Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro pacienta GODASAL 100 mg/50 mg tablety kyselina acetylsalicylová/glycin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Godasal patří do skupiny léčiv zvaných antitrombotika a obsahuje léčivé látky kyselinu acetylsalicylovou a glycin. Kyselina acetylsalicylová v nižších dávkách brání tvorbě krevních sraženin, chrání před ucpáním tepen, které může být příčinou mnoha závažných onemocnění, například srdce, mozku a jiných orgánů. Godasal se proto používá
Godasal užívají pouze dospělí od 18 let.
jestliže jste alergický(á) na glycin, kyselinu acetylsalicylovou, jiné salicyláty nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže u Vás v minulosti došlo k astmatickému záchvatu nebo jiné alergické reakci po použití salicylátů (skupina látek příbuzných kyselině acetylsalicylové) nebo jiných nesteroidních protizánětlivých látek,
při vředovém onemocnění trávicí soustavy,
při zvýšené krvácivosti (hemoragická diatéza),
při vážném selhání jater a ledvin,
při těžkém srdečním selhání (srdce není schopno dostatečně přečerpávat krev),
jestliže současně užíváte methotrexát v dávkách 15 mg týdně a vyšších,
pokud jste v posledních třech měsících těhotenství, nesmíte užívat vyšší dávky než 100 mg denně (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Godasal se poraďte se svým lékařem:
Před každým operačním zákrokem (i malým, včetně zubního) informujte lékaře, že užíváte Godasal. V případě tranzitorní ischemické ataky/cévní mozkové příhody je možné přípravek užívat pouze v případě, že bylo vyloučeno krvácení do mozku. Pokud se u Vás vyskytla cévní mozková příhoda,
Děti a dospívající Godasal není určen pro děti a dospívající do 18 let. Při podávání kyseliny acetylsalicylové dětem hrozí riziko vzniku velmi vzácného život ohrožujícího Reyova syndromu, který postihuje mozek a játra.
Další léčivé přípravky a Godasal Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Kyselina acetylsalicylová při současném užití ovlivňuje následující léčivé přípravky:
Ibuprofen snižuje kardioprotektivní účinek (ochranný účinek na srdce a cévy) kyseliny acetylsalicylové. Účinek kyseliny acetylsalicylové na shlukování krevních destiček (krevní buňky, které se shlukují a vytvářejí krevní sraženinu) může být při současném podávání s metamizolem (látka snižující bolest a horečku) snížen. Proto je zapotřebí tuto kombinaci u pacientů užívajících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové z důvodu ochrany srdce a cév podávat s opatrností. Systémové glukokortikoidy (kromě hydrokortizonu užívaného při Adisonově chorobě) snižují hladinu salicylátů v krvi. Godasal s jídlem, pitím a alkoholem Tablety se nemají užívat na lačný žaludek. Při léčbě přípravkem Godasal není vhodná konzumace alkoholu. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud pokračujete v léčbě nebo zahajujete léčbu přípravkem Godasal během těhotenství podle pokynů lékaře, používejte přípravek Godasal podle pokynů svého lékaře a nepoužívejte vyšší dávku, než je doporučeno.
Těhotenství Jestliže dojde během delšího podávání přípravku Godasal k otěhotnění, je třeba o tom uvědomit lékaře, který rozhodne, jaké je riziko a přínos další léčby.
Poslední tři měsíce těhotenství Neužívejte přípravek Godasal v dávce vyšší než 100 mg denně, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by to mohlo poškodit Vaše nenarozené dítě nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může Vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u Vás, tak u Vašeho dítěte a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo. Pokud užíváte přípravek Godasal v nízkých dávkách (do 100 mg denně), potřebujete přísné porodnické sledování podle pokynů svého lékaře.
Během prvních 6 měsíců těhotenství se přípravek Godasal nemá užívat, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí Vám to lékař. Pokud potřebujete léčbu během tohoto období nebo když se snažíte otěhotnět, má se použít nejnižší možná dávka po co nejkratší dobu. Pokud používáte od 20. týdne těhotenství přípravek Godasal po dobu delší než několik dní, může to způsobit Vašemu nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody obklopující dítě (oligohydramnion) nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, může Vám lékař doporučit další kontroly.
