Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls254410/2020
Příbalová informace: informace pro uživatele FORTILIP 267 mg tvrdé tobolky fenofibratum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek FORTILIP patří do skupiny léčivých přípravků obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé přípravky se užívají ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například tuků označovaných jako „triglyceridy“.
Přípravek FORTILIP se užívá ke snížení hladiny tuků v krvi současně s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování hmotnosti.
Neužívejte přípravek FORTILIP
Upozornění a opatření Před užitím přípravku FORTILIP se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Další léčivé přípravky a přípravek FORTILIP Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky přípravku FORTILIP a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Přípravek FORTILIP s jídlem pitím a alkoholem Je důležité užívat tobolku s jídlem – při užití nalačno nemůže lék správně působit.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek FORTILIP a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud kojíte nebo plánujete kojit své dítě, neužívejte přípravek FORTILIP. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento lék neovlivní vaši schopnost řídit dopravní prostředky, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Přípravek FORTILIP obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař Vám určí vhodnou sílu přípravku v závislosti na Vašem stavu, současné léčbě a výši Vašeho rizika.
Užívání tohoto přípravku
Kolik přípravku máte užívat Doporučená dávka je jedna tobolka obsahující 200 mg fenofibrátu za den. Váš lékař vás však může požádat, abyste užíval(a) jednu tobolku přípravku FORTILIP 267 mg. To je vyšší dávka.
Lidé s onemocněním ledvin Máte-li onemocnění ledvin, váš lékař vám může doporučit, abyste užíval(a) nižší dávku. Zeptejte se na to svého lékaře nebo lékárníka. Použití u dětí a dospívajících Použití přípravku FORTILIP u dětí a mladistvých do 18 let se nedoporučuje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku FORTILIP, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku FORTILIP, než jste měl(a) nebo pokud někdo jiný užil váš lék, řekněte to svému lékaři nebo kontaktujte svou nejbližší nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek FORTILIP Jestliže jste zapomněl(a) vzít si svou dávku, vezměte si další dávku s příštím jídlem.
Pak pokračujte v užívání tobolek jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek FORTILIP Nepřestávejte užívat přípravek FORTILIP bez porady s lékařem nebo pokud se budete cítit po užití tobolek dobře. To proto, že zvýšené hladiny tuku v krvi vyžadují dlouhodobou léčbu. Pamatujte, že stejně jako užívání přípravku FORTILIP je také důležité, abyste:
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
křeče nebo bolest, napětí či slabost svalů – to mohou být příznaky zánětu nebo rozpadu svalů, což může být příčinou poškození ledvin nebo dokonce smrti
bolest břicha – ta může být příznakem zánětu slinivky břišní (pankreatitidy)
bolest na prsou a pocit dušnosti – to mohou být příznaky krevní sraženiny v plicích (plicní embolie)
bolest, zarudnutí nebo otok nohou – to mohou být příznaky krevní sraženiny v noze (hluboké žilní trombózy).
Jestliže zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek FORTILIP užívat a navštivte ihned lékaře.
Ostatní nežádoucí účinky Pokud zaznamenáte některý z níže uvedených nežádoucích účinků, informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Časté: mohou postihnout méně než 1 z 10 osob
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek FORTILIP, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek FORTILIP obsahuje
Držitel rozhodnutí o registraci do 31. 10. 2020 PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Česká republika od 1. 11. 2020 Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irsko
Výrobce SMB Technology S.A., Marche-en-Famenne, Belgie