Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls291717/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele HEMINEVRIN 192 mg měkké tobolky clomethiazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
HEMINEVRIN obsahuje léčivou látku klomethiazol. Tato léčivá látka patří do skupiny léčiv, která se označují jako hypnotika (přípravky na spaní) nebo sedativa (přípravky na zklidnění). HEMINEVRIN má uklidňující účinek na Vaši nervovou soustavu. HEMINEVRIN se používá k:
Neužívejte přípravek HEMINEVRIN:
Upozornění a opatření Před užitím přípravku HEMINEVRIN se poraďte se svým lékařem:
Děti a dospívající Heminevrin není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek HEMINEVRIN Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
V průběhu léčby přípravkem HEMINEVRIN nepijte alkohol. Kombinace alkoholu a přípravku HEMINEVRIN by Vám mohla uškodit. Pokud potřebujete více informací, zeptejte se svého lékaře. HEMINEVRIN užívejte vždy před jídlem nebo vždy po jídle.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neexistují důkazy o bezpečnosti přípravku u těhotných žen, stejně tak nejsou údaje o bezpečnosti pro kojené dítě. O případném užívání v době těhotenství nebo kojení rozhodne ošetřující lékař.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, když užíváte HEMINEVRIN. HEMINEVRIN může vyvolat ospalost.
Přípravek HEMINEVRIN obsahuje sorbitol. Tento léčivý přípravek obsahuje 7 mg sorbitolu v jedné tobolce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Informace zaznamenané lékárníkem na krabičce léku Vám připomenou, co lékař říkal. Bude tam zaznamenáno, kolik tobolek a jak často je máte užívat. Neužívejte více tobolek, než předepsal lékař. Tobolky se musí polykat celé, zapíjet vodou a nesmí se rozkousat nebo dělit. Obvyklá dávka přípravku závisí na tom, kvůli čemu (jaké diagnóze) HEMINEVRIN užíváte. Pokud se probouzíte v průběhu noci, obvykle se užívají 2 tobolky před spaním. Pokud jste neklidný(á), zmatený(á) nebo pociťujete pohybový neklid, obvykle se užívá 1 tobolka třikrát denně.
Pokud se chcete zbavit závislosti na alkoholu, lékař Vám předepíše na počátku léčby vyšší dávku, obvykle 2-4 tobolky, které se užívají vždy po několika hodinách. Postupně bude lékař
předepsanou dávku snižovat. Neužívejte HEMINEVRIN po dobu delší, než Vám předepsal lékař.
Jestliže jste užil(a) více přípravku HEMINEVRIN, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tobolek, než jste měl(a), informujte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice a vezměte s sebou Váš lék.
Pokud jste zapomněl(a) na pravidelnou dávku, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete. Pokud se již blíží čas pro další dávku, vyčkejte až do této doby a pokračujte již normálně. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Těžké alergické reakce na přípravek jsou vzácné. Pokud se rozvine těžká alergická reakce, přestaňte užívat HEMINEVRIN a okamžitě kontaktujte lékaře. Časté (mohou ovlivnit až 1 osobu z 10)
štípání a pálení v nose, rýma a zvýšená tvorba hlenu v průduškách Méně časté (mohou ovlivnit až 1 osobu ze 100)
pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, průjem Vzácné (mohou ovlivnit až 1 osobu z 1000)
alergické reakce jako otok obličeje, rtů, jazyka nebo i jiných částí těla, dušnost, sípaní a obtížný nádech
tvorba puchýřů
nízký krevní tlak
zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) a zánět jater Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
porucha čití projevující se brněním, mravenčením nebo svěděním
zánět spojivek
bolest hlavy
zhoršení funkce jater
vznik lékové závislosti a příznaky z vysazení jako třes a křeče
spavost
vyrážka, kopřivka, svědění kůže
útlum dýchání a srdeční zástava po podání vysokých dávek. Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co HEMINEVRIN obsahuje
HEMINEVRIN jsou měkké šedobéžové tobolky obsahující slabě žlutou až žlutou, čirou olejovitou kapalinu mírného příjemného pachu. Jedno balení obsahuje 100 měkkých tobolek v hnědé lahvičce o objemu 85 ml s vnitřním odtrhovacím uzávěrem (bílý PDPE) a s vnějším šroubovacím uzávěrem (bílý HDPE).
Držitel rozhodnutí o registraci CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Německo
Výrobce CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23-24, 17489 Greifswald, Německo