Načítání…
Načítání…
sp.zn.sukls291593/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta
Hydrocortisone Panpharma 100 mg prášek pro injekční roztok
hydrocortisonum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Hydrocortisone Panpharma obsahuje rozpustnou sůl přirozeného lidského glukokortikoidu hydrokortisonu, který patří do skupiny látek nazývaných kortikosteroidy. Kortikosteroidy jsou hormony důležité pro mnoho životních funkcí.
Pokud tělo, díky poruše funkce nadledvin neprodukuje dostatek kortikosteroidů, mohou být tyto hormony doplněny podáním injekce nebo infuze hydrokortisonu, kterou Vám podá zdravotní sestra nebo lékař.
Kortikosteroidy se rovněž používají při zvládání akutních stavů, například po operacích, po zraněních, při léčbě reakcí z přecitlivělosti nebo při jiných závažných stresových stavech postihujících řadu orgánů (plíce, střevo, kůži atd.).
Pokud si nejste jistý(á) z jakého důvodu Vám bude tento přípravek podáván, obraťte se na lékaře nebo zdravotní sestru.
Nepoužívejte přípravek Hydrocortisone PanpharmaPokud se hydrokortison nepodává k záchraně života, nesmí se použít:
V průběhu léčby hydrokortisonem nesmíte být očkován(a) vakcínou proti planým neštovicím ani žádnými živými nebo oslabenými vakcínami. Pokud máte být očkován(a) jakoukoliv vakcínou, řekněte svému lékaři nebo zdravotní sestře, že podstupujete léčbu hydrokortisonem. Jeho podávání totiž snižuje imunitu a tvorbu protilátek.
Jestliže jste náchylný(á) ke krvácení z jakéhokoliv důvodu, nesmí Vám být přípravek podán injekcí do svalu.
Před použitím přípravku Hydrocortisone Panpharma se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Před použitím přípravku Hydrocortisone Panpharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem že máte:
Léčba hydrokortisonem může způsobit zpomalení růstu u dětí. Pokud lékař rozhodne o jeho podávání, bude pouze krátkodobé a lékař bude Vaše dítě pečlivě sledovat. Hydrokortison se nemá používat při léčbě úrazu hlavy a cévní mozkové příhody.
Pokud je hydrokortison podán předčasně narozenému dítěti, je třeba sledovat funkční a strukturální změny srdce.
Vyhýbejte se styku s osobami nemocnými planými neštovicemi nebo s pásovým oparem. Pokud přesto ke styku dojde, vyhledejte ihned svého lékaře! Onemocnění planými neštovicemi nebo pásovým oparem v průběhu léčby hydrokortisonem může být velmi nebezpečné.
Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
Pokud během používání hydrokortisonu pocítíte svalovou slabost nebo bolesti, křeče či ztuhlost svalů, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Může se jednat o příznaky onemocnění zvaného tyreotoxická periodická paralýza, které se může vyskytnout u pacientů se zvýšenou činností štítné žlázy (hypertyreózou) léčených hydrokortisonem. Ke zmírnění tohoto stavu můžete potřebovat další léčbu.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků vydávaných bez předpisu.
Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Hydrocortisone Panpharma a pokud tyto léky používáte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat. Zvláště to platí u přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku, močopudných léků, některých léků na HIV (ritonavir, kobicistat), léků k léčbě cukrovky a k snížení srážlivosti krve, dále nesteroidních protizánětlivých léků, některých antibiotik, barbiturátů a léků k léčbě epilepsie a myastenie gravis.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude přípravek podán.
Lékař vždy zváží, zda přínos podání převažuje jeho nebezpečí pro Vás a Vaše nenarozené dítě. Pokud kojíte, lékař Vám při dlouhodobé léčbě doporučí kojení přerušit. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Hydrokortison se obvykle podává při pobytu v nemocnici. Pokud však dostáváte injekce ambulantně a vyskytnou se u Vás nežádoucí účinky, jako křeče, závratě nebo halucinace, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Přípravek Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Přesné dávkování a způsob podání určí lékař podle Vašeho onemocnění, stavu, tělesné hmotnosti a podle toho, jak reagujete na léčbu.
V akutních případech se přípravek obvykle podává nejprve formou nitrožilní injekce v jedné nebo více dávkách v pravidelných intervalech. Pokračující dávky pak mohou být podány formou infuze nebo injekce do svalu.
Přípravek ve formě prášku se ředí obvykle sterilní vodou na injekci a v případě infuze dále vhodnou kapalinou.
Pokud je léčba dlouhodobá, je třeba ji ukončovat postupně. Použití u dětí
Přípravek se používá u dětí v dávce závislé na jejich věku, tělesné hmotnosti, onemocnění a podle toho, jak reagují na léčbu. Způsob podání a frekvenci dávkování vždy určí lékař.
Váš lékař určí vhodnou dávku, která Vám bude podána. Není proto pravděpodobné, že by došlo k předávkování tímto přípravkem.
Dobu léčby vždy určí lékař. Pokud se léčíte dlouhodobě, léčba nemá být ukončena náhle, ale postupným snižováním dávky.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
Četnost výskytu následujících nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek musí být rekonstituován bezprostředně po prvním otevření lahvičky.
Uchovávání po rekonstituci: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci přípravku byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 18 °C – 25 °C a 48 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by neměly při teplotě 18 °C – 25 °C přesáhnout 24 hodin a při teplotě 2 °C – 8 °C 48 hodin, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Co přípravek Hydrocortisone Panpharma obsahuje
Léčivou látkou je hydrocortisonum. Jedna injekční lahvička obsahuje hydrocortisonum 100 mg (ve formě hydrocortisoni natrii succinas).
Pomocnou látkou je hydrogenfosforečnan sodný. Jak přípravek Hydrocortisone Panpharma vypadá a co obsahuje toto balení Hydrocortisone Panpharma je bílý až téměř bílý prášek. Injekční skleněná lahvička s pryžovou zátkou, která je potaženou teflonovou vrstvou a uzavřena hliníkovým krytem s plastovým odtrhovacím víčkem. Velikost balení: 1 x 10 lahviček Držitel rozhodnutí o registraci Panpharma, ZI du Clairay – 35 133 Luitre, Francie
Výrobce PANPHARMA 10 rue de Chenôt, Parc D/Activité du Chenôt, 56380, Beignon, Francie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 7. 2025
Lyofilizovaný prášek se rozpustí ve 2 ml sterilní vody pro injekci nebo sterilního nepyrogenního fyziologického roztoku; pokud se podává v infuzi, rozpustí se látka také nejdříve ve 2 ml sterilní vody pro injekci a teprve pak se naředí 5% roztokem glukózy a to v rozmezí nejméně 100 – 1000 ml.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.