Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls20768/2024
Příbalová informace: Informace pro uživatele Ibuprofen Geiser 50 mg/g gel ibuprofen
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ibuprofen Geiser je určen k místní, krátkodobé symptomatické l éčbě občasné bolesti svalů způsobené drobnými pohmožděninami, tupým poraněním nebo natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jiným stažením svalů, lehkým podvrtnutím, a bolesti dolní části zad.
Léčivou látkou v tomto přípravku je ibuprofen. Patří do skupiny léků známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tato skupina léčivých přípravků se používá ke zmírnění bolesti a zánětu. Ibuprofen Geiser je určen ke kožnímu podání.
Ibuprofen Geiser je určen k použití u dospělých a dospívajících ve věku nad 12 let.
Nepoužívejte Ibuprofen Geiser:
Upozornění a opatření Před použitím Ibuprofen Geiser se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Tento l éčivý přípravek nemá být nanášen na velkou plochu kůže nebo po delší dobu, protože to zvyšuje možnost výskytu celkových nežádoucích účinků. Postupujte podle pokynů k dávkování a nepřekračujte maximální délku léčby.
Nežádoucí účinky lze omezit použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke kontrole příznaků.
U pacientů používajících ibuprofen, kteří trpí nebo dříve trpěli průduškovým astmatem nebo alergiemi, se může vyskytnout bronchospasmus.
Pacienti trpící astmatem, sennou rýmou, otokem nosní sliznice (tzv. nosními polypy), chronickou obstrukční plicní nemocí či chronickými respiračními infekcemi (zejména spojenými s příznaky podobnými senné rýmě) jsou při léčbě přípravkem Ibuprofen Geiser spíše ohroženi astmatickými záchvaty (tzv. intolerance analgetik/analgetické astma), lokálním otokem kůže a sliznic (tzv. Quinckeho edém) nebo kopřivkou, než ostatní pacienti používající přípravek Ibuprofen Geiser.
Ačkoliv systémová dostupnost lokálně aplikovaného ibuprofenu je výrazně nižší než u lékových forem podávaných ústy, mohou se ve vzácných případech vyskytnout komplikace. Z těchto důvodů se pacienti s: poruchou funkce ledvin, srdce nebo jater; s probíhajícím či prodělaným peptickým vředem, střevním zánětem nebo hemoragickou diatézou mají před použitím tohoto přípravku poradit s lékařem.
Nesteroidní protizánětlivé léky mají být používány s opatrností u starších pacientů, protože je
u nich vyšší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
V souvislosti s léčbou ibuprofenem byly hlášeny závažné kožní reakce zahrnující exfoliativní dermatitidu, erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxickou epidermální nekrolýzu, polékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizovanou exantematózní pustulózu (AGEP). Pokud si všimnete některého z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4, přestaňte přípravek Ibuprofen Geiser používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Další léčivé přípravky a Ibuprofen Geiser Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Nepoužívejte Ibuprofen Geiser současně s jinými místně podávanými léčivými přípravky.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Během prvních šesti měsíců těhotenství nemá být přípravek Ibuprofen Geiser podáván, pokud to není zcela nezbytné a nedoporučí vám to lékař. Nepoužívejte tento přípravek, jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství. Pokud potřebujete léčbu v tomto období, používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu.
Přípravek nemá být aplikován přímo na oblast prsou kojících žen.
Ústy užívané lékové formy (např. tablety) Ibupofen Geiser mohou způsobit nežádoucí účinky u vašeho nenarozeného dítěte. Není známo, zda se stejné riziko týká i přípravku Ibuprofen Geiser při použití na kůži.
Řízení a obsluha strojů Tento přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékárníkem.
Pro dospělé a dospívající (starší 12 let): Naneste 4 až 10 cm gelu (což odpovídá 50 – 125 mg ibuprofenu) na postiženou oblast a jemně masírujte, dokud se nevstřebá. Opakujte podle potřeby, maximálně čtyřikrát denně.
