Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls230291/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta
Everio Airmaster 50 mikrogramů/100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Everio Airmaster 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci salmeterolum/fluticasoni propionas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Everio Airmaster obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát:
Přípravek Everio Airmaster se používá k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Lékař Vám tento lék předepsal, aby pomohl předejít dechovým problémům, jako jsou:
Přípravek Everio Airmaster musíte užívat pravidelně každý den dle doporučení svého lékaře. Tím se zajistí řádná účinnosti přípravku u astmatu.
Přípravek Everio Airmaster slouží jako prevence dušnosti a sípání. Přípravek však nepoužívejte k úlevě při náhlé dušnosti nebo sípotu. Jestliže se tyto příznaky objeví, musíte užít přípravky s rychlým a krátkodobým účinkem (tzv. „záchranná léčba“), například salbutamol. Svůj „záchranný“ přípravek s rychlým krátkodobým účinkem noste neustále s sebou.
Neužívejte přípravek Everio Airmaster Jestliže jste alergický(á) na salmeterol nebo flutikason-propionát nebo na další složku tohoto
přípravku, tj. monohydrát laktózy.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Everio Airmaster se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže se léčíte s:
Další léčivé přípravky a přípravek Everio Airmaster Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to proto, že přípravek Everio Airmaster není vhodný pro použití s některými přípravky.
Než začnete přípravek Everio Airmaster užívat, informujte svého lékaře, jestliže užíváte následující přípravky:
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Everio Airmaster neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Everio Airmaster obsahuje laktózu Přípravek Everio Airmaster obsahuje přibližně 13 miligramů monohydrátu laktózy v jedné dávce. Množství laktózy v tomto léčivém přípravku obvykle nezpůsobuje problémy lidem, kteří nesnáší laktózu. Pomocná látka laktóza obsahuje malé množství mléčných bílkovin, které mohou způsobit alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Everio Airmaster užívejte každý den, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Neužívejte více než doporučenou dávku. Pokud si nejste jistý(á), poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Bez porady se svým lékařem podávání doporučené dávky přípravku Everio Airmaster sám (sama) nepřerušujte nebo dávku nesnižujte.
Přípravek Everio Airmaster má být inhalován ústy do plic. Doporučená dávka přípravku je: Dospělí a dospívající od 12 let
Everio Airmaster 50/100 - jedna inhalace dvakrát denně.
Everio Airmaster 50/250 - jedna inhalace dvakrát denně.
Vaše příznaky mohou být při užívání přípravku Everio Airmaster dvakrát denně optimálně kontrolované. V tomto případě může lékař rozhodnout, že dosavadní dávku sníží na dávku jednou denně. Dávka se může změnit na:
Užíváte-li přípravek Everio Airmaster k léčbě astmatu, lékař bude chtít pravidelně kontrolovat Vaše příznaky.
Jestliže se astma nebo dýchání zhorší, ihned o tom informujte svého lékaře. Možná se více zadýcháváte, cítíte stísněnost na hrudi častěji než obvykle, nebo častěji užíváte „záchranný“ přípravek s rychlým nástupem účinku. Dojde-li k něčemu z výše uvedeného, pokračujte v léčbě přípravkem Everio Airmaster, ale nezvyšujte počet vdechů. Může se zhoršovat stav plic a dojít k vážnému onemocnění. Vyhledejte lékaře, protože možná budete potřebovat další léčbu.
Pokyny pro použití
Obr. 1 Obr. 2
Poznámka: při každém otevření krytu náustku (po zaznění klapnutí) se uvnitř přístroje otevře blistr a připraví se dávka prášku k inhalaci. Kryt tedy neotevírejte, pokud přípravek nebudete užívat – jinak dojde ke zbytečnému otevření blistru a vyplýtvání léčiva.
Inhalátor přípravek dodává ve formě velmi jemného prášku, jehož chuť a vůni můžete, ale nemusíte cítit. Pokud tedy lék chutí či čichem nezaznamenáte, neužívejte ihned druhou dávku.
