Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls311672/2024, sukls311618/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta Jitrocel Opella sirup Suchý jitrocelový extrakt
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Jitrocel Opella sirup je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný jako lék k úlevě od příznaků podráždění dutiny ústní nebo hrdla a souvisejícího suchého kašle.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Jitrocel Opella sirup je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 3 let. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte přípravek Jitrocel Opella sirup
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Jitrocel Opella sirup se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se příznaky zhorší během užívání léčivého přípravku nebo pokud se u vás objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen (nažloutlý nazelenalý hlen).
Nepoužívejte u dětí do 2 let věku z důvodu obsahu mentolu v přípravku Jitrocel Opella sirup (viz bod „Neužívejte přípravek Jitrocel Opella sirup“).
Další léčivé přípravky a přípravek Jitrocel Opella sirup Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nejsou známy žádné lékové interakce. Nebyly provedeny žádné studie interakcí u přípravku Jitrocel Opella sirup.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla prokázána. Jelikož neexistují dostatečné údaje, použití tohoto přípravku během těhotenství a v období kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Jitrocel Opella sirup obsahuje obsahuje natrium-banzoát a sodík Tento léčivý přípravek obsahuje 15 mg natrium-benzoátu v jedné 5 ml dávce a 30 mg natriumbenzoátu v jedné 10 ml dávce , což odpovídá 3 mg/1 ml sirupu Jitrocel Opella.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Doporučená dávka přípravku je Dospívající od 12 let, dospělí a starší osoby: 10 ml sirupu 3x denně
Použití u dětí Děti od 5 do 11 let věku: 10 ml sirupu 2-3krát denně Děti od 3 do 4 let věku: 5 ml sirupu 3x denně. Užívání přípravku Jitrocel Opella sirup u dětí ve věku 2 let se nedoporučuje kvůli možným problémům vyžadujícím lékařskou pomoc a kvůli nedostatku odpovídajících údajů. Nepoužívejte u dětí do 2 let věku z důvodu obsahu mentolu v přípravku Jitrocel Opella sirup (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Jitrocel Opella sirup“).
Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje o pacientech s poruchou funkce ledvin a/nebo jater. Není proto možné doporučit dávkování.
Způsob podání Perorální podání (ústy). Pro správné dávkování sirupu Jitrocel Opella se má použít přiložená odměrka, na které je možné odměřit 5 ml a 10 ml.
Před použitím lahvičku protřepejte. Délka léčby Pokud příznaky během používání léčivého přípravku přetrvávají déle než 7 dní, je třeba se poradit s lékařem. Jestliže jste užil(a) více přípravku Jitrocel Opella, než jste měl(a) Doposud nejsou hlášeny žádné specifické příznaky předávkování u člověka. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jitrocel Opella sirup Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Mentol může u dětí do 2 let věku vyvolat reflexní apnoe (mimovolní zástavu dechu) a laryngospazmus (křečovité uzavření hrtanu).
Pokud zaznamenáte nežádoucí účinky, poraďte se s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek se nesmí používat déle než 6 měsíců po prvním otevření lahvičky. Uchovávejte při teplotě do 25° C po prvním otevření. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Jitrocel Opella sirup obsahujeLéčivou látkou je:
Jitrocel Opella je hnědý sirup, je dodáván ve skleněných lahvičkách o objemu 150 ml (hnědé sklo, hydrolytická třída III). Lahvičky jsou opatřeny dětskými bezpečnostními uzávěry (PE/PP) a baleny do krabiček s příbalovou informací pro pacienta a dávkovací odměrkou z polypropylenu (PP).
Držitel rozhodnutí o registraci Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Kolín nad Rýnem, Německo Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko: Spitzwegerich Opella Healthcare Sirup Belgie: Plantago Lanceolata Opella siroop/sirop/Sirup Bulharsko: Мукосолван Суха Кашлица 23,3 mg/ml сироп Česká republika: Jitrocel Opella sirup Německo: Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup Španělsko: Plantago lanceolata Opella jarabe Francie: Plantuxil sirop Maďarsko: Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup Itálie: Bisol Tosse e Gola sciroppo Lucembursko: Plantago Opella syrup Nizozemí: Weegbree siroop Slovenská republika: Skorocelový sirup Švédsko: Bisoplantago sirap Norsko: Bisoplantago sirup Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 2. 2025.