Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls186630/2025, sukls200780/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Imodium Plus 2 mg/125 mg tablety loperamidi hydrochloridum/simethiconum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Tablety obsahují dvě léčivé látky:
Imodium Plus se užívá u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let a starších k léčbě krátkodobého akutního průjmu v případě, že je provázen žaludečními křečemi, nadýmáním a plynatostí.
Neužívejte přípravek Imodium Plus:
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Imodium Plus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Imodium Plus ulevuje jen od příznaků průjmu. V některých případech může příčina průjmu vyžadovat léčbu. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, kontaktujte prosím lékaře.Pokud
trpíte závažnějším průjmem, vaše tělo ztratí více tekutin, cukru a solí než normálně. Tyto ztráty je nutné nahradit pitím většího množství tekutin než obvykle. Zeptejte se lékárníka na speciální přípravky, které nahradí cukry a soli.
Pokud trpíte AIDS a objeví se u vás nafouknuté břicho, okamžitě přestaňte tablety užívat a kontaktujte svého lékaře.
Pokud trpíte onemocněním jater, poraďte se s lékařem dříve, než začnete tyto tablety užívat. Některé nežádoucí účinky mohou být více obtěžující.
Neužívejte tento přípravek na žádné jiné obtíže, než na které je určen (viz bod 1) a nikdy neužívejte větší množství, než je doporučeno (viz bod 3). U pacientů, kteří užili příliš mnoho loperamidu, jedné z léčivých látek přípravku Imodium Plus, byly hlášeny závažné potíže se srdcem ( příznaky zahrnovaly rychlý nebo nepravidelný tep).
Při akutním průjmu symptomy obvykle vymizí během dvou dnů. Pokud po této době příznaky přetrvávají, přestaňte tento přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře.
Jedna tableta Imodium Plus obsahuje méně než 0,026 mg benzylalkoholu. Benzylalkohol může způsobit alergické reakce. Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte onemocnění jater nebo ledvin nebo pokud jste těhotná nebo kojíte, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza“).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 0,00044 mg alkoholu (ethanolu) v jedné tabletě. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Tento léčivý přípravek obsahuje maltodextrin, který obsahuje glukózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Děti Děti do 12 let nesmí užívat přípravek Imodium Plus. Další léčivé přípravky a přípravek Imodium Plus Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte, užíval(a) jste nebo možná budete užívat jiné léky včetně:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu, protože se přípravek Imodium Plus může s těmito léky navzájem ovlivňovat.
Těhotenství Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Kojení
Přípravek Imodium Plus se nedoporučuje užívat pokud kojíte. Malé množství léku se může dostat do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek může vyvolat závrať, pocit únavy nebo ospalost. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Použití u dospělých starších 18 let Na začátku užijte dvě tablety, následně pak jednu tabletu po každé řídké stolici (vyprázdnění střev). Neužívejte více jak čtyři tablety denně. Pokud Vaše příznaky přetrvávají po dvou dnech, přestaňte tablety užívat a kontaktujte lékaře.
Použití u dětí a dospívajících ve věku 12 až 18 let Na začátku užijte jednu tabletu, následně pak jednu tabletu po každé řídké stolici (vyprázdnění střev). Neužívejte více jak čtyři tablety denně. Pokud Vaše příznaky přetrvávají po dvou dnech, přestaňte tablety užívat a kontaktujte lékaře.
Použití u dětí a dospívajících do 12 let Nepodávejte tablety dětem mladším 12 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Imodium Plus, než jste měl(a) Jestliže jste užili více tablet přípravku Imodium Plus, kontaktujte ihned lékaře nebo nemocnici. Příznaky mohou zahrnovat: zrychlený srdeční tep, nepravidelný tep, změny srdečního tepu (tyto příznaky mohou mít potenciálně závažné, život ohrožující následky), ztuhlost svalů, nekoordinované pohyby, ospalost, problémy s močením, mělké dýchání, sucho v ústech nebo zmenšení očních zorniček, bolest břicha, pocit na zvracení nebo zvracení, nebo zácpa.
Děti reagují na větší množství přípravku Imodium Plus intenzivněji než dospělí. Pokud dítě užije příliš mnoho přípravku nebo pokud se u něj objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Imodium Plus Užijte jednu tabletu po následující řídké stolici (vyprázdnění střev). Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické reakce včetně otoku obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, nevysvětlitelné sípání, ztížené dýchání, které může být doprovázeno výskytem vyrážky a kopřivky. Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit): Bolest v nadbřišku, bolest břicha vystřelující do zad, citlivost břicha na dotek, horečka, rychlý puls, pocit na zvracení, zvracení, což mohou být příznaky zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
Pokud se u vás objeví kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte lék užívat sdělte to vašemu lékaři
střeva
Mezi další účinky, které se mohou objevit, patří Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 osob)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Imodium Plus obsahuje
Jak přípravek Imodium Plus vypadá a co obsahuje toto balení Bílé tablety ve tvaru tobolky s vyraženou rýhou mezi „2“ a „125“ na jedné straně a „IMO“ na straně druhé. Jedno balení obsahuje 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 alebo 20 tablet v blistrech.
Držitel rozhodnutí o registraci McNeil Healthcare (Ireland) Limited Offices 5-7 Block 5 High Street
Tallaght, Dublin 24 Irsko D24 YK8N
Výrobce JNTL Consumer Health (France) SAS, Domaine de Maigremont, Val de Reuil, 27100, Francie Kenvue Belgium NV, Michel De Braeystraat 52, 2000 Antwerpen, Belgie Kenvue Germany GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Belgie: Imodium Duo 2 mg/125 mg Tabletten Bulharsko: Imodium Plus 2 mg/125 mg Caplets Kypr: Imodium Plus Česká republika: Imodium Plus Dánsko: Imodium Plus Finsko: Imodium Plus Tabletit Francie: Imodiumduo Comprimé Německo: Imodium akut Duo Řecko: Imodium Plus Maďarsko: Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta Irsko: Imodium Plus 2 mg/125 mg tablet Luxembursko: Imodium Duo 2 mg/125 mg Comprimés Holandsko: Imodium Duo 2 mg/125 mg, tabletten Norsko: Imodium Comp Portugalsko: Imodium Duoeffect 2 mg/125 mg Comprimidos Rumunsko: Imodium Plus 2 mg/125 mg comprimate Slovenská republika: Imodium Plus
Španělsko: Fortasec Plus 2 mg/125 mg Comprimidos Švédsko: Imodium Plus 2 mg/125 mg tablett