Čištění inhalátoru Inhalátor udržujte v suchu a čistotě. Je-li to nutné, můžete náustek otřít suchým kusem látky nebo papírovým kapesníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Everio Airmaster, než jste měl(a) Je důležité, abyste používal(a) inhalátor přesně podle pokynů. Užijete-li náhodně více dávek přípravku, než je doporučeno, ihned o tom informujte svého lékaře nebo lékárníka. Můžete zaznamenat zrychlení srdeční akce a můžete se cítit roztřeseně. Rovněž můžete pociťovat závrať, bolest hlavy, svalovou slabost a bolest kloubů.
Jestliže jste užíval(a) vyšší dávky přípravku Everio Airmaster dlouhodobě, musíte o tom informovat svého lékaře nebo lékárníka. Vyšší dávky přípravku Everio Airmaster mohou snižovat množství steroidních hormonů, které nadledviny vyprodukují.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Everio Airmaster Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Příští dávku užijte v běžnou dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Everio Airmaster Je velmi důležité, abyste přípravek užíval(a) každodenně a podle pokynů. Přípravek užívejte, dokud Vám lékař neřekne, že máte přestat. Podávání přípravku Everio Airmaster neukončujte ani náhle nesnižujte svou dávku. Mohlo by dojít ke zhoršení Vašich dechových potíží.
Pokud užívání přípravku Everio Airmaster náhle ukončíte nebo jeho dávku snížíte, může dojít (velmi vzácně) k problémům s nadledvinami (adrenální nedostatečnost) a případně k nežádoucím účinkům.
Nežádoucí účinky mohou být následující:
Pokud jste vystaven(a) stresové situaci, jako je horečka, trauma (např. nehoda nebo zranění), infekce nebo chirurgický zákrok, adrenální nedostatečnost se může zhoršit a mohou se projevit některé nežádoucí účinky uvedené výše.
Vyskytne-li se nějaký nežádoucí účinek, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka. Váš lékař může předepsat dodatečné kortikosteroidy ve formě tablet (jako například prednisolon), které těmto příznakům předejdou.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Ke snížení rizika nežádoucích účinků lékař předepíše nejnižší dávku přípravku této kombinace léčiv, která astma udrží pod kontrolou.
Alergická reakce: Může se stát, že se dýchání bezprostředně po užití přípravku Everio Airmaster náhle a rychle zhorší. Můžete těžce sípat a mít kašel nebo trpět dušností. Rovněž můžete pozorovat svědění, vyrážku (kopřivku) a otok (obvykle na obličeji, rtech, jazyku nebo v hrdle), nebo můžete mít pocit, že Vám velmi rychle bije srdce nebo máte pocit na omdlení a závrať (stav může vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí). Pokud se tyto příznaky objeví, zejména pokud vzniknou náhle po
užití přípravku Everio Airmaster, přerušte jeho užívání a ihned o tom informujte svého lékaře. Alergické reakce na přípravek Everio Airmaster jsou však méně časté (mohou postihnout méně než 1 pacienta ze 100).
Bolest hlavy – tento nežádoucí účinek se obvykle zlepšuje při pokračující léčbě. Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
Moučnivka (nažloutlé bolestivé skvrny) dutiny ústní a hrdla. Rovněž bolestivost jazyka, chrapot a podráždění hrdla. Pokud si po každém podání tohoto přípravku vypláchnete ústa vodou a okamžitě ji vyplivnete nebo si vyčistíte zuby, může to pomoci. K léčbě moučnivky Vám lékař může předepsat přípravek proti plísním.
Bolest, otok kloubů a svalová bolest.
Svalové křeče. Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Zvýšení hladiny cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémie). Jste-li diabetik, bude Vám častěji odebírána krev ke sledování hladiny cukru a možná bude nutné upravit dosavadní léčbu cukrovky.
