Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls46784/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta Fanin 1 mg/g gel dimetinden-maleinát
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Fanin je léčivý přípravek ve formě gelu k aplikaci na kůži. Fanin obsahuje léčivou látku dimetindenmaleinát tlumící působení histaminu, který způsobuje alergické reakce. Léčivý přípravek aplikovaný na kůži má místní antialergický účinek, silný protisvědivý účinek (kromě cholestatického svědění), snižuje otoky a zklidňuje podráždění kůže. Přípravek má také místní anestetický (znecitlivující) účinek. Dále má chladivý účinek, což přispívá ke zklidnění podrážděné pokožky.
Léčebné použití: Fanin se používá k úlevě od svědění při kožních onemocněních jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, a také při poštípání hmyzem, spálení sluncem a povrchových popáleninách kůže prvního stupně (zčervenání kůže).
Fanin se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 roku a starších.
Nepoužívejte přípravek Fanin
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Fanin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
V případě použití přípravku Fanin na rozsáhlejší plochy kůže se vyhněte dlouhodobému vystavení ošetřených ploch slunečnímu záření. V případě velmi závažného svědění nebo rozsáhlejšího postižení kůže se obraťte na lékaře. Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají, nebo se budete cítit hůře, nebo pokud je potřeba používat přípravek déle než 2 dny u dětí a 7 dní u dospělých a dospívajících, kontaktujte lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Fanin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento používat. S použitím přípravku Fanin u těhotných a kojících žen nejsou žádné zkušenosti. Fanin nemají používat těhotné a kojící ženy, pokud lékař neurčí jinak.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Fanin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Fanin obsahuje benzalkonium-chlorid a propylenglykol (E 1520) Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 g gelu. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění kůže. Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Tento léčivý přípravek obsahuje 150 mg propylenglykolu (E 1520) v 1 g gelu. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Gel se aplikuje na kůži. Pokud lékař neurčí jinak, přípravek se má aplikovat v tenké vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže 2 - 4krát denně.
Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají, nebo se budete cítit hůř, nebo pokud je potřeba přípravek používat déle než 2 dny u dětí a 7 dní u dospělých a dospívajících, obraťte se na lékaře.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Fanin, než jste měl(a) Nebyly hlášeny žádné případy předávkování dimetinden-maleinátem při místním podání na kůži. Při náhodném požití přípravku je třeba ihned vyhledat lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fanin Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Doba použitelnosti po prvním otevření: 18 měsíců.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Fanin obsahuje
Jak přípravek Fanin vypadá a co obsahuje toto balení Fanin je čirý, bezbarvý až světle žlutý homogenní gel, bez zápachu. Hliníková tuba uzavřená membránou, uvnitř potažená epoxyfenolovým lakem, s polyethylenovým šroubovacím (HDPE) uzávěrem s propichovacím trnem. Tuba je vložena do krabičky. Velikost balení: 30 g Držitel rozhodnutí o registraci ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. Jesienna 9 80-298 Gdańsk
Polsko Výrobce ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. Przemysłowa 12 83-050 Kolbudy Polsko
Tento přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Polsko: Dimastin Česká republika: Fanin
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 5. 2023