Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls248183/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kanamycin-POS 6,2 mg/ml oční kapky, roztok
kanamycini sulfas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Kanamycin-POS jsou oční kapky s protibakteriálním účinkem. Přípravek slouží k místnímu léčení bakteriálních infekcí víček, spojivek a rohovky, při poranění, popálení nebo poleptání oka a po očních operacích. Přípravek Kanamycin-POS je určen dospělým, dospívajícím a dětem.
− jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Je třeba mít na zřeteli možnost zkřížené alergie s jinými aminoglykosidovými antibiotiky.
Upozornění a opatření Před použitím očních kapek Kanamycin-POS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Zvláštní opatrnosti při použití očních kapek Kanamycin-POS je zapotřebí při používání kontaktních čoček. Pokud nosíte kontaktní čočky, musíte je před nakapáním přípravku do oka vyjmout. Nasaďte je, prosím, až za 15 – 20 minut po vkápnutí.
Použití u dětí a dospívajících Dětem mladším než 2 roky je nutné podávat se zvýšenou opatrností při dávkách vyšších než 6 kapek denně, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti. Při podávání je třeba snížit možnost vstřebání přípravku do krevního oběhu stisknutím vnitřního koutku nebo zavřením víček po aplikaci po dobu 2 minut. To pomůže, aby se složky léčivého přípravku nedostaly do celého těla. Děti starší 2 roků a dospívající mohou používat přípravek Kanamycin-POS v obvyklé dávce.
Další léčivé přípravky a přípravek Kanamycin-POS Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Účinky přípravku očních kapek Kanamycin-POS a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Než začnete současně s používáním přípravku Kanamycin-POS užívat nějaký dostupný lék bez lékařského předpisu, poraďte se, prosím, se svým ošetřujícím lékařem.
Při místním léčení doporučenými dávkami se interakce s jinými léky nedají očekávat. Přípravek Kanamycin-POS s jídlem a pitím Oční kapky Kanamycin-POS se může používat nezávisle na jídle. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek Kanamycin-POS se v těhotenství i v období kojení může používat, při místním očním použití nebyly celkové toxické účinky prokázány. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pro možnost krátkodobého přetrvávání mírně rozmazaného vidění nevykonávejte tyto činnosti po dobu asi 20 minut po nakapání přípravku Kanamycin-POS do oka. Přípravek Kanamycin-POS obsahuje bor: Další důležité informace o použití přípravku u dětí jsou uvedeny v bodu 2 v odstavci "Použití u dětí a dospívajících".
Vždy používejte oční kapky Kanamycin-POS přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka přípravku je, pokud lékař nepředepsal jinak, jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (v pravidelných intervalech každé 2 – 3 hodiny, pouze přes den). Trvání léčby určí vždycky lékař, který na základě pravidelných kontrol v závislosti na průběhu onemocnění rozhodne o pokračování nebo ukončení léčby. Za normálních okolností infekce po 5-7 dnech odezní, poté má léčba pokračovat ještě 2-3 dny. Trvání léčby smí překročit 14 dní jen v odůvodněných případech.
Odšroubujte pojistný uzávěr, který kryje kapací lahvičku, zakloňte hlavu, odtáhněte dolní víčko od oka a pak mírným tlakem na lahvičku vkápněte do spojivkového vaku jednu kapku. Pak oči pomalu zavřete. Přípravek zásadně používejte tak, aby hrot kapací lahvičky nepřišel do styku s okem.
Dávkování u dětí a dospívajících Pokud Váš lékař nerozhodne jinak, mohou děti starší 2 roků a dospívající používat přípravek Kanamycin-POS v obvyklé dávce.
O dávkování u dětí do 2 let se poraďte s lékařem. Další důležité informace jsou uvedeny v bodu 2 v odstavci "Použití u dětí a dospívajících".
Jestliže jste použil(a) více přípravku Kanamycin-POS, než jste měl(a) Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít oční kapky Kanamycin-POS Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v obvyklou dobu normální dávkou.
Jestliže jste přestal(a) používat oční kapky Kanamycin-POS Předtím, než se z vlastní vůle rozhodnete přestat používat přípravek Kanamycin-POS, měla(a) byste vzít v úvahu, že vaše potíže mohou zesílit, nebo se znovu objevit. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kanamycin-POS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté: ≥ 1/10 Časté: ≥ 1/100 až < 1/10 Méně časté: ≥ 1/1000 až <1/100 Vzácné: ≥ 1/10000 až < 1/1000 Velmi vzácné: <1/10000 Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Vzácně se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti - horečka, svědění, vyrážka, eosinofilie (zmnožení určitého typu bílých krvinek), angioneurotický edém (bolestivý otok kůže a sliznic), kontaktní dermatitida (zánětlivá kožní reakce) nebo kopřivka. Tyto změny vyžadují přerušení léčby. Může se vyvinout i odolnost (rezistence) dosud citlivých mikrobů proti přípravku anebo infekce rezistentními kmeny mikrobů. Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za "Použitelné do". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Kanamycin-POS obsahuje Léčivou látkou je kanamycini sulfas. Jeden ml roztoku obsahuje kanamycini sulfas 6,2 mg (odpovídá kanamycinum 5 mg). Pomocnými látkami jsou kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, voda pro injekci.
Držitel rozhodnutí o registraci URSAPHARM spol. s r.o. Kubánské náměstí 1391/11 100 00 Praha 10, Česká republika Tel.: +420 295 560 468 e-mail: [email protected]
Výrobce URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Německo