Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls3199/2024
Příbalová informace:informace pro uživatele Hylak forte perorální roztok Escherichiae coli metabolita, Enterococcifae calismetabolita, Lactobacilli acidophilimetabolita,Lactobacilli helveticimetabolita
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci
Pro normální funkci trávicího ústrojí člověka je nezbytná přítomnost určitých bakterií, které osidlují převážně oblast tlustého střeva. Dokončují proces trávení, brání množení choroboplodných zárodků, produkují vitaminy B a K. Rozmanité vnější vlivy, jako je užívání antibiotik, nezvyklá nebo nevhodná strava či případná infekce, narušují mikrobiální rovnováhu ve střevě a dostaví se průjem nebo zácpa, nadýmání, pocit plnosti. Užíváním přípravku Hylak forte je přirozenou cestou podpořen růst tělu prospěšných bakterií, úprava pH a tím i normální činnosti trávicího ústrojí. Bez porady s lékařem Můžete přípravek Hylak forte užívat při nadýmání, průjmu nebo zácpě, poruchách trávení, při trávicích obtížích spojených s užíváním antibiotik nebo sulfonamidů a při trávicích obtížích spojených se změnou podnebí a stravy (např.přicestování). Pouze po doporučení lékaře je možno přípravek Hylak forte užívat přizánětustřevvyvolaných salmonelami u kojenců a malých dětí ke zkrácení doby vylučování salmonel. Přípravek je vhodný pro dospělé i pro děti včetně kojenců.
Neužívejte přípravek Hylak forte:
Upozornění aopatření Před užitím přípravku Hylak forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Navštivte lékaře, jestliže se u Vás objeví závažné příznaky, např. akutní průjem s vysokou teplotou nebo krví ve stolici nebo pokud průjem přetrvává déle jak 2 dny nebo pokud se objeví jiné Přetrvávající nebo nejasné žaludeční nebo střevní obtíže. Připrůjmu, a to hlavně u dětí a starších pacientů, je velmi důležité doplňování tekutin.
Děti a dospívající Přípravek je určen také pro kojence,děti a dospívající.
Další léčivé přípravky a přípravek Hylak forte Je třeba se vyhnout současnému užití antacid (léků na snížení žaludeční kyselosti). Přípravek Hylak forte způsobu je srážení mléka v důsledku kyselého pH. Proto by se tento léčivý přípravek neměl užívat s mlékem. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Hylak forte s jídlem a pitím Přípravek se užívá před jídlem nebo během jídla s velkým množstvím tekutiny (ne mléka), dospělí s vodou,čajem,pomerančovým džusem,děti s dětskými čaji nebo jablečným džusem. Přípravek Hylak forte nemíchejte s mlékem a mléčnými produkty, protože může dojít k jejich vysrážení. Kojencům, Jejichž výhradní stravou je mléko, podávejte přípravek mezi kojením nebo krmením. Přípravek můžete smíchat s trochou vody nebo čaje.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se,že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek neovlivňuje schopnost vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Přípravek Hylak forte obsahuje laktózu a sodík Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol (23mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě„bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí Doporučená dávka přípravku pro dospělé je v prvních dnech 2ml přípravku 3krát denně.
Použití u dětí a dospívajících Dospívající od 12 let v prvních dnech užívají 2ml přípravku 3krát denně. Kojencům a dětem se v prvních dnech podává 3krát denně 1ml přípravku. Po zlepšení akutních obtíží můžete dávku snížit na polovinu.
Bez porady s lékařem můžete přípravek užívat nejdéle 7dní. Lékař může, pokud to Váš stav a průběh onemocnění dovolí, léčbu prodloužit. Velikost dávky se odměří pomocí přiložené odměrky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Hylak forte, než jste měl(a) nebo při náhodném požití přípravku dítětem, kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a zbývající roztok, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku Hylak forte, užijte ji hned,jak si vzpomenete.Nezdvojnásobujte následující dávku,abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Hylak forte je obvykle dobře snášen. Vzácně se však může vyskytnout přecitlivělost kůže a sliznic a velmi vzácně mírná žaludeční nebo střevní nevolnost. Jestliže zaznamenáte jakoukoli neobvyklou reakci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášenínežádoucíchúčinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovinebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedenyvtétopříbalovéinformaci.Nežádoucí účinkymůžetehlásittaképřímonaadresu:Státníústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouciucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba Použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření je maximálně 6 měsíců. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co 100ml roztoku přípravku Hylak forte obsahuje:
Přípravek Hylak forte je čirý, žlutohnědý roztok s charakteristickým nakyslým zápachem po karamelu. Balení obsahuje100ml přípravku v lahvičce s nástavcem pro vylévání, šroubovací uzávěr a odměrnou nálevku.
| Wirkstoffe: WässrigesSubstrat der Stoffwechsselprodudukte | Léčivé látky: vodní substrát produktů metabolizmu |
|---|---|
| LösungzumEinnehmen | Perorální roztok |
| ZurWeiderherstellung der geschädigtenDarmflora. | Pro obnovení poškozené střevní mikroflóry. |
| 1 ml LösungenthaltenwässrigesSubstrat der Stoffwechsselprodudukte von natürlicheDarmkeimen: | 1 ml roztoku obsahuje vodní substrát produktů metabolizmu přirozených střevních bakterií |
| pH – Wert | Hodnota pH |
| 1 ml Lösungentspricht den biosyntetischenWirkstoffen von 100 MilionenKeimen | 1 ml roztoku odpovídá biosyntetickým účinným látkám 100 milionů bakterií. |
| EnhältLactose. Packungsbeilagebeachten. | Obsahuje laktosu. Čtěte příbalovou informaci. |
| Apothekenpflichtig. | K dostání pouze v lékárně. |
| ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren. | Léčivý přípravek uchovávejte mimo dosah dětí. |
| Nach Anbruch 12 Monatehaltbar | Po otevření spotřebujte do 12 měsíců. |
| Z. Nr | Reg. č. |
| Ch. –B.: | Č.š. |
| Verw. Bis: | Použ. do |
| PharmazeutischerUnternehmer | Držitel rozhodnutí o registraci |
Držitel rozhodnutí o registraci: TEVA B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Výrobce: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.3,89143Blaubeuren,Německo
Souběžný dovozce: Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, 190 00 Praha 9, Vysočany, Česká Republika
Přebaleno: DITA výr. družstvo invalidů, Stránského 2510, Tábor, Česká republika SVUS Pharma, a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, Hradec Králové, Česká republika MEDIAP, spol. s r.o., Loretánské nám. 109/3, 118 00 Praha 1, Česká republika (místo výroby: Dostihová 678, Slušovice, 763 15)