Načítání…
Načítání…
sp.zn.sukls287193/2023, sukls284982/2023, sukls85115/2024
GENOTROPIN 16 IU (5,3 mg) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok GENOTROPIN 36 IU (12 mg) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (somatropin)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek GENOTROPIN obsahuje rekombinantní růstový hormon, zvaný somatropin. Je shodný s přirozeným lidským růstovým hormonem, který je potřebný pro růst kostí a svalů. Napomáhá také správnému rozvoji tukové a svalové hmoty. U dospělých udržuje normální skladbu těla. Rekombinantní znamená, že se nevyrábí z lidské ani živočišné tkáně.
U dětí se přípravek GENOTROPIN používá k léčbě následujících poruch růstu:
U dospělých se přípravek GENOTROPIN používá k léčbě pacientů s výrazným nedostatkem růstového hormonu. K tomu může dojít až v dospělosti nebo pokračovat z dětství. Pokud jste byl(a) v dětství léčen(a) pro nedostatek růstového hormonu přípravkem GENOTROPIN, po dokončení růstu bude zkontrolován stav Vašeho růstového hormonu. Potvrdí-li se závažný nedostatek růstového hormonu, lékař Vám doporučí pokračování v léčbě přípravkem GENOTROPIN.
Nepoužívejte GENOTROPIN
Upozornění a opatření Před použitím přípravku GENOTROPIN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
existuje-li u Vás riziko vzniku cukrovky. Lékař Vám bude během léčby přípravkem GENOTROPIN kontrolovat hladinu krevního cukru.
Lékař Vám určí dietu pro kontrolu Vaší tělesné hmotnosti
Lékař Vás před zahájením léčby přípravkem GENOTROPIN vyšetří kvůli možnému ucpání dýchacích cest, přerušovanému dýchání ve spánku, nebo infekci dýchacích cest.
Pokud během léčby zaznamenáte ucpání dýchacích cest (včetně nástupu chrápání nebo zhoršení chrápání), lékař Vás vyšetří a případně může ukončit léčbu přípravkem GENOTROPIN.
Lékař Vás během léčby přípravkem GENOTROPIN bude sledovat kvůli možnému vzniku skoliózy, což je typ deformity páteře.
Pokud se během léčby objeví infekce plic, sdělte to ihned lékaři, aby ji mohl začít léčit. Děti, které se narodily malé na svůj gestační věk
Dětem ve věku 9-12 let, které se narodily malé na svůj gestační věk (jejichž velikost neodpovídala délce těhotenství), lékař poskytne informace o léčbě v pubertě.
Lékař bude kontrolovat hladinu krevního cukru a inzulinu před zahájením léčby a poté každý rok.
Je doporučeno pokračovat v léčbě, dokud pacient(ka) nepřestane růst.
Další léčivé přípravky a GENOTROPIN Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Upozornění a opatření Před použitím somatropinu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud dostáváte substituční léčbu glukokortikoidy, pravidelně se raďte se svým lékařem, jelikož můžete potřebovat upravit Vaši dávku glukokortikoidů. Informujte svého lékaře v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků. Lékař bude muset upravit dávku přípravku GENOTROPIN nebo dalších léků:
Těhotenství a kojení Nepoužívejte GENOTROPIN, pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět. Pokud kojíte, upozorněte na to ošetřujícího lékaře před tím, než začnete používat tento přípravek. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek GENOTROPIN obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Doporučené dávkování
Dávkování závisí na Vašem vzrůstu, stavu, pro který jste léčen(a) a jak dobře na Vás růstový hormon působí. Dávka může být různá, vždy však následujte doporučení lékaře. Lékař vypočítá dávku buď na základě tělesné hmotnosti v kilogramech, nebo tělesného povrchu v m2.
Děti s nedostatkem růstového hormonu: Obvykle se doporučuje dávka 0,025-0,035 mg/kg těl. hmotnosti/den, nebo 0,7-1,0 mg/m2 těl. povrchu/den. Mohou být použity i vyšší dávky. Léčba pokračuje až do dospívání. GENOTROPIN se podává do doby, dokud není ukončen tělesný vývoj.
Děti s Turnerovým syndromem: Doporučená dávka je 0,045-0,050 mg/kg těl. hmotnosti/den nebo 1,4 mg/m2 těl. povrchu/den.