Katarakta (šedý zákal oka).
Velmi rychlá srdeční akce (tachykardie).
Pocit třesu (třes) a zrychlené nebo nepravidelné srdeční stahy (palpitace) - nejsou obvykle závažné a zmenšují se při pokračování léčby.
Bolest na hrudi.
Pocit úzkosti (tento pocit se vyskytuje hlavně u dětí).
Porucha spánku.
Alergická kožní vyrážka. Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
Zhoršení dýchání nebo sípání, které se zhoršuje bezprostředně po užití přípravku Everio Airmaster. Dojde-li k tomuto stavu, přestaňte přípravek Everio Airmaster užívat. Užijte přípravek s rychlým nástupem účinku, který Vám pomůže s dýcháním, a ihned o tom informujte svého lékaře.
Přípravek Everio Airmaster může ovlivnit normální produkci hormonů v těle, zvláště užíváte-li vysoké dávky přípravku dlouhodobě. Projeví se to:
zpomalením růstu u dětí a dospívajících,
poklesem minerální hustoty kostí,
zeleným zákalem (glaukomem),
nárůstem tělesné hmotnosti,
zakulacením obličeje (měsícový tvar – Cushingův syndrom). Lékař Vás bude pravidelně sledovat s ohledem na možný výskyt těchto nežádoucích účinků a
ujistí se, že užíváte nejnižší dávku této kombinace léčiv, která udrží Vaše astma pod kontrolou.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Co přípravek Everio Airmaster obsahujeLéčivými látkami jsou salmeterol a fluticasoni propionas.
Everio Airmaster 50 mikrogramů/100 mikrogramů Jedna inhalace zajistí podanou dávku (tj. dávka uvolněná z náustku) o obsahu salmeterolum 47 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 92 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 100 mikrogramů.
Everio Airmaster 50 mikrogramů/250 mikrogramů Jedna inhalace zajistí podanou dávku (tj. dávka uvolněná z náustku) o obsahu salmeterolum 45 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 229 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 250 mikrogramů.
Pomocnou látkou je monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek Everio Airmaster obsahuje laktózu“); (obsahuje mléčné bílkoviny).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika Výrobce Oy Medfiles Ltd., Volttikatu 5, Volttikatu 8, Kuopio, 70700, Finsko PharmaTan Kft., Kenderföldek utcája 3, Csongrád, 6640, Maďarsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Švédsko Neuair Airmaster Rakousko Everio Airmaster Belgie Brecur Airmaster 50 microgram/100 microgram/ dosis, inhalatiepoeder,
voorverdeeld Brecur Airmaster 50 microgram/250 microgram/ dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld Brecur Airmaster 50 microgrammes/100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose Brecur Airmaster 50 microgrammes/250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose Brecur Airmaster 50 Mikrogramm/100 mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Brecur Airmaster 50 Mikrogramm/250 mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Bulharsko Еверио Еърмастър Neuair Airmaster 50 микрограма/100 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран Еверио Еърмастър Neuair Airmaster 50 микрограма/250 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран
Česká republika Estonsko Francie
Everio Airmaster Everio Airmaster PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Maďarsko Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por Irská republika Bronx Airmaster Lotyšsko Everio Airmaster 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Everio Airmaster 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Litva Everio Airmaster 50/100 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai
Everio Airmaster 50/250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai. Polsko Neuair Airmaster Rumunsko Everio Airmaster 50 micrograme /100 micrograme pulbere de inhalat unidoza
Everio Airmaster 50 micrograme /250 micrograme pulbere de inhalat unidoza
Slovenská republika
Španělsko
Everio Airmaster 50 mikrogramov/100 mikrogramov Everio Airmaster 50 mikrogramov/250 mikrogramov
Amaira 50 microgramos/100 microgramos inhalacion polvo para inhalacion (unidosis) Amaira 50 microgramos/250 microgramos inhalacion polvo para inhalacion (unidosis)