sp.zn. sukls46160/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA 500 mg enterosolventní tablety Kalii chloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Kalium chloratum BIOMEDICA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kalium chloratum BIOMEDICA užívat
3. Jak se Kalium chloratum BIOMEDICA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Kalium chloratum BIOMEDICA uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Kalium chloratum BIOMEDICA a k čemu se používá

Kalium chloratum BIOMEDICA je přípravek obsahující draslík.

Draslík (kalium) je základní součástí tělesných tekutin, je hlavním vnitrobuněčným kationtem, má významnou úlohu při mnoha fyziologických pochodech, důležitých pro správnou činnost nervového systému, svalstva, při udržování normálních funkcí srdce a ledvin. Přípravek se užívá k předcházení a léčbě nedostatku draslíku při zvýšených ztrátách draslíku močí: při podávání některých diuretik (léčiva, která zvyšují tvorbu a vylučování moči), při některých onemocněních ledvin, kde je zvýšená tvorba moče, při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami kortikosteroidů (hormony kůry nadledvin), při primárním a sekundárním hyperaldosteronizmu (zvýšená tvorba hormonu aldosteronu v kůře nadledvin). Předcházení a léčba nedostatku draslíku způsobeného při ztrátách draslíku zažívacím ústrojím: zvracení a průjmy, dlouhodobé používání projímadel, odsávání žaludečního obsahu. Nedostatečný přísun draslíku potravou, přechodné hladovění, nevhodné redukční diety apod.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kalium chloratum BIOMEDICA užívat

Neužívejte Kalium chloratum BIOMEDICA

• jestliže jste alergický(á) na kalium chloratum nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
• při zvýšené hladině draslíku v krvi a při všech stavech, které k ní mohou vést, především při velkém poklesu funkce ledvin, při stavech doprovázených nadměrným rozpadem tkání (zranění, popáleniny), při akutní dehydrataci (velká ztráta tělesných tekutin), při současné léčbě diuretiky, které zadržují v organizmu draslík,
• při vředu žaludku a dvanáctníku, při nedostatečné funkci nadledvin, nekontrolované cukrovce.

Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.

Upozornění a opatření Před užitím přípravku Kalium chloratum BIOMEDICA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména

• jestliže máte onemocnění ledvin nebo nadledvin;
• při nedostatečně kontrolované cukrovce;
• při metabolické acidóze (stav, kdy dochází k hromadění kyselých látek v organismu);
• jestliže máte vředovou chorobu žaludku nebo dvanáctníku;
• jestliže užíváte současně digoxin (k léčbě srdečního selhání) - náhlé vysazení přípravku Kalium chloratum BIOMEDICA může způsobit zvýšení toxicity digoxinu.

Při dlouhodobé léčbě nedostatku draslíku je vhodná pravidelná kontrola hladiny draslíku v krvi. Děti Léková forma není vhodná pro děti mladší než 6 let. Další léčivé přípravky a Kalium chloratum BIOMEDICA Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky přípravku Kalium chloratum BIOMEDICA tablety a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Zvláštní pozornosti je třeba při současném užívání léků, které vedou ke zvýšení hladiny draslíku v krvi nebo které také obsahují draslík, jako jsou např.

• nesteroidní protizánětlivé látky (proti bolesti, zánětu či horečce),
• kalium šetřící diuretika (léky způsobující vyšší tvorbu a vylučování moči) a ACE-inhibitory (k léčbě vysokého krevního tlaku),
• digitalisové glykosidy (k léčbě srdečního selhání),
• beta-blokátory (k léčbě vysokého krevního tlaku), heparin (lék snižující srážlivost krve), cyklosporin (k potlačení obranyschopnosti), blokátory aldosteronu (k léčbě vysokého krevního tlaku),
• inhibitory sodíko-draslíkové pumpy (používané při léčbě onemocnění srdce),
• anticholinergika (ke snížení pohyblivosti střev)
• léky, které podporují vznik vředů (např. kyselina acetylosalicylová).

Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Jste-li těhotná nebo kojíte, neužívejte Kalium chloratum BIOMEDICA, pokud Vám to Váš lékař výslovně neřekl.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Kalium chloratum BIOMEDICA nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se Kalium chloratum BIOMEDICA užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování je individuální podle hladiny draslíku v krvi. Přesné dávkování vždy určí lékař. Dospělí užívají obvykle 2-3krát denně 1-2 tablety.

Použití u dětí a dospívajících Děti od 6 do 15 let obvykle užívají 1-2krát denně 1 tabletu. Léková forma není vhodná pro děti mladší než 6 let.

Způsob použití Tablety užívejte během jídla nebo po jídle, polykejte celé, nerozkousané a zapíjejte sklenicí vody.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Kalium chloratum BIOMEDICA, než jste měl(a) Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře. Příznaky předávkování: svalová slabost, brnění a mravenčení v končetinách (parestezie), ochrnutí, nízký krevní tlak až oběhový kolaps (zhroucení), nepravidelnosti v srdečním rytmu až zástava srdce. Při výskytu těchto příznaků přerušte užívání přípravku a okamžitě vyhledejte lékaře!

Jestliže jste zapomněl(a) užít Kalium chloratum BIOMEDICA Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přípravek je obvykle dobře snášen, při dlouhodobém užívání zejména vyšších dávek se však mohou vyskytnout ojedinělé nežádoucí účinky. Užívání přípravku může vést ke dráždění sliznice zažívacího ústrojí, projevující se nevolností, zvracením, plynatostí, bolestmi břicha a průjmem. V ojedinělých případech může dojít až ke krvácení a vzniku vředů. Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem. Nadměrný přívod draslíku může vést k nežádoucímu zvýšení hladiny draslíku v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Kalium chloratum BIOMEDICA uchovávatUchovávejte při teplotě do 25 °C.Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informaceCo Kalium chloratum BIOMEDICA obsahujeLéčivou látkou je: Kalii chloridum 0,5 g v 1 potahované tabletě (odpovídá 6,75 mmol K+)

Pomocnými látkami jsou disperze methakrylátového kopolymeru L 30%, polysorbát 80, mastek, kalcium-stearát, triethyl-citrát, želatina.

Jak Kalium chloratum BIOMEDICA vypadá a co obsahuje toto balení

Kalium chloratum BIOMEDICA jsou bílé až nažloutlé, slabě mramorované, čočkovité potahované tablety s mírně nerovným povrchem.

Balení obsahuje 50 nebo 100 potahovaných tablet v PVC/Al blistru Držitel rozhodnutí o registraci BIOMEDICA, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika Výrobce BIOMEDICA, spol. s r.o., Divize Hořátev, Hořátev 104, 289 12 Nymburk Česká republika Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25.3.2015.