Děti s chronickou ledvinovou nedostatečností: Doporučená dávka je 0,045-0,050 mg/kg těl. hmotnosti/den nebo 1,4 mg/m2 těl. povrchu/den. Při pomalém růstu mohou být potřebné vyšší dávky. Po 6 měsících léčby může být nutná úprava dávek.
Děti se syndromem Prader-Willi: Běžná dávka je 0,035 mg/kg těl. hmotnosti/den nebo 1 mg/m2 těl. povrchu/den. Denní dávka by neměla překročit 2,7 mg. Léčba nesmí být použita u dětí, kde se v pubertě téměř zastavil jejich růst.
Děti malého vzrůstu, které se narodily malé na svůj gestační věk (SGA): Doporučená dávka je 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1 mg/m2 těl. povrchu/den. S léčbou je potřeba pokračovat do dosažení konečné výšky. Léčba má být ukončena po prvním roce, pokud na ni pacient nereaguje, nebo pokud již dosáhl(a) konečné výšky a přestal(a) růst.
Dávkování u dospělých U dospělých pacientů, u nichž pokračuje léčba nedostatku růstového hormonu vzniklého v dětském věku, je doporučená dávka 0,2 – 0,5 mg denně. Tuto dávku je možné postupně zvyšovat nebo snižovat podle výsledků krevních testů, klinické odpovědi a nežádoucích účinků.
U dospělých pacientů, u nichž vznikl nedostatek růstového hormonu v dospělosti, je doporučená dávka 0,15 – 0,3 mg denně. Tuto dávku je možné postupně zvyšovat podle výsledků krevních testů, klinické odpovědi a nežádoucích účinků. Denní udržovací dávka zřídka přesahuje 1 mg/denně. Ženy mohou vyžadovat vyšší dávky než muži. Dávkování se doporučuje vyhodnocovat po 6 měsících léčby.
U starších pacientů může být dávka nižší, 0,1-0,2 mg denně, a postupně se pomalu zvyšuje podle potřeb každého pacienta. Je nutné používat nejnižší účinnou dávku. Udržovací dávka zřídka přesahuje 0,5 mg/denně.
Přípravek se podává podkožní injekcí. To znamená, že se podává krátkou jehlou do tukové tkáně pod kůží. Lékař nebo zdravotní sestra Vám již předvedli, jak GENOTROPIN podávat. Následujte přesně jejich pokyny. Pokud si nepamatujete, co dělat, injekci nepodávejte a požádejte lékaře nebo zdravotní sestru o novou instruktáž.
Návod k použití předplněného pera GoQuick je přiložen v balení. Návod k aplikaci přípravku Genotropin v dvoukomorové náplni za použití dávkovací pomůcky GenotropinPen obdržíte k balení tohoto zdravotnického prostředku. Před použitím léčivého přípravku si návod pečlivě prostudujte.
Jehla se nasazuje na pero před rozpuštěním. Pro každou injekci použijte novou jehlu. Jehlu nikdy znovu nepoužívejte.
Příprava injekce: Půl hodiny před podáním vyjměte přípravek z ledničky. Tím, že se mírně zahřeje, je umožněno snadnější podání.
Přípravek GENOTROPIN v předplněném peru GoQuick se skládá z dvoukomorové náplně, obsahující prášek i rozpouštědlo. Prášek a rozpouštědlo se smísí otočením pouzdra náplně (viz podrobný popis v Návodu k použití). K aplikaci není potřeba další pomůcky.
Přípravek GENOTROPIN v dvoukomorové náplni obsahuje prášek i rozpouštědlo a je určen pro použití s perem GenotropinPen. Prášek a rozpouštědlo se smísí sešroubováním pera GenotropinPen.
U předplněného pera GoQuick i dvoukomorové náplně se prášek rozpouští pomocí jemného naklánění perem ze strany na stranu, dokud se prášek zcela nerozpustí.
Když mícháte růstový hormon, NEPROTŘEPÁVEJTE roztok! Rozpuštění prášku provádějte opatrně, pomalým kývavým pohybem pera. Třepáním by mohlo dojít k znehodnocení léčivé látky. Zkontrolujte tekutinu v náplni, pokud není čirá a obsahuje částečky, nepodávejte.
Podání injekce: Nezapomeňte si nejprve umýt ruce a očistit kůži.
Aplikujte růstový hormon přibližně ve stejnou dobu každý den. Doba před spaním je nejvhodnější, protože je lehce zapamatovatelná a je také přirozenější mít vyšší hladinu růstového hormonu v noci.
