Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro uživatele EXACYL 500 mg potahované tablety acidum tranexamicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Exacyl obsahuje kyselinu tranexamovou, která snižuje chorobně vzniklé nebo zvýšené krvácení. Kyselina tranexamová ovlivňuje některé faktory regulace krevní srážlivosti.
Přípravek Exacyl se užívá u různých stavů spojených s chorobně vzniklým nebo zvýšeným krvácením, jako např. poruchy regulace krevní srážlivosti, místní chorobná krvácení zažívacího traktu, močových cest nebo dělohy, krvácení po malých operačních výkonech v oblasti horních cest dýchacích a podobně.
Přípravek Exacyl je určen pro dospělé a děti.
Neužívejte přípravek Exacyl
Pokud si myslíte, že se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jist(a), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Exacyl používat.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Exacyl se poraďte se svým lékařem. Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká cokoli dále uvedeného:
Další léčivé přípravky a přípravek Exacyl Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Lékaře informujte především v případě, že užíváte:
Těhotenství I když kyselina tranexamová prochází placentární bariérou, není u člověka známé riziko účinku na plod. Z toho důvodu je vhodné se vyhnout podávání kyseliny tranexamové v těhotenství.
Kojení Kyselina tranexamová přechází do mateřského mléka. Proto se během léčby přípravkem Exacyl nedoporučuje kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Kyselina tranexamová může vyvolat pocit slabosti, proto se nedoporučuje během užívání přípravku Exacyl řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Přípravek Exacyl obsahuje pšeničný škrob a sacharosu Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství, je považován za „bezlepkový“ a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii. Jedna potahovaná tableta neobsahuje více než 9,7 mikrogramů lepku.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Dávkování Dávkování je individuální a vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Použití u dospělých Dospělí obvykle užívají 4–8 tablet (2–4 g) za 24 hodin rozděleně ve 2–4 denních dávkách.
Použití u dětí U dětí je běžná dávka 20 mg/kg tělesné váhy denně. Údaje o účinnosti, dávkování a bezpečnosti v těchto indikacích jsou však omezené.
Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin U pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce je nutno dávku snížit v závislosti na výsledcích laboratorního vyšetření.
Způsob podání Tablety se užívají nejlépe po jídle, polykají se nerozkousané a zapíjejí sklenicí vody.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Exacyl, než jste měl(a) Předávkování kyselinou tranexamovou je velmi nepravděpodobné, nicméně pokud dojde k náhodnému požití většího množství tablet, zvláště dítětem, poraďte se se svým lékařem. Známky a příznaky předávkování mohou zahrnovat závrať, bolest hlavy, nízký krevní tlak a křeče. Křeče se mohou vyskytovat častěji při vyšší dávce.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Exacyl
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Exacyl nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 webové stránky: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přospět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Exacyl obsahuje
Jak přípravek Exacyl vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Exacyl jsou bíle potahované tablety. Velikost balení: 20 potahovaných tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Německo
Výrobce Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastrasse 2, 65549 Limburg, Německo
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., Oddział w Rzeszowie, Rzeszów, Polsko