Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls322626/2020
Příbalová informace: informace pro uživatele
Jodid draselný hameln 65 mg tablety kalii iodidum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Jodid draselný chrání štítnou žlázu. Podává se po radiační havárii k zabránění vychytávání radioaktivního jódu štítnou žlázou.
V případě vystavení radioaktivnímu jodu může jodid draselný zabránit poškození štítné žlázy tím, že se štítná žláza nasytí neradioaktivním jodem. Tím se zabrání příjmu radioaktivního jodu z kontaminovaného vzduchu, vody, mléka nebo potravy.
Neužívejte Jodid draselný hameln
Upozornění a opatření Před užitím jodidu draselného se poraďte se svým lékařem, jestliže:
Děti S dětmi ve věku několika týdnů je třeba co nejdříve po užití přípravku Jodid draselný hameln navštívit lékaře, neboť je třeba pečlivě sledovat funkci jejich štítné žlázy.
Další léčivé přípravky a Jodid draselný hameln Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména informujte lékaře, pokud užíváte:
přípravky, které tlumí funkci štítné žlázy
přípravky s obsahem chinidinu, kaptoprilu nebo enalaprilu
kalium šetřící diuretika (léky na odvodnění) jako amilorid nebo triamteren.
Užívání přípravku Jodid draselný hameln může ovlivnit léčbu radioaktivním jódem a výsledky testů štítné žlázy.
Těhotenství a kojení
Jodová profylaxe (ochrana) se v případě radiační havárie s únikem radioaktívního jódu vykonává u všech osob včetně těhotných a kojících žen, nacházejících se v ohrožené oblasti. V případě, že jste těhotná nebo kojíte, můžete užít dvě dávky tohoto přípravku.
Ženy, které užily v posledních 3 měsících těhotenství tento přípravek, mají o tom informovat svého lékaře. U novorozence má být potom zkontrolována funkce štítné žlázy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jodid draselný hameln nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tablety jódu se mohou užít pouze v případě jaderné havárie a po výzvě určeným příslušným orgánem např. z rádia nebo televize. Tablety neužívejte na základě svého vlastního úsudku.
| Věk | Dávka | Množství jodidu draselného |
|---|---|---|
| novorozenci do 1 měsíce věku | čtvrtina tablety | 16 mg |
| děti od 1 měsíce do 3 let | polovina tablety | 32 mg |
| děti od 3 let do 12 let | 1 tableta | 65 mg |
| dospívající od 12 let a dospělí | 2 tablety | 130 mg |
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Pro nejlepší možnou ochranu je nezbytné užít tablety co nejdříve po oznámení úniku radioaktivního jódu. Pozdější užití může mít za následek snížení účinnosti přípravku. V případě delšího vystavení úniku radioaktivního jódu je nutné opakované podání.
Těhotné a kojící ženy mohou užít maximálně 2 dávky (tj. 2krát 2 tablety). Poraďte se se svým lékařem, protože jodid draselný může ovlivnit funkci štítné žlázy Vašeho dítěte, co může vyžadovat vyšetření, popřípadě stanovení vhodné léčby.
Použití u dětí Před podáním dětem se tableta může rozdrtit a smíchat s mlékem, vodou nebo džusem. Děti do věku jednoho měsíce dostanou jenom jednu dávku a lékař jim má zkontrolovat funkci štítné žlázy. Děti do 3 měsíců věku po užití jodidu draselného mají co nejrychleji navštívit lékaře, aby bylo možné sledovat funkci jejich štítné žlázy.
Jestliže jste užil(a) více Jodidu draselného hameln, než jste měl(a) Užití vyšších dávek jodidu draselného, nezvyšuje ochranný účinek. Jestliže jste Vy (nebo někdo jiný) užil(a) více tablet najednou, nebo si myslíte, že dítě náhodně spolklo některou z tablet, okamžitě navštivte nejbližší nemocnici nebo lékaře.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 osob):
• Přechodná kožní vyrážka. Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Dlouhodobé užívání může vést k depresi, nervozitě, nespavosti nebo impotenci.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Jodid draselný hameln obsahuje Léčivou látkou je kalii iodidum. Jedna tableta obsahuje kalii iodidum 65 mg. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, mastek, makrogol 6 000, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Jak Jodid draselný hameln vypadá a co obsahuje toto balení Popis přípravku: bílé až nažloutlé tablety, mírně mramorované, hladkého neporušeného povrchu s průměrem 12 mm, s křížovou dělicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tablety jsou baleny v bílém neprůhledném PVC/PVDC/Al blistru a v krabičce. Balení obsahuje 4 tablety.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: hameln rds s.r.o., Horná 36, Modra, Slovenská republika