Většina pacientů aplikuje lék do stehen nebo do hýždě. Podávejte injekci tam, kam Vám to určil lékař nebo zdravotní sestra. Pokaždé aplikujte na lehce odlišná místa. To zajistí kůži a podkoží dostatek času k zahojení mezi jednotlivými injekcemi.
Nezapomeňte ihned po aplikaci vrátit přípravek zpět do ledničky. Jestliže jste použil(a) více přípravku GENOTROPIN, než jste měl(a)
Pokud jste si aplikoval(a) mnohem více, než Vám bylo předepsáno, informujte co nejdříve svého lékaře. Hladina krevního cukru se může prudce snížit a později vystoupit příliš vysoko. Můžete mít pocit třesu, pocení, ospalosti, necítit se ve své kůži nebo můžete omdlít.
Aplikujte injekci příští den stejně jako obvykle. Nepřidávejte si žádnou dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Růstový hormon je nejvhodnější používat pravidelně. Zaznamenejte každou opomenutou injekci a oznamte to lékaři při příštím vyšetření.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Velmi časté a časté nežádoucí účinky u dospělých se mohou vyskytnout během prvních měsíců léčby a mohou odeznít samy nebo po snížení dávky.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10): U dospělých
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): U dětí
ztuhlost horních a dolních končetin U dospělých
zvýšený nitrolební tlak (způsobující silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení)
vyrážka
svědění
kopřivka
zčervenání, svědění nebo bolest v místě vpichu
Tvorba protilátek k aplikovanému růstovému hormonu, které ale zřejmě nebrání hormonu v působení. Kůže v místě aplikace může být nerovná nebo vyvýšená. Proto pokaždé aplikujte na lehce odlišná místa.
Vzhledem k tomu, že přípravek obsahuje konzervační látku metakresol, může se velmi vzácně objevit nežádoucí účinek zánět svalu v místě vpichu. V tomto případě Vám bude předepsán jiný léčivý přípravek bez obsahu metakresolu.
Objevily se vzácné případy náhlého úmrtí u pacientů se syndromem Prader-Willi. Vztah mezi těmito případy a léčbou přípravkem GENOTROPIN nebyl prokázán.
Pokud v průběhu léčby přípravkem GENOTROPIN zaznamenáte nepříjemný pocit nebo bolest kyčle nebo kolene, Váš lékař může diagnostikovat sklouznutí horní femorální epifýzy nebo Perthesovu nemoc.
Další možné nežádoucí účinky související s léčbou růstovým hormonem mohou zahrnovat následující: Vy nebo Vaše dítě můžete zaznamenat vysokou hladinu krevního cukru nebo sníženou hladinu hormonů štítné žlázy. Pokud lékař toto potvrdí testy, může zahájit potřebnou léčbu. Vzácně byl u pacientů léčených růstovým hormonem hlášen zánět slinivky.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Před rozpuštěním uchovávejte přípravek v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C. Přípravek může být uchováván po dobu nejdéle 1 měsíce při teplotě do 25 °C (mimo chladničku), poté je nutné jej zlikvidovat. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po rozpuštění uchovávejte přípravek v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C, po dobu nejdéle 28 dnů. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si v roztoku všimnete částic nebo je roztok zakalený. Chraňte před mrazem. Přípravek, který zmrznul, se nesmí používat. Nikdy neodhazujte jehly nebo prázdné náplně s běžnými odpadky. Po ukončení aplikace odložte pečlivě jehlu do vhodné nádoby na ostré předměty, aby ji nikdo nemohl použít a/nebo se s ní píchnout. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co GENOTROPIN obsahuje
Léčivou látkou je somatropin*. Jedna náplň obsahuje 16 IU (5,3 mg) nebo 36 IU (12 mg) somatropinu. Po rozpuštění je koncentrace somatropinu 5,3 mg nebo 12 mg v 1 ml.
Dalšími složkami jsou: Prášek: Glycin (E 640), dihydrogenfosforačnan sodný (E 339), hydrogenfosforečnan sodný (E 339) (viz bod 2 „Přípravek GENOTROPIN obsahuje sodík“), mannitol (E 421). Rozpouštědlo: Voda pro injekci, metakresol, mannitol (E 421).
