Načítání…
Načítání…
sp. zn. sukls246128/2023
Příbalová informace: informace pro pacienta Fastum 25 mg/g gel ketoprofen
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Fastum je určen k místní léčbě bolestivých onemocnění svalů a kloubů poúrazového původu, jako je zhmoždění, podvrtnutí, natažení svalů, a k léčbě bolestivých onemocnění kloubů a svalů revmatického původu, jako je ztuhnutí šíje nebo ústřel. Fastum mohou používat dospělí a dospívající starší 15 let.
Nepoužívejte přípravek Fastum:
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Fastum se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Máte-li oslabené funkce srdce, jater nebo ledvin je třeba přípravek užívat s opatrností: byly hlášeny ojedinělé případy systémových (celkových) nežádoucích účinků spočívající v postižení ledvin.
Máte-li průduškové astma sdružené s chronickou rýmou, chronickým zánětem vedlejších nosních dutin a/nebo nosními polypy a alergii na kyselinu acetylsalicylovou, jste ve vyšší míře ohrožen(a) vznikem alergické reakce než zbytek populace.
Gel se nesmí překrýt neprodyšným obvazem. Gel se nesmí nanášet na sliznice, nebo do blízkosti očí.
Vystavení oblastí léčených přípravkem Fastum slunečnímu záření (i za polojasného či mírně podmračeného počasí) nebo ultrafialovému záření může navodit potenciálně závažné kožní reakce (fotosenzitizace). Je tedy nutné následující:
Při vzniku jakékoliv kožní reakce (vyrážky) po aplikaci gelu je třeba léčbu ihned přerušit. Nedoporučuje se lokální použití velkého množství přípravku, protože by mohlo vyvolat systémové účinky jako např. přecitlivělost a průduškové astma. Doporučená délka léčby nesmí být překračována vzhledem k riziku rozvoje nežádoucích kožních účinků (kontaktní dermatitidy a reakcí ze zvýšené citlivosti kůže na sluneční záření), s délkou léčby se toto riziko zvyšuje.
Okamžitě přerušte používání přípravku Fastum, jestliže zpozorujete výskyt jakékoli kožní reakce včetně reakce po současném podání s přípravky obsahujícími oktokrylen (oktokrylen, přidávaný pro oddálení degradace způsobené světelným zářením (fotodegradace), je jedna z pomocných látek různých kosmetických a hygienických produktů, například šampónů, vod po holení, sprchových gelů a pěn do koupele, pleťových krémů, rtěnek, krémů proti vráskám, odličovačů a laků na vlasy).
Děti a dospívající Fastum není určen pro použití u dětí a dospívajících do 15 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Fastum Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vzájemné ovlivnění přípravku Fastum a jiných léků není známo. Pacienti, kteří užívají kumarinové přípravky (léky snižující krevní srážlivost) se musí před zahájením léčby přípravkem Fastum poradit s lékařem.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Nepoužívejte Fastum, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství. Nepoužívejte Fastum během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí Vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období, používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu.
Ústy užívané lékové formy ketoprofenu (např. tablety) mohou způsobit nežádoucí účinky u Vašeho nenarozeného dítěte. Není známo, zda se stejná rizika týkají i přípravku Fastum, pokud je přípravek nanášen na pokožku.
Kojícím matkám se nedoporučuje přípravek používat, vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti léčby v období kojení.
Fastum obsahuje aroma květu citroníku pomerančového hořkého a aroma levandule hybridní. Tento léčivý přípravek obsahuje vonné látky obsahující citral, citronellol, kumarin, farnesol, geraniol, limonen d-forma a linalol, které mohou vyvolat alergickou reakci.
Fastum obsahuje ethanol Tento léčivý přípravek obsahuje 307 mg alkoholu (ethanolu) v jednom gramu gelu. Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 5–10 cm gelu. Potřebné množství léčivého přípravku závisí na velikosti ošetřované plochy. Gel naneste v tenké vrstvě na kůži v léčené oblasti. Po rozetření gelu je nutné důkladné umytí rukou. Upozornění: Bez porady s lékařem nepřekračujte doporučené dávky.
Přípravek se nanáší jednou až třikrát denně. Pokud není lékařem předepsáno jinak, léčba obvykle netrvá déle než 10 dnů.
Způsob podání Naneste gel a několik minut jej lehce vtírejte do kůže, aby bylo usnadněno jeho vstřebávání. Otevření hliníkové tuby: odšroubujte uzávěr a pomocí hrotu na obrácené straně uzávěru propíchněte hliníkovou přepážku. Válcovitý kontejner s mechanickým dávkovačem: před prvním použitím stlačte několikrát pumpičku nebo zatlačte na dno tuby, dokud se neobjeví gel. Tubu s dávkovačem držte ve vodorovné poloze (viz obrázky níže).
Použití u dětí a dospívajících Použití u dětí a dospívajících do 15 let se nedoporučuje.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Fastum, než jste měl(a) Lokální použití velkého množství přípravku by mohlo způsobit systémové účinky, např. přecitlivělost a průduškové astma. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fastum Pokud si zapomenete nanést Fastum, použijte jej, až si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil (a).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Případy závažnějších reakcí, jako je bulózní nebo flyktenulózní ekzém (onemocnění kůže s puchýřky nebo vřídky, které se mohou rozšířit i mimo místo nanesení gelu) nebo závažné kožní reakce po vystavení místa nanesení přípravku slunečnímu záření se vyskytly vzácně.
Ostatní celkové účinky nesteroidních antirevmatik: závisí na průniku léčivé látky kůží, a tedy na množství gelu naneseného na ošetřované oblasti, na stupni poškození kůže, délce léčby, nebo zda byl nebo nebyl přiložen neprodyšný obvaz (přecitlivělost, postižení zažívacího traktu a ledvin).
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 pacienta ze 100):
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 pacienta z 1000):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Fastum obsahuje
Jak přípravek Fastum vypadá a co obsahuje toto balení Fastum je gel viskózní konzistence, bezbarvý nebo lehce nažloutlý, téměř průsvitný, s aromatickou vůní. Fastum je dostupný v tubě s 20, 30, 50 nebo 100 g gelu nebo válcovitém kontejneru s mechanickým dávkovačem s 50 nebo 100 g gelu.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi, 3 50131 Florencie, Itálie
Výrobce: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Sette Santi, 3 50131 Florencie, Itálie