Tento léčivý přípravek je určen pouze ke kožnímu podání. Gel naneste na postižené části těla v tenké vrstvě a jemně vetřete do kůže. Pokud nejsou ošetřovaným místem ruce, otřete si ruce po vetření gelu papírovým ubrouskem a teprve poté si je umyjte. Papírový ubrousek vyhoďte do směsného odpadu. Před přiložením obvazu se má gel nechat na kůži několik minut zaschnout. Také před sprchováním nebo koupáním počkejte, až gel na pokožce zaschne. Přípravek Ibuprofen Geiser se má používat v nejnižší účinné dávce po co nejkratší dobu nezbytnou ke kontrole příznaků. Gel je určen pouze ke krátkodobému používání. Nepoužívejte tento léčivý přípravek déle než 7 dní (5 dní u dospívajících). Pokud se příznaky zhorší nebo se po 3 dnech nezlepší, poraďte se se svým lékařem. Použití u dětí (do 12 let): Bezpečnost a účinnost přípravku Ibuprofen Geiser u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Jestliže jste použil(a) více přípravku Ibuprofen Geiser, než jste měl(a) Předávkování přípravkem Ibuprofen Geiser po kožním podání je velmi nepravděpodobné. Při výrazném překročení doporučené dávky je třeba gel z kůže odstranit papírovým ubrouskem a ubrousek poté vyhodit do směsného odpadu. Při náhodném požití gelu
Příznaky budou záviset na požité dávce a době od požití. Mezi příznaky patří pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, ospalost a nízký krevní tlak. Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastějšími možnými nežádoucími účinky jsou kožní příznaky. Systémová dostupnost lokálního ibuprofenu je ve srovnání s NSAID podávanými ústy nízká. Nežádoucí účinky, zejména ty, které postihují trávicí trakt, jsou při použití lokálního ibuprofenu méně časté. Nicméně při dlouhodobé léčbě a/nebo při léčbě velkých ploch existuje možnost systémových nežádoucích účinků. Mohou se objevit nežádoucí účinky jako bolest břicha, dyspepsie (trávicí obtíže), žaludeční poruchy a poruchy funkce ledvin.
PŘESTAŇTE tento přípravek POUŽÍVAT a okamžitě kontaktujte lékaře, pokud se u Vás objeví:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Bulózní dermatitida (zánět kůže) Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
Reakce přecitlivělosti
Angioedém (rychlý otok kůže a sliznic nebo tkání pod nimi)
Bronchospasmus (stažení průdušek) (jde o příznak reakce přecitlivělosti)
Nepříjemné pocity v břiše
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
Uchovávejte toto léčivo mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě po EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Před prvním otevřením: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Chraňte před chladem a mrazem.
Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 30 dnů. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem a mrazem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Co Ibuprofen Geiser obsahuje Léčivou látkou je ibuprofen. Jeden gram přípravku Ibuprofen Geiser obsahuje 50 mg ibuprofenu. Dalšími složkami jsou: levomenthol, karbomerový kopolymer typ A, 90% diisopropanolamin (k úpravě pH), isopropylalkohol, glycerol (E 422), čištěná voda.
Jak Ibuprofen Geiser vypadá a co obsahuje toto balení Bezbarvý nebo světle žlutý průhledný homogenní gel s mátovou vůní (pH 6,7–7,4). Hliníková tuba uzavřená membránou, s vnitřním ochranným lakem na bázi epoxy-fenolu a HDPE šroubovacím uzávěrem s propichovacím hrotem. 50 g 100 g 150 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Geiser Pharma S.L. Polígono Mutilva Calle E, 5 bajo, 31192 Mutilva, Navarra Španělsko
Výrobce: Laboratorios Bohm S.A. Calle de Molinaseca, 23 Polígono Industrial Cobo Calleja 28947 Fuenlabrada (Madrid) Španělsko
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Barrio Solía nº 30 La Concha, Villaescusa 39690 Santander, Cantabria Španělsko
Česká republika: Ibuprofen Geiser Polsko: Ibuprofen Apteo Med Španělsko: Ibuprofeno Geiser 50 mg/g gel Německo: Ibubeta Schmerzgel 50mg/g