*léčivá látka je vyráběna v buňkách Escherichia coli rekombinantní technologií DNA Jak GENOTROPIN vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek GENOTROPIN je ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem, ve dvoukomorové náplni. Jedna část dvoukomorové náplně obsahuje prášek a druhá část rozpouštědlo.
Velikost balení 1 nebo 5 dvoukomorových zásobních náplní nebo 1 nebo 5 předplněných per GoQuick
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Používejte náplně s určenými injekčními pomůckami. Náplně jsou barevně označeny a musí být použity s odpovídajícími pery GenotropinPen. Modrá náplň přípravku GENOTROPIN 5,3 mg se používá s modrým perem GenotropinPen 5,3 mg. Fialová náplň přípravku GENOTROPIN 12 mg se používá s fialovým perem GenotropinPen 12 mg.
Návod k použití zdravotnického prostředku GenotropinPen je přiložen k jeho balení. Vyžádejte si jej u lékaře, pokud jej nemáte.
Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgie
Přečtěte si, prosím, tento návod dříve, než začnete pero GoQuick používat. Jestliže máte jakékoli otázky týkající se dávkování či léčby přípravkem GENOTROPIN, vyhledejte lékaře či zdravotní sestru.
GoQuick je předplněné vícedávkové injekční pero určené k jednorázovému použití; jedno pero obsahuje 5,3 mg somatropinu. Pero může aplikovat dávky od 0,1 mg do 1,5 mg přípravku GENOTROPIN. Každým cvaknutím černého otočného knoflíku se dávka změní o 0,05 mg. GENOTROPIN obsažený v peru se promíchá pouze jedenkrát při prvním použití. Nikdy nevyměňujte náplně. Po vypotřebování použijete nové pero.
Pero si pamatuje dávku. Dávka se nastaví jedenkrát při použití nového pera. Poté Vám pero při každé aplikaci umožní natáhnout stejnou nastavenou dávku. Tím se předejde tomu, abyste natáhl(a) více, než je Vaše nastavená dávka.
Jehly do pera nejsou součástí balení pera GoQuick. Jehly do pera v délce až do 8 mm si budete muset pořídit v lékárně.
• Jehly, které lze použít s perem GoQuick:
Příprava a první použití nového pera GoQuick
Krok 1 Příprava
Umyjte a osušte si ruce.
Na čisté rovné ploše si připravte následující pomůcky:
o Nové pero GoQuick
o Nová jehla (není součástí balení)
o Vhodná nádoba na ostré předměty (není součástí balení)
Zkontrolujte datum použitelnosti na štítku pera. Pokud datum použitelnosti pera již uplynulo, pero nepoužívejte.
Krok 2 Výběr místa vpichu
Vyberte a očistěte místo vpichu dle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry. Při každé aplikaci injekce vyberte jiné místo. Každá nová injekce se má aplikovat ve vzdálenosti nejméně 2 cm od předchozího použitého místa.
Vyvarujte se oblastí, kde jsou kosti, oblastí pohmožděných, zarudlých, bolestivých nebo zatvrdlých, a oblastí s jizvami nebo poškozenou kůží.
Držte pero jehlou vzhůru tak, aby část označená „A“ byla směrem k Vám.
Pevně otočte pouzdro náplně do pera tak, aby část označená „B“ zapadla do zářezu.
Jemně naklánějte pero ze strany na stranu, aby se prášek zcela rozpustil. Perem netřepejte. Třepáním se může růstový hormon znehodnotit.
Zkontrolujte, že tekutina v náplni je čirá a veškerý prášek se rozpustil.
o Jestliže je náplň zkalená nebo pokud je vidět prášek, jemně pero ještě několikrát nakloňte ze strany na stranu.
o Jestliže je náplň stále zkalená nebo pokud je vidět prášek, pero nepoužívejte a zkuste to znovu s novým perem.
Při nastavení se vytlačí malé množství tekutiny z pera, a tím se odstraní případný zbývající vzduch. Dávka pro nastavení je 0,1 mg a liší se od dávky předepsané lékařem. Pero nastavte pouze před prvním použitím.
Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. Pozor: Nedotýkejte se jehly, abyste se jehlou nepíchl(a).
Ujistěte se, že na stupnici dávkovače je nastaveno 0,1 mg.
Otáčejte šedým knoflíkem ve směru šipky, dokud neustane cvakání.
Držte pero jehlou přímo vzhůru.
Zcela zatlačte modré injekční tlačítko.
Zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objevila tekutina. Pokud se tekutina objeví, je pero nastavené.
o Pokud se tekutina neobjeví, opakujte kroky nastavení, a to až dvakrát.
o Pokud se stále tekutina neobjeví, pero nepoužívejte. Požádejte o radu lékaře nebo zdravotní sestru.
Při prvním použití pera nastavíte dávku, kterou Vám předepsal lékař. Dávku nemusíte znovu nastavovat, dokud nezačnete používat nové pero nebo Vám to neřekne lékař nebo zdravotní sestra.
Poznámka: Pokud nelze otáčet černým otočným knoflíkem, stiskněte modré injekční tlačítko, dokud neustane cvakání. Poté se znovu pokuste nastavit dávku. Upozorňujeme, že z jehly bude vycházet tekutina.
Vaše dávka na černém dávkovači má být zarovnána s bílým ukazatelem.
• Ujistěte se, že dávka stanovená na černém dávkovači odpovídá dávce nastavené na stupnici dávkovače.
Opakované (každodenní) použití pera GoQuick
Krok 1 Příprava
Umyjte a osušte si ruce.
Na čisté rovné ploše si připravte následující pomůcky:
o Již promíchané pero GoQuick
o Nová jehla (není součástí balení)
o Vhodná nádoba na ostré předměty (není součástí balení)
Zkontrolujte datum použitelnosti na štítku pera. Pokud datum použitelnosti pera již uplynulo, pero nepoužívejte.
Pero nepoužívejte 28 dnů po prvním použití.
Poznámka: Pokud je natažená dávka menší, pero neobsahuje celou dávku přípravku GENOTROPIN. Pokud pero již neobsahuje celou dávku přípravku GENOTROPIN, řiďte se pokyny lékaře či zdravotní sestry. Nebo kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru a požádejte je o radu.
• Počkejte celých 5 sekund, aby se zajistilo, že bude aplikována celá dávka. Během odpočítávání udržujte mírný tlak na modré injekční tlačítko.
Použití pouzdra jehly (volitelné) Pouzdro jehly je volitelný prvek, který se dodává samostatně k zakrytí jehly během injekce.
Připevnění pouzdra jehly: Pouzdro jehly nasaďte po kroku 5 (Příprava a první použití nového pera GoQuick), abyste se o jehlu nepíchl(a).
dokud nezacvakne na místo.
Přečtěte si, prosím, tento návod dříve, než začnete pero GoQuick používat. Jestliže máte jakékoli otázky týkající se dávkování či léčby přípravkem GENOTROPIN, vyhledejte lékaře či zdravotní sestru.
O peru GoQuick GoQuick je předplněné, vícedávkové injekční pero, určené k jednorázovému použití; jedno pero obsahuje 12 mg somatropinu. Pero může aplikovat dávky od 0,3 mg do 4,5 mg přípravku GENOTROPIN. Každým cvaknutím černého otočného knoflíku se dávka změní o 0,15 mg. GENOTROPIN obsažený v peru se promíchá pouze jedenkrát při prvním použití. Nikdy nevyměňujte náplně. Po vypotřebování použijete nové pero.
Pero si pamatuje dávku. Dávka se nastaví jedenkrát při použití nového pera. Poté Vám pero při každé aplikaci umožní natáhnout stejnou nastavenou dávku. Tím se předejde tomu, abyste natáhl(a) více, než je Vaše nastavená dávka.
GENOTROPIN v peru zbývá. Uchovávání a likvidace
• Pero uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
nejste jistý(jistá), jak postupovat, zeptejte se svého lékaře či zdravotní sestry. Součásti pera GoQuick
Jehly do pera nejsou součástí balení pera GoQuick. Jehly do pera v délce až do 8 mm si budete muset pořídit v lékárně.
• Jehly, které lze použít s perem GoQuick: o 31G nebo 32G (Becton Dickinson and Company) o 31G nebo 32G (Novo Nordisk) o 32,5G nebo 34G (Terumo)
Příprava a první použití nového pera GoQuick
Krok 1 Příprava
Umyjte a osušte si ruce.
Na čisté rovné ploše si připravte následující pomůcky: o Nové pero GoQuick o Nová jehla (není součástí balení) o Vhodná nádoba na ostré předměty (není součástí balení)
Zkontrolujte datum použitelnosti na štítku pera. Pokud datum použitelnosti pera již uplynulo, pero
nepoužívejte.
