Načítání…
Načítání…
| Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.<br><br> |
|---|
Název léku
GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, roztok pro injekce Meglumin antimoniát
| Dříve než začnete užívat svůj lék, přečtěte si, prosím, pozorně celý tento příbalový leták, protože obsahuje pro Vás důležité informace.<br><br>Při užívání tohoto léčivého přípravku byste měli pečlivě dodržovat informace uvedené v tomto příbalovém letáku nebo informace sdělené Vaším lékařem nebo lékárníkem.<br><br>• Uschovejte tento příbalový leták. Možná si ho budete potřebovat znovu přečíst.<br>• Potřebujete-li více informací nebo potřebujete-li poradit, kontaktujte svého lékárníka.<br>• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To platí také pro nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku. Viz oddíl 4.<br>• Pokud necítíte žádné zlepšení nebo se naopak se cítíte hůř, měli byste kontaktovat svého lékaře.<br> |
|---|
Co obsahuje tento leták ?
Farmakoterapeutická skupina: Leishmanicidy kód ATC : P01CB01. Tento lék je antiparazitikum. Je indikován k léčbě viscerální a kožní formy leishmaniózy.
, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, injekční roztok?
Nikdy neužívejte Glucantime 1,5 g/5 ml, injekční roztok :
V PŘÍPADĚ POCHYBNOSTÍ JE NEZBYTNÉ SE PORADIT S LÉKAŘEM NEBO LÉKÁRNÍKEM.
Varování a bezpečnostní opatření
Než začnete užívat GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, injekční roztok, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek obsahuje siřičitany a může vyvolat těžkou alergickou reakci a dýchací obtíže. Před začátkem léčby by měl být korigován případný nedostatek železa nebo jiné karence. Stejně tak, po celou dobu léčby, by měla být podávána strava bohatá na bílkoviny. V případě poruchy funkce srdce, jater nebo ledvin by dávky měly být redukovány.
V PŘÍPADĚ POCHYBNOSTÍ JE NEZBYTNÉ SE PORADIT SE SVÝM LÉKAŘEM NEBO LÉKÁRNÍKEM.
Děti Není známo.. Jiné léky a GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, injekční roztok
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, injekční roztok, a potraviny a nápoje Není známo. Těhotenství a kojení
Bezpečnost léku během těhotenství nebyla prokázána. Léčba by měla být v těhotenství zahájena, pouze pokud to lékař považuje za nezbytně nutné.
Z opatrnosti se vyhněte podávání tohoto léku během kojení. Než začnete užívat jakýkoli lék, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení vozidel a obsluha strojů Není známo. GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, injekční roztok obsahuje disiřičitan draselný, bezvodý siřičitan sodný.
Tento léčivý přípravek obsahuje „siřičitany“ a ve vzácných případech může způsobit závažné reakce přecitlivělosti a bronchospazmus..
Glucantime je čirý roztok. V ojedinělých případech se v roztoku mohou vyskytnout malé částečky. V tomto případě ampulku před použitím dobře protřepejte. Pokud částečky i nadále v roztoku přetrvávají, ampuli nepoužívejte.
Dávkování
Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem.
Dodržujte doporučení lékaře.
TENTO LÉK BYL PŘEDEPSÁN V KONKRÉTNÍM PŘÍPADĚ PŘÍMO PRO VÁS. NEMUSÍ BÝT VHODNÝ V PŘÍPADĚ JINÉM. NEDOPORUČUJTE HO ŽÁDNÉ JINÉ OSOBĚ. Způsob podávání Intramuskulárně nebo lokálně.
Jestliže jste užili více léčivého přípravku GLUCANTIME 1,5 g / 5 ml, injekční roztok, než jste měli.
Jestliže jste zapomněl (a) užít GLUCANTIME 1,5 g / 5 ml, injekční roztok
Jestliže jste přestal(a) používat GLUCANTIME 1,5 g / 5 ml, injekční roztok
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Pocity svalové slabosti, které se mohou objevit při zahájení léčby
Změny na elektrokardiogramu (EKG) závislé na dávce a obvykle reverzibilní. Ve většině případů změny na EKG předcházejí vzniku závažných poruch srdečního rytmu (arytmií)
Obtížné a bolestivé dýchání (dušnost)
Vyrážka
Nevolnost
Změny jaterních testů
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
Nežádoucí účinky, u kterých není frekvence známá (nelze z dostupných údajů odhadnout):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Požádejte svého lékárníka, aby zlikvidoval všechny léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí
V ampuli o obsahu 5 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci SANOFI-AVENTIS FRANCE 82 AVENUE RASPAIL 94250 GENTILLY Provozovatel rozhodnutí o registraci SANOFI-AVENTIS FRANCE 82 AVENUE RASPAIL 94250 GENTILLY Výrobce HAUPT PHARMA LIVRON 1, RUE COMTE DE SINARD 26250 LIVRON nebo FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U. AVENIDA. LEGANES, 62 28923 ALCORCON MADRID ŠPANĚLSKO
Poslední datum revize této příbalové informace je: