Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls360701/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Finasterid Aristo 5 mg potahované tablety finasterid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Finasterid patří do skupiny přípravků nazývaných inhibitory 5-alfa reduktázy. Tyto přípravky zmenšují velikost prostaty u mužů.
Finasterid Aristo se používá k léčbě a kontrole benigního (tj. nezhoubného) zbytnění prostaty (benigní hyperplazie prostaty – BHP). Snižuje riziko, že se u Vás vyvine náhlá neschopnost močit (známá jako akutní retence moči) a nutnost chirurgického zákroku.
Neužívejte přípravek Finasterid Aristo:
Ženy a děti nesmí finasterid užívat.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Finasterid Aristo se poraďte se svým lékařem, lékárníkem, nebo zdravotní sestrou.
Informujte svého lékaře:
jestliže máte nebo jste měl velké množství zbytkové moči a/nebo výrazně snížený proud moči. V takovém případě máte být pečlivě vyšetřeni z důvodu možného zúžení močových cest.
jestliže máte poruchu funkce jater, hladina finasteridu v krvi může být zvýšená.
jestliže je Vaše sexuální partnerka těhotná nebo může otěhotnět, máte zamezit jejímu kontaktu s Vaším spermatem, protože může obsahovat malé množství léku.
jestliže podstupujete krevní test PSA (test který se používá k odhalení rakoviny prostaty). Informujte svého lékaře, že užíváte finasterid. Finasterid může ovlivnit hladinu testované látky (PSA) v krvi.
Okamžitě hlaste svému lékaři jakékoli změny v prsní tkáni, jako jsou bulky, bolest, zvětšení prsní tkáně nebo výtok z bradavek, protože to mohou být příznaky závažného onemocnění, jako je například rakovina prsu.
U pacientů léčených přípravkem Finasterid Aristo byly hlášeny změny nálady, jako jsou depresivní nálady, deprese a ojediněle sebevražedné myšlenky. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků vyskytne, požádejte co nejdříve svého lékaře o radu.
Použití u dětí Přípravek Finasterid Aristo nesmí užívat děti. Bezpečnost a účinnost u dětí nebyly dosud stanoveny.
Další léčivé přípravky a přípravek Finasterid Aristo Finasterid obvykle neovlivňuje jiné léčivé přípravky. Nebyly identifikovány žádné závažné lékové interakce. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Finasterid Aristo s jídlem a pitím Finasterid Aristo je možno užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Finasterid Aristo nesmí užívat ženy.
Těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět, nesmí manipulovat s tabletami přípravku Finasterid Aristo, zejména jsou-li rozlomené nebo rozdrcené. Jestliže se finasterid obsažený v tabletách vstřebá kůží nebo ústy do těla těhotné ženy, která čeká plod mužského pohlaví, může se dítě narodit s vrozenou vadou pohlavních orgánů. Poraďte se se svým lékařem, pokud se těhotná žena dostala do kontaktu s finasteridem.
Pokud je pacientova sexuální partnerka těhotná nebo může otěhotnět, pacient nemá partnerku vystavovat kontaktu se spermatem (například má používat kondom) nebo se má o pokračování léčby finasteridem poradit s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Finasterid Aristo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finasterid Aristo obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Finasterid Aristo obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně (odpovídá 5 mg finasteridu).
Potahované tablety je možno užívat nalačno nebo s jídlem. Tablety se mají spolknout celé a nemají se dělit ani drtit.
Lékař Vám řekne, jak dlouho máte užívat přípravek Finasterid Aristo. Nepřerušujte léčbu dříve, příznaky onemocnění by se mohly vrátit.
Kombinovaná léčba s doxazosinem Lékař Vám může předepsat Finasterid Aristo samostatně, nebo v kombinaci s dalším alfa-blokátorem doxazosinem. Váš lékař určí dávku doxazosinu.
Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater nejsou s používáním finasteridu žádné zkušenosti (viz také bod „Upozornění a opatření“).
Pacienti s poruchou funkce ledvin Není potřeba žádná úprava dávkování. Použití finasteridu u pacientů, kteří musí podstupovat hemodialýzu, nebylo dosud zkoumáno.
Starší pacienti Není potřeba žádná úprava dávkování. Pokud si myslíte, že účinek přípravku Finasterid Aristo je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil více přípravku Finasterid Aristo, než jste měl Jestliže jste užil více tablet přípravku, než jste měl, nebo pokud lék omylem užil kdokoliv jiný, kontaktujte okamžitě svého lékaře a poraďte se s ním.
Jestliže jste zapomněl užít přípravek Finasterid Aristo
Jestliže jste zapomněl vzít si dávku přípravku Finasterid Aristo, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, pokud se však již neblíží doba pro další dávku; v takovém případě pokračujte v užívání léku tak, jak bylo předepsáno. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal užívat přípravek Finasterid Aristo Nepřestávejte užívat přípravek Finasterid Aristo, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto účinky se běžně objevují na počátku léčby a u většiny pacientů v případě pokračování léčby netrvají dlouho.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Úprava nebo zlepšení kvality spermatu byly zaznamenány po vysazení finasteridu.
Finasterid může ovlivnit výsledky laboratorního testu na stanovení PSA.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Finasterid Aristo obsahuje
Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza 102, předbobtnalý kukuřičný škrob
(1500), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sodná sůl dokusátu, magnesium-stearát (E 572) Potahová vrstva: hypromelóza 2910/6 (E 464), oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak indigokarmínu (E 132), mastek (E 553b), žlutý oxid železitý (E 172).
Potahovaná tableta. Modrá, kulatá potahovaná tableta o průměru 6,5 mm, na jedné straně vyraženo „H”, na druhé straně „37”.
Přípravek Finasterid Aristo je k dispozici v PVC/PE/PVdC-Al blistrech v balení o velikosti 15, 28, 30, 50, 56, 60 nebo 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlín Německo Výrobce
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlín Německo
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20 A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000 Malta
Tento léčivý přípravek je registrován v zemích Evropského hospodářského prostoru pod následujícími názvy: Česká republika Finasterid Aristo Itálie Finasteride Aristo 5 mg Compresse rivestite con film Německo Finasterid Aristo 5 mg Filmtabletten Nizozemsko Finasterid Aristo 5 mg Filmomhulde tabletten Portugalsko Finasterida Aristo 5 mg Comprimidos revestidos con película Rakousko Finasterid Aristo 5 mg Filmtabletten
Španělsko Finasterida Aristo 5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3. 9. 2025