Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls313455/2020
Příbalová informace: Informace pro uživatele Etruzil 2,5 mg potahované tablety letrozolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co je přípravek Etruzil a jak působí Přípravek Etruzil obsahuje léčivou látku letrozol. Patří do skupiny látek nazývaných inhibitory aromatázy. Jedná se o hormonální (nebo také „endokrinní") léčbu rakoviny prsu. Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony. Přípravek Etruzil snižuje množství estrogenu blokádou enzymu (aromatázy), který se podílí na produkci estrogenu, a proto může blokovat růst karcinomu prsu, k jehož růstu je nezbytný estrogen. Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
K čemu se přípravek Etruzil používá Přípravek Etruzil se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po menopauze, tj. ukončení menstruace. Přípravek je užíván k prevenci návratu onemocnění. Může být použit jako první linie léčby před operací rakoviny prsu v případě, kdy není okamžitá operace vhodná, nebo jako první linie léčby po operaci rakoviny prsu nebo jako následná léčba po předchozí pětileté léčbě tamoxifenem. Přípravek Etruzil se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým karcinomem prsu. Jestliže máte nějaké otázky jak přípravek Etruzil účinkuje nebo proč Vám byl tento lék předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Pečlivě dodržujte všechna doporučení lékaře. Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Etruzil se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
Pokud se na Vás vztahuje jakákoli z těchto podmínek, sdělte to svému lékaři. Váš lékař to vezme v úvahu během Vaší léčby přípravkem Etruzil.
Letrozol může způsobit zánět nebo poranění šlach (viz bod 4). V případě jakýchkoli známek bolesti či otékání šlach postižené místo nezatěžujte a obraťte se na svého lékaře.
Děti a dospívající (do 18 let) Děti a dospívající nesmí tento přípravek užívat.
Starší pacientky (ve věku 65 let a více) Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé pacientky
Další léčivé přípravky a přípravek Etruzil Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud pociťujete závratě, únavu, ospalost nebo se celkově necítíte dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit opět normálně.
Přípravek Etruzil obsahuje laktosu (mléčný cukr) Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Etruzil obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Etruzil užívaná jednou denně. Užívání přípravku Etruzil každý den ve stejnou dobu Vám pomůže zapamatovat si, kdy si máte tabletu vzít.
Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla, polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Jak dlouho užívat přípravek Etruzil Pokračujte v užívání přípravku Etruzil každý den tak dlouho, jak Vám doporučí lékař. Je možné, že jej budete muset užívat měsíce nebo dokonce roky. Pokud máte nějaké otázky k době trvání Vaší léčby přípravkem Etruzil, zeptejte se svého lékaře.
Sledování během léčby přípravkem Etruzil Tento lék musíte užívat pouze pod přísným lékařským dohledem. Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Přípravek Etruzil může způsobit řídnutí nebo slábnutí Vašich kostí (osteoporóza) snížením hladiny estrogenů ve Vašem těle. Váš lékař se může rozhodnout pro měření hustoty Vašich kostí (způsob sledování osteoporózy) před, během a po léčbě.
Jestliže jste užila více přípravku Etruzil, než jste měla Jestliže jste užila příliš mnoho přípravku Etruzil nebo někdo jiný omylem užil Vaše tablety, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo vyhledejte nemocnici. Vezměte si s sebou Vaše balení tablet. Může být třeba lékařské ošetření.
Jestliže jste přestala užívat přípravek Etruzil Nepřestávejte užívat přípravek Etruzil, dokud Vám lékař neřekne. Viz také bod výše „Jak dlouho užívat přípravek Etruzil“.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů až týdnů léčby.
Některé z těchto nežádoucích účinků, např. návaly horka, vypadávání vlasů nebo krvácení z pochvy mohou být způsobeny nedostatkem estrogenů ve Vašem těle.
Nebuďte znepokojena následujícím výčtem nežádoucích účinků. Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) nebo vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Také ihned informujte lékaře, pokud se u Vás během léčby přípravkem Etruzil objeví některý z následujících příznaků:
otoky, zejména obličeje a hrdla (příznaky alergické reakce);
žlutá barva kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč (příznaky zánětu jater);
vyrážka, zarudnutí kůže, puchýře na rtech, očích nebo ústech, olupování kůže, horečka (příznaky kožního onemocnění). Některé nežádoucí účinky jsou velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob).
návaly horka
zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolémie)
únava
zvýšené pocení
bolest kostí a kloubů (artralgie) Pokud je některý z těchto účinků závažný, sdělte to svému lékaři. Některé nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob).
kožní vyrážka
bolest hlavy
závratě
malátnost (pocit celkové nevolnosti)
poruchy trávicího ústrojí, jako je nevolnost, zvracení, porucha trávení, zácpa, průjem
zvýšení nebo ztráta chuti k jídlu
bolest svalů
řídnutí nebo slábnutí kostí (osteoporóza) vedoucí v některých případech ke zlomeninám (viz také „Sledování během léčby přípravkem Etruzil“ v bodě 3)
otok paží, rukou, chodidel, kotníků (edém)
deprese
zvýšení tělesné hmotnosti
vypadávání vlasů
zvýšený krevní tlak (hypertenze)
bolest břicha
suchost kůže
vaginální krvácení
bušení srdce, rychlá srdeční frekvence
ztuhlost kloubů (artritida)
bolest na hrudi Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři. Některé nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob).
nervové poruchy, např. úzkost, nervozita, podrážděnost, ospalost, poruchy paměti, spavost, nespavost
bolest nebo pocit pálení na rukách nebo zápěstí (syndrom karpálního tunelu)
zhoršené vnímání, zvláště hmatové citlivosti
oční poruchy, např. rozmazané vidění, podráždění očí
poruchy kůže, např. svědění (kopřivka)
poševní výtok nebo suchost pochvy
bolest na hrudi
horečka
žízeň, porucha chuti, sucho v ústech
suchost sliznic
snížení tělesné hmotnosti
infekce močových cest, zvýšená frekvence močení
kašel
zvýšená hladina enzymů
zežloutnutí kůže a očí
vysoké hladiny bilirubinu v krvi (produkt rozpadu červených krvinek)
zánět šlachy (pojivová tkáň spojující svaly s kostmi) neboli tendinitida Některé nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob).
prasknutí šlachy (pojivová tkáň spojující svaly s kostmi) Nežádoucí účinky s četností není známo (z dostupných údajů nelze určit)
lupavý prst, stav, při kterém Váš prst nebo palec zůstává ohnutý. Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. První dvě číslice označují měsíc a poslední čtyři číslice označují rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Etruzil obsahuje
Jak přípravek Etruzil vypadá a co obsahuje toto balení Etruzil jsou žluté, kulaté, potahované tablety s vyraženým L9OO na jedné straně a 2.5 na druhé straně. Etruzil je dostupný v blistrech po 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 nebo 100 tabletách v krabičce. Držitel rozhodnutí o registraci Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapešť Keresztúri út 30-38. Maďarsko Výrobci Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nizozemí
Synthon Hispania SL. C/Castelló,1, Poligono Las Salinas 08330 Sant Boi de Llobregat Barcelona Španělsko
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder strasse 51-61 59320 Ennigerloh Německo
Nizozemí Etruzil 2.5 mg, filmomhoulde tabletten Bulharsko Etruzil 2.5 mg филмирани таблетки Česká republika Etruzil Maďarsko Etruzil 2.5 mg filmtabletta Polsko Etruzil Rumunsko Etruzil 2.5 mg comprimate filmate Slovenská republika Etruzil