se užívá k léčbě deprese (epizod depresivní poruchy) a úzkostných poruch (jako je např. panická porucha s agorafobií nebo bez ní, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně-kompulzivní porucha).
Než se začnete cítit lépe, může to trvat několik týdnů. Pokračujde v užívání přípravku Escitalopram Medreg, a to i pokud bude trvat nějakou dobu, než pocítíte zlepšení Vašeho stavu.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte Escitalopram Medreg
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Escitalopram Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoliv jiné onemocnění, protože Váš lékař to možná bude muset vzít v úvahu. Zejména informujte svého lékaře:
Věnujte pozornost tomuto sdělení Někteří pacienti s bipolární afektivní poruchou mohou přejít do manické fáze. Ta je charakterizována neobvyklým a rychlým sledem myšlenek, nepřiměřeně šťastnou náladou a nadměrnou fyzickou aktivitou. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, informujte svého lékaře.
Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout příznaky jako je neklid nebo obtíže zůstat sedět či stát v klidu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás tyto příznaky objeví.
Léčivé přípravky jako Escitalopram Medreg (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy Pokud trpíte depresí a/nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu a požádáte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budouli znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Děti a dospívající Escitalopram Medreg nemá být běžně užíván k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Měl(a) byste také vědět, že u pacientů do 18 let užívajících některý z této skupiny přípravků existuje zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou např. pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař může i přesto Escitalopram Medreg pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš lékař předepsal Escitalopram Medreg pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let léčených přípravkem Escitalopram Medreg rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, je třeba o tom informovat Vašeho lékaře. Dlouhodobá bezpečnost přípravku Escitalopram Medreg ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji rozpoznávacích funkcí (týkajících se vnímání a myšlení) a chování nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.
Další léčivé přípravky a Escitalopram Medreg Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících přípravků:
Neužívejte Escitalopram Medreg, pokud užíváte přípravky k léčbě poruchy srdečního rytmu nebo přípravky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin podávaný nitrožilně, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá antihistaminika (astemizol, hydroxyzin, mizolastin). Máte-li jakékoli další otázky, poraďte se se svým lékařem.
Escitalopram Medreg s jídlem, pitím a alkoholem Escitalopram Medreg může být užíván s jídlem nebo bez jídla (viz bod 3 „Jak se Escitalopram Medreg užívá”).
Stejně jako při užívání mnoha jiných léků se během léčby přípravkem Escitalopram Medreg nedoporučuje konzumovat alkohol, ačkoli se vzájemná interakce s alkoholem nepředpokládá.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud jste těhotná nebo kojíte, neužívejte Escitalopram Medreg, jestliže jste nezkonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem.
Pokud užíváte Escitalopram Medreg během posledních 3 měsíců těhotenství, měla byste si být vědoma toho, že u Vašeho novorozence se mohou vyskytnout následující příznaky: obtížné dýchání, namodralé zabarvení kůže, epileptické záchvaty (křeče), změny tělesné teploty, obtíže s příjmem potravy, zvracení, nízká hladina cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes, nervozita, podrážděnost, netečnost, neutišitelný pláč, spavost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog a/nebo Vaše porodní asistentka ví, že užíváte Escitalopram Medreg.
Užívání léků podobných přípravku Escitalopram Medreg během těhotenství, zvláště v posledních
3 měsících těhotenství, může u dětí zvyšovat riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.
Jestliže užíváte přípravek Escitalopram Medreg koncem těhotenství, můžete být vystavena zvýšenému riziku silného vaginálního krvácení krátce po porodu, zejména jestliže máte poruchy krvácení v anamnéze. Je třeba, aby Váš gynekolog nebo porodní asistentka věděli, že užíváte přípravek Escitalopram Medreg, aby Vám mohli poradit.
Pokud je Escitalopram Medreg užíván během těhotenství, nesmí být nikdy náhle vysazen. Předpokládá se, že escitalopram se vylučuje do mateřského mléka. Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na plodnost u člověka zatím nebyl pozorován. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Dokud nebudete vědět, jak na Vás Escitalopram Medreg působí, nedoporučuje se řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje. Escitalopram Medreg obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Dospělí Deprese Obvyklá doporučená dávka přípravku Escitalopram Medreg je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může tuto dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Panická porucha Počáteční dávka přípravku Escitalopram Medreg je 5 mg v jedné denní dávce během prvního týdne léčby před zvýšením dávky na 10 mg denně. Váš lékař může dávku dále zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Sociální úzkostná porucha Obvyklá doporučená dávka přípravku Escitalopram Medreg je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu dávku snížit na 5 mg denně nebo zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Generalizovaná úzkostná porucha Obvyklá doporučená dávka přípravku Escitalopram Medreg je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Obsedantně-kompulzivní porucha Obvyklá doporučená dávka přípravku Escitalopram Medreg je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Starší pacienti (nad 65 let) Doporučená úvodní dávka přípravku Escitalopram Medreg je 5 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může dávku zvýšit až na 10 mg denně.