Krok 2 Výběr místa vpichu
Vyberte a očistěte místo vpichu dle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry. Při každé aplikaci injekce vyberte jiné místo. Každá nová injekce se má aplikovat ve vzdálenosti nejméně 2 cm od předchozího použitého místa.
Vyvarujte se oblastí, kde jsou kosti, oblastí pohmožděných, zarudlých, bolestivých nebo zatvrdlých, a oblastí s jizvami nebo poškozenou kůží.
Krok 4 Promíchání přípravku GENOTROPIN
Držte pero jehlou vzhůru tak, aby část označená „A“ byla směrem k Vám.
Pevně otočte pouzdro náplně do pera tak, aby část označená „B“ zapadla do zářezu.
Jemně naklánějte pero ze strany na stranu, aby se prášek zcela rozpustil. Perem netřepejte.
Třepáním se může růstový hormon znehodnotit.
Zkontrolujte, že tekutina v náplni je čirá a veškerý prášek se rozpustil.
o Jestliže je náplň zkalená nebo pokud je vidět prášek, jemně pero ještě několikrát nakloňte ze strany na stranu.
o Jestliže je náplň stále zkalená nebo pokud je vidět prášek, pero nepoužívejte a zkuste to znovu s novým perem.
Při nastavení se vytlačí malé množství tekutiny z pera, a tím se odstraní případný zbývající vzduch. Dávka pro nastavení je 0,3 mg a liší se od dávky předepsané lékařem. Pero nastavte pouze před prvním použitím.
Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. Pozor: Nedotýkejte se jehly, abyste se jehlou nepíchl(a).
Ujistěte se, že na stupnici dávkovače je nastaveno 0,3 mg.
Otáčejte šedým knoflíkem ve směru šipky, dokud neustane cvakání.
Držte pero jehlou přímo vzhůru.
Zcela zatlačte fialové injekční tlačítko.
Zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objevila tekutina. Pokud se tekutina objeví, je pero nastavené.
o Pokud se tekutina neobjeví, opakujte kroky nastavení, a to ještě dvakrát.
o Pokud se stále tekutina neobjeví, pero nepoužívejte. Požádejte o radu lékaře nebo zdravotní sestru.
Při prvním použití pera nastavíte dávku, kterou Vám předepsal lékař. Dávku nemusíte znovu nastavovat, dokud nezačnete používat nové pero nebo Vám to neřekne lékař nebo zdravotní sestra.
Vaše dávka na černém dávkovači má být zarovnána s bílým ukazatelem.
• Ujistěte se, že dávka stanovená na černém dávkovači odpovídá dávce nastavené na stupnici dávkovače.
• Počkejte celých 5 sekund, aby se zajistilo, že bude aplikována celá dávka. Během odpočítávání udržujte mírný tlak na fialové injekční tlačítko.
Opakované (každodenní) použití pera GoQuick
Krok 1 Příprava
Umyjte a osušte si ruce.
Na čisté rovné ploše si připravte následující pomůcky:
o Již promíchané pero GoQuick
o Nová jehla (není součástí balení)
o Vhodná nádoba na ostré předměty (není součástí balení)
Zkontrolujte datum použitelnosti na štítku pera. Pokud datum použitelnosti pera již uplynulo, pero nepoužívejte. Pero nepoužívejte 28 dnů po prvním použití.
Poznámka: Pokud je natažená dávka menší, pero neobsahuje celou dávku přípravku GENOTROPIN. Pokud pero již neobsahuje celou dávku přípravku GENOTROPIN, řiďte se pokyny lékaře či zdravotní sestry. Nebo kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru a požádejte je o radu.
• Počkejte celých 5 sekund, aby se zajistilo, že bude aplikována celá dávka. Během odpočítávání udržujte mírný tlak na fialové injekční tlačítko.
• Poznámka: Pokud v místě vpichu nebo na hrotu jehly uvidíte kapku tekutiny, při příští injekci se pokuste držet fialové injekční tlačítko déle, než jehlu vytáhnete z kůže.
Použití pouzdra jehly (volitelné) Pouzdro jehly je volitelný prvek, který se dodává samostatně k zakrytí jehly během injekce.
Připevnění pouzdra jehly: Pouzdro jehly nasaďte po kroku 5 (Příprava a první použití nového pera GoQuick), abyste se o jehlu nepíchl(a).
dokud nezacvakne na místo.