Načítání…
Načítání…
Sp.zn. sukls254794/2020
Příbalová informace: informace pro pacienta Karon 0,5 mg/ml koncentrát pro injekční roztok alprostadilum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivou látkou přípravku Karon je alprostadil, obdoba tělu vlastní látky zvané prostaglandin E1. Alprostadil způsobuje rozšíření cév, takže krev může proudit snadněji do Vašeho penisu. To usnadňuje erekci.