Použití u dětí a dospívajících Escitalopram Medreg nemá být běžně užíván k léčbě dětí a dospívajících. Více informací viz bod 2 „Upozornění a opatření”.
Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je zapotřebí zvýšené opatrnosti. Užívejte přípravek dle doporučení Vašeho lékaře.
Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater nemá denní dávka přesáhnout 10 mg. Užívejte přípravek dle doporučení Vašeho lékaře.
Pacienti, o nich je známo, že jsou pomalí metabolizátoři enzymu CYP2C19 U pacientů kteří mají tento genotyp, nemá dávka přesáhnout 10 mg denně. Užívejte přípravek dle doporučení Vašeho lékaře.
Jak se tablety užívají Escitalopram Medreg můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety spolkněte a zapijte vodou. Tablety nežvýkejte, chutnají hořce. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Délka léčby Než se začnete cítit lépe, může to trvat i několik týdnů. Pokračujte v užívání přípravku Escitalopram Medreg, i když potrvá nějakou dobu, než se Váš zdravotní stav zlepší.
Nikdy neměňte dávku Vašeho přípravku bez předchozí konzultace s Vaším lékařem.
Pokračujte v užívání přípravku Escitalopram Medreg přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud léčbu ukončíte příliš brzy, může dojít k návratu příznaků Vašeho onemocnění. Doporučuje se, aby léčba pokračovala alespoň 6 měsíců poté, co se již budete cítit dobře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Escitalopram Medreg, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Escitalopram Medreg než jste měl(a), kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo navštivte pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice. Takto postupujte i v případě, kdy nebudete pociťovat žádné příznaky nebo potíže. Příznaky předávkování mohou být závratě, třes, neklid s potřebou pohybu, epileptické záchvaty (křeče), kóma, pocit na zvracení, zvracení, změna srdečního rytmu, pokles krevního tlaku a změna rovnováhy tělních tekutin/solí. Krabičku/blistr přípravku Escitalopram Medreg vezměte do nemocnice nebo k lékaři s sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Escitalopram Medreg Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže zapomenete užít předepsanou dávku a vzpomenete si ještě před spaním, dávku užijte okamžitě, jakmile si vzpomenete. Další den užijte dávku v obvyklou dobu. Pokud si vzpomenete až v noci nebo během dalšího dne, zapomenutou dávku vynechte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Escitalopram Medreg Neukončujte léčbu přípravkem Escitalopram Medreg, pokud Vám to neřekl Váš lékař. Pokud ukončíte léčebu, obecně se doporučuje vysazovat Escitalopram Medreg postupným snižováním dávky během několika týdnů.
Pokud přestanete Escitalopram Medreg užívat, obzvláště pokud je přerušení léčby náhlé, mohou se u Vás vyskytnout příznaky z vysazení. Tyto příznaky jsou při ukončení léčby přípravkem Escitalopram Medreg časté. Riziko je vyšší, pokud léčba přípravkem Escitalopram Medreg byla dlouhodobá, užívaná dávka vysoká nebo snižování dávky proběhlo příliš rychle. U většiny pacientů jsou tyto příznaky mírné a spontánně vymizí během dvou týdnů. U některých pacientů však mohou být tyto příznaky těžké nebo trvat delší dobu (2–3 měsíce nebo déle). Pokud se u Vás vyskytnou závažné příznaky z vysazení po ukončení léčby přípravkem Escitalopram Medreg, informujte svého lékaře. Váš lékař Vás může požádat, abyste znovu začal(a) přípravek užívat a poté jej vysazoval(a) mnohem pomaleji.
Příznaky z vysazení jsou: Závrať (nestabilita nebo neschopnost udržet rovnováhu), pocity mravenčení, pocity pálení a (méně často) pocity elektrických výbojů, které se mohou objevit i v hlavě, poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocity úzkosti, bolest hlavy, pocit na zvracení (nauzea), pocení (včetně nočního pocení), pocity neklidu nebo pohybového neklidu, třes, pocity zmatenosti nebo dezorientace, emoční nestabilita nebo podrážděnost, průjem (řídká stolice), zrakové poruchy, bušení srdce (palpitace).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky zpravidla vymizí během několika týdnů léčby. Vezměte prosím na vědomí, že mnohé nežádoucí účinky mohou být také příznakem Vaší nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Escitalopram Medreg obsahuje
Jak Escitalopram Medreg vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, oválné, přibližně 7,8 x 5,3 – 8,2 x 5,7 mm, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „C4“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Potahované tablety jsou dodávány v průhledných PVDC/PVC/Al blistrech v krabičce. Velikost balení: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 nebo 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika Výrobce: Medis International a.s. Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Česká republika
Pharmazet Group s.r.o. Třtinová 260/1 Čakovice 196 00 Praha 9 Česká republika
Česká republika, Polsko, Slovenská republika, Escitalopram Medreg Itálie Rumunsko Escitalopram Gemax Pharma 10 mg comprimate
filmate