Kojení
Kyselina acetylsalicylová a její metabolity přecházejí v malých množstvích do mateřského mléka. Protože po krátkodobém použití nebyly pozorovány nepříznivé účinky na kojence, není obvykle nutné přerušit kojení. Při pravidelném užívání vysokých dávek má však být kojení včas přerušeno.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Godasal nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Godasal obsahuje sodík (dihydrát sodné soli sacharinu) Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 1 až 3 tablety denně. Godasal je určen k dlouhodobému užívání. Velikost dávky a délku léčby určuje lékař.
Tablety je lépe užívat po jídle a dostatečně zapíjet (např. sklenicí vody). Je možno je polknout celé nebo je rozkousat nebo je nechat rozpustit v ústech. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Godasal, než jste měl(a) Předávkování (během léčby nebo často náhodné) může vést k ohrožení života. Při podezření na předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se ihned poraďte s lékařem. Příznaky předávkování Mírné předávkování: pískání v uších, pocit poškození sluchu, bolest hlavy, závrať a zmatenost mohou být upraveny snížením dávky. Závažné předávkování: horečka, zrychlené dýchání, poruchy vědomí, oběhové selhání, výrazný pokles krevního cukru.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Godasal Jestliže jste zapomněl(a) užít Godasal, pokračujte další dávkou a poté v pravidelných intervalech jako předtím. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Godasal Léčba přípravkem Godasal je dlouhodobá, léčbu neukončujte bez porady s lékařem. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Onemocnění dolní i horní části trávicího ústrojí často doprovázené známkami a symptomy, jako jsou trávicí potíže, bolest břicha; vzácně se vyskytují zánět trávicího ústrojí, vředy v trávicím ústrojí; ve velmi vzácných případech může dojít ke krvácení vředů v trávicím ústrojí a perforaci. Vzhledem k tomu, že kyselina acetylsalicylová působí proti shlukování krevních destiček, může být spojována se zvýšeným rizikem krvácení. Bylo pozorováno krvácení při a po operaci, modřiny, krvácení z nosu, krvácení z močového a pohlavního ústrojí, krvácení dásní. Vzácně až velmi vzácně bylo pozorováno závažné krvácení do trávicího ústrojí, do mozku (obzvláště u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí (vysokým tlakem) a/nebo současně užívajících antihemostatické (potlačující srážení) látky), které může být v jednotlivých případech život ohrožující. Krvácení může mít za následek akutní a chronickou posthemoragickou anemii/anemii z nedostatku železa (zapříčiněnou např. okultním (místním) mikrokrvácením) doprovázenou odpovídajícími laboratorními nálezy a klinickými projevy, jako jsou astenie, bledost, hypoperfúze. U pacientů s vážným nedostatkem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) byly hlášeny případy hemolýzy (rozpad červených krvinek) a hemolytické anemie (chudokrevnost způsobená rozpadem červených krvinek). Byly hlášeny případy snížené funkce ledvin a akutního selhání ledvin. Mohou se vyskytnout hypersenzitivní reakce doprovázené odpovídajícími laboratorními nálezy a klinickými projevy včetně astmatických stavů, mírné až středně závažné reakce kůže, dýchacích cest, trávicího ústrojí a kardiovaskulárního systému, které se projevují příznaky, jako jsou vyrážka, kopřivka, otok, pruritus (svědění), rýma, otok nosní sliznice, srdeční a dechové potíže. Velmi vzácně se mohou vyskytnout vážné reakce včetně anafylaktického šoku (vážná alergická reakce).
Byly popisovány velmi vzácné případy přechodného snížení funkce jater (zvýšení transamináz). Byly popsány závrať a hučení v uších, které mohou být známkami předávkování.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Godasal obsahuje Léčivými látkami jsou kyselina acetylsalicylová a glycin. Jedna tableta obsahuje 100 mg kyseliny acetylsalicylové a 50 mg glycinu. Dalšími složkami jsou kukuřičný škrob, celulosový prášek, citronové aroma v prášku a dihydrát sodné soli sacharinu.
Jak Godasal vypadá a co obsahuje toto balení Godasal jsou bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety s citronovou vůní, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou. Godasal je dodáván v blistrovém balení po 20, 50 nebo 100 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika