Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls266550/2022
Příbalová informace: Informace pro pacienta Jodid draselný SERB 65 mg tablety jodid draselný
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
| Tento léčivý přípravek má být užíván pouze po výslovném pokynu příslušných orgánů v souladu s oficiálními národními doporučeními.<br><br> |
|---|
Tablety přípravku Jodid draselný SERB jsou určeny k použití obyvatelstvem v případě, že se při jaderné havárii uvolnil do ovzduší radioaktivní jód. Tablety se používají k zabránění vychytávání radioaktivního jódu štítnou žlázou. V případě jaderné havárie sdělí příslušné národní orgány zprávu o použití jódových tablet pomocí médií (rozhlas, televize, internet).
Vychytávání radioaktivního jódu ve štítné žláze lze zablokovat rychlým podáním vysoké dávky jodidu draselného. Štítná žláza tak již vstřebá dostatek jódu a žádný radioaktivní jód již během dalších 24 hodin nepřijme.
Neužívejte Jodid draselný SERB
Upozornění a opatření Tento léčivý přípravek je třeba užít bezprostředně po výslovném pokynu příslušných národních orgánů. Pozdní podání tablet jodidu draselného (24 hodin po ozáření) může být škodlivé, protože by prodloužilo přítomnost radioaktivního jódu, který se nahromadil ve štítné žláze.
Po expozici radioaktivnímu jódu budou mít největší prospěch z léčby jódovými tabletami děti, dospívající, těhotné a kojící ženy, stejně tak jako osoby žijící v oblastech s nedostatkem jódu. U dospělých starších 40 let je méně pravděpodobné, že budou mít prospěch z léčby jódovými tabletami po expozici radioaktivnímu jódu. Pokud je množství přípravku Jodid draselný SERB omezené, mají být upřednostněny děti a mladí dospělí a také osoby ohrožené expozicí vysokým dávkám radioaktivního jódu (tj. pracovníci účastnící se záchranných nebo čisticích operací) bez ohledu na jejich věk.
Tablety nechrání před žádným jiným typem záření z radioaktivních látek. Před užitím přípravku Jodid draselný SERB se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Další léčivé přípravky a Jodid draselný SERB Riziko interakcí je nízké, pokud je léčivý přípravek používán v souladu s doporučeným dávkováním. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léků získaných bez lékařského předpisu. Lékařskou pomoc vyhledejte zejména při užívání následujících léků během užívání přípravku Jodid draselný SERB:
inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), což je skupina léků, které pomáhají rozšiřovat cévy, což usnadňuje přečerpávání krve srdcem (léky stejného typu jako kaptopril nebo enalapril),
kalium šetřící diuretika (tablety na odvodnění, které snižují množství draslíku vyloučeného močí), jako je amilorid, triamteren nebo antagonisté aldosteronu,
lithium, používané při duševních onemocněních,
léky, které léčí nadměrnou činnost štítné žlázy (onemocnění nazývané „hypertyreóza“) (léky stejného typu jako karbimazol, thiamazol a propylthiouracil),
léky, které již obsahují jód (tj. amiodaron používaný k úpravě nepravidelné srdeční frekvence).
Užívání přípravku Jodid draselný SERB může ovlivnit léčbu radioaktivním jódem a výsledky testů funkce štítné žlázy.
Jodid draselný SERB s jídlem a pitím Potrava v žaludku může zpozdit vstřebávání. Proto je vhodnější užít tablety mimo příjem potravy.
Těhotenství a kojení Těhotné ženy mají užívat jodid draselný pro svou vlastní ochranu a pro ochranu nenarozeného dítěte. Těhotné a kojící ženy nemají užívat opakované dávky. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek má být užíván pouze po výslovném pokynu příslušných národních orgánů. Neužívejte tento přípravek na základě svého vlastního úsudku.
Optimální doba podání jodidu draselného je méně než 24 hodin před očekávaným začátkem expozice a až 2 hodiny po něm. Avšak i podání až 8 hodin po předpokládaném začátku expozice by mohlo být odůvodněné.
Jednorázová dávka jodidu draselného vede k téměř úplnému nasycení štítné žlázy a blokuje tak vychytávání radioaktivního jódu štítnou žlázou na následujících 24 hodin.
