Načítání…
Načítání…
Sp.zn. sukls192339/2023
Příbalová informace: informace pro uživatele Itopride PMCS 50 mg potahované tablety
itoprid-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Itopride PMCS patří do skupiny léků nazývaných prokinetika. Prokinetika jsou léky, které normalizují nebo zvyšují a urychlují pohyb střev (motilitu). Itopride PMCS je určen k léčbě příznaků způsobených zpomaleným vyprazdňováním žaludku, jako např. pocitu plného žaludku, až bolestivého tlaku v nadbřišku, nechutenství, pálení žáhy, nevolnosti a zvracení, které nejsou způsobeny vředovou chorobou nebo organickým onemocněním, ovlivňujícím posun trávené potravy zažívacím ústrojím. Itopride PMCS je určen pro dospělé.
Neužívejte Itopride PMCS
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Itopride PMCS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Itoprid-hydrochlorid zesiluje účinek acetylcholinu a při podávání přípravku Itopride PMCS je třeba dbát zvýšené opatrnosti. V případě výskytu nežádoucích účinků u starších pacientů rozhodne lékař o vhodných opatřeních, jako je snížení dávky nebo přerušení podávání přípravku. Další léčivé přípravky a Itopride PMCS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Při současném podávání warfarinu, diazepamu, diklofenaku, tiklopidinu, nifedipinu a nikardipinu nebylo pozorováno žádné vzájemné ovlivnění mezi léky (interakce). Vzhledem k jeho účinkům na trávící soustavu, může přípravek Itopride PMCS ovlivnit vstřebávání současně ústně podávaných léčiv. Anticholinergika (léky používané k léčbě průduškového astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci, průjmu, podpoře anestezie, Parkinsonovy choroby a ke snížení křečí hladkého svalstva - např. močového měchýře, trávící soustavy) mohou snižovat účinek itopridu. Antiulcerózní látky (používané k prevenci a léčbě vředů v trávicím traktu), jako je cimetidin, ranitidin, teprenon a cetrexát, neovlivňují účinek přípravku Itopride PMCS na motilitu trávicího traktu. Itoprid může svým účinkem na trávicí trakt ovlivnit vstřebávání jiných léčivých přípravků, zejména léčivých přípravků, u kterých může snadno dojít k předávkování, léčivých přípravků s prodlouženým uvolňováním a léčivých přípravků uvolňovaných ve střevě. Itopride PMCS s jídlem a pitím Itopride PMCS se užívá před jídlem. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. U těhotných žen nebo žen, u kterých nelze vyloučit těhotenství, lze Itopride PMCS užívat pouze na doporučení lékaře, pokud léčebný přínos výrazně převažuje nad možnými riziky. Vzhledem k možnému riziku nežádoucích účinků u kojených dětí by měl lékař rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ačkoli vliv přípravku Itopride PMCS na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů nebyl zjištěn, zhoršení pozornosti není možno vyloučit. Velmi vzácně se může vyskytnout závrať. V těchto případech byste neměl(a) řídit nebo obsluhovat stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.
Itopride PMCS obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Itopride PMCS obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená denní dávka pro dospělé je 3krát denně jedna tableta před jídlem. Tuto dávku může lékař snížit podle Vašeho věku a průběhu onemocnění. Délku léčby určí Váš lékař. Itopride PMCS se nemá používat déle než 8 týdnů.
Použití u dětí a dospívajících Itopride PMCS se nemá podávat dětem a dospívajícím mladším 16 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Itopride PMCS, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) větší množství přípravku Itopride PMCS nebo při náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Itopride PMCS Jestliže jste zapomněl(a) užít Itopride PMCS, pokračujte v užívání dále v pravidelných intervalech jako
předtím. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat Itopride PMCS Jestliže předčasně ukončíte léčbu přípravkem Itopride PMCS, může dojít ke zhoršení Vašich obtíží. O ukončení léčby se poraďte s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat Itopride PMCS a informujte svého lékaře:
Při léčbě přípravkem Itopride PMCS se mohou objevit tyto nežádoucí účinky: Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Itopride PMCS obsahuje
Jak Itopride PMCS vypadá a co obsahuje toto balení Itopride PMCS jsou bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, o průměru
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy Česká republika Itopride PMCS Rakousko Itomed 50mg Filmtabletten Belgie Itoprom 50 mg comprimés pelliculés Irsko REFLAD 50 mg film-coated tablets Lucembursko Itoprom 50 mg comprimés pelliculés Litva PROGIT 50 mg plėvele dengtos tabletės Chorvatsko Itonorm 50 mg filmom obložene tablete Řecko Progit 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία