Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls133993/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta Hipres 5 mg tablety Hipres 10 mg tablety amlodipinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Hipres obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny léků zvaných blokátory vápníkových kanálů.
Hipres se užívá při léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a určitého typu bolesti na hrudi nazývané angina pectoris, jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova neboli variantní angina pectoris.
U nemocných s vysokým krevním tlakem působí lék rozšíření cév, takže jimi snadněji protéká krev. U nemocných s anginou pectoris zlepšuje Hipres krevní zásobení srdce, které je pak lépe okysličeno, a tím se předchází bolesti na hrudi. Váš lék neposkytuje okamžitou úlevu od bolesti na hrudi způsobenou anginou pectoris.
Neužívejte přípravek Hipres:
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Hipres se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Musíte informovat svého lékaře, jestliže máte nebo jste měl(a) některý z následujících stavů:
Děti a dospívající Hipres nebyl studován u dětí ve věku do 6 let. Hipres smí být užíván u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 17 let (viz bod 3). Více informací Vám sdělí lékař.
Další léčivé přípravky a přípravek Hipres Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Hipres může ovlivňovat nebo může být ovlivňován jinými léčivými přípravky, např.:
Hipres může hladinu krevního tlaku snižovat více, pokud užíváte ještě jiné léčivé přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku.
Grapefruitová šťáva a grapefruity se nemají při užívání přípravku Hipres konzumovat. To proto, že grapefruity a grapefruitová šťáva mohou vést ke zvýšení hladin léčivé látky amlodipinu v krvi, což může způsobovat nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Hipres na snížení krevního tlaku.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost amlodipinu v těhotenství nebyla u lidí stanovena. Jestliže si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek Hipres užívat.
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Hipres užívat.
Hipres může ovlivňovat schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže po užití tablet pociťujete nevolnost, závratě, únavu nebo máte bolesti hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned se obraťte na lékaře.
Přípravek Hipres obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá zahajovací dávka přípravku Hipres je 5 mg. Dávka může být zvýšena na 10 mg přípravku Hipres jedenkrát denně. Váš lék můžete užívat před nebo po jídle nebo pití. Lék užívejte každý den ve stejnou dobu a zapijte ho vodou. Neužívejte přípravek Hipres s grapefruitovou šťávou. Použití u dětí a dospívajících Pro děti a dospívající (6-17 let) je doporučená zahajovací dávka 2,5 mg denně. Maximální doporučená dávka je 5 mg denně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Je důležité nepřestávat tablety užívat. Navštivte lékaře dříve, než všechny tablety spotřebujete. Jestliže jste užil(a) více přípravku Hipres, než jste měl(a) Užití nadměrného množství tablet může způsobovat snížení krevního tlaku, nebo dokonce nebezpečné snížení tlaku. Můžete pociťovat závratě, pocity na omdlení nebo slabost. Jestliže je snížení tlaku závažné, může se objevit šok. Vaše kůže bude studená a vlhká a můžete ztratit vědomí. Pokud jste užil(a) nadměrné množství tablet přípravku Hipres, ihned vyhledejte lékaře. Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích (plicní edém), což způsobí dušnost, která se může projevit až 24–48 hodin po požití. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Hipres Neznepokojujte se. Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, vynechejte zcela tuto dávku. Další dávku užijte ve správný čas. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Hipres Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho máte přípravek Hipres užívat. Váš stav se může vrátit, pokud přestanete lék užívat dříve, než Vám to lékař sdělí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ihned vyhledejte lékaře, jestliže se u Vás po užití tohoto léku projeví některý z následujících nežádoucích účinků.
Náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, zkrácený dech nebo obtíže při dýchání
Otok víček, tváře a rtů
Otok jazyka a hrdla, který může způsobit vážné obtíže při dýchání
Závažné kožní reakce včetně silné kožní vyrážky, kopřivky, zarudnutí kůže po celém těle, závažného svědění, tvorby puchýřů, olupování a otoku kůže, zánětu sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce
Srdeční infarkt, abnormální srdeční rytmus
Zánět slinivky břišní, který může způsobit těžké bolesti břicha a zad spojené s pocitem velké nevolnosti Byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10
Otok (zadržování tekutin)
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10
Bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby)
Bušení srdce (uvědomování si tlukotu srdce), návaly horka
Bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea)
Únava, slabost
Poruchy zraku, dvojité vidění
Svalové křeče
Otok kotníků
Průjem, zácpa
Potíže s dýcháním Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100
Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost
Třes, poruchy chuti, mdloby
Necitlivost nebo pocit brnění končetin, necitlivost k bolesti
Zvonění v uších
Nízký krevní tlak
Kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida)
Kašel
Sucho v ústech, zvracení
Ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže
Porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení
Neschopnost dosáhnout erekce; nepříjemné pocity nebo zvětšení prsů u mužů
Bolest, celkový pocit nemoci/indispozice
Bolest kloubů nebo svalů, bolest zad
Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
Poruchy srdečního rytmu Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000
Zmatenost Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000
Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek)
Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
Porucha nervů způsobující svalovou slabost, brnění nebo necitlivost
Otok dásní
Nadmutí břicha (zánět žaludku)
Porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, což může zkreslit výsledky některých krevních testů
Zvýšené svalové napětí
Zánět krevních cév
Citlivost na světlo
Porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo porucha hybnosti
Alergické reakce
Srdeční infarkt
Zánět slinivky břišní
Závažné kožní reakce včetně intenzivní kožní vyrážky, kopřivky, zčervenání kůže celého těla, úporné svědění, puchýře a olupování kůže a zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo jiné alergické reakce
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jak přípravek Hipres vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé, kulaté, mírně bikonvexní neobalené tablety se zkosenou hranou a půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: 30, 60 a 90 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 7. 2022