Neužívejte tento přípravek později než 24 hodin po expozici ozáření (viz bod 2 Upozornění a opatření).
| Dávka jodidu draselného | Počet tablet, které se mají užít | |
|---|---|---|
| Dospělí | 130 mg | 2 |
Použití u dětí a dospívajících
| Dávka jodidu draselného | Počet tablet, které se mají užít | |
|---|---|---|
| Dospívající (starší 12 let) | 130 mg | 2 |
| Děti (od 3 do 12 let) | 65 mg | 1 |
| Malé děti (od 1 měsíce do 3 let) | 32 mg | 1/2 |
| Novorozenci (<1 měsíc) | 16 mg | 1/4 |
Opakované dávky v případě dlouhodobé expozice
Způsob podání Tabletu lze rozdělit na dvě nebo čtyři stejné dávky, aby se usnadnilo dávkování pro děti. Tabletu lze rozkousat, polykat nebo rozdrtit a smíchat s ovocnou šťávou, džemem, mlékem nebo podobnou látkou. V případě rozpuštění je třeba roztok užít okamžitě.
Potrava v žaludku může zpozdit vstřebávání. Proto je vhodnější užívat tablety mimo příjem potravy. Pokud jste užil(a) více přípravku Jodid draselný SERB, než jste měl(a) Užívání vyšších dávek jodidu draselného nezvyšuje ochranný účinek. Pokud jste Vy (nebo někdo jiný) užil(a) příliš mnoho jodidu draselného, obraťte se na lékaře, nemocnici nebo toxikologické oddělení. Příznaky
Hořká chuť v ústech, zvýšené slinění, pocit pálení v ústech a bolest v ústech;
Příznaky nosní alergie, otok a zánět hrdla a slinných žláz. Oči mohou být podrážděné a oteklé a můžete slzet než obvykle.
Může dojít ke zvětšení nebo otoku plic, potížím s dýcháním a dechovým potížím způsobeným zúžením dýchacích cest.
Kožní reakce zahrnují mírnou vyrážku s pupínky nebo vzácněji závažnou kožní vyrážku.
Léčba předávkování V případě předávkování lékem se doporučuje kontaktovat místní toxikologické centrum.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
Byly popsány následující nežádoucí účinky, uspořádané podle frekvence: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
*Alergické reakce jsou výjimečné. Ty mohou zahrnovat potíže s dýcháním (bronchospasmus), kopřivku, podkožní otoky, zejména kolem očí a rtů (angioedém), kožní krvácení nebo purpurové skvrny na kůži, horečku, bolest kloubů, zduření mízních uzlin a zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek.
Další nežádoucí účinky u dětí U novorozenců bylo v prvních dnech života pozorováno dočasné zvýšení hladiny hormonů štítné žlázy
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tablety mohou během uchovávání mírně zežloutnout. Tato změna barvy nemá vliv na preventivní účinek. Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Jodid draselný SERB obsahuje
Jak Jodid draselný SERB vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Jodid draselný SERB 65 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, zkosené, s křížovou rýhou na jedné straně, o průměru 9 mm. Tablety jsou baleny v blistrech v krabičkách o obsahu 10 a 20 tablet.
Držitel rozhodnurí o registraci: SERB SA Avenue Louise, 480 1050 Brussels Belgie
Výrobce: Astrea Fontaine Rue Des Pres Potets 21121 Fontaine Les Dijon Francie
Belgie/Luxembursko Iodure de potassium SERB 65 mg comprimés Česká republika/Slovenská republika Jodid draselný SERB 65 mg tablety Dánsko Kaliumiodid SERB 65 mg tabletter Estonsko Kaliumjodiid SERB 65 mg tabletid Finsko Kaliumjodidi SERB 65 mg tabletit Francie Iodure de potassium SERB 65 mg comprimé sécable Maďarsko Kálium-jodid SERB 65 mg tabletta Itálie Ioduro di potassio SERB 65 mg compresse Litva Potassium iodide SERB 65 mg tabletes Lotyšsko Kalio jodidas SERB 65 mg tabletės Norsko/Švédsko Kaliumjodid SERB 65 mg tabletter Polsko Jodek potasu SERB 65 mg tabletki Rumunsko Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate Slovinsko Kalijev jodid SERB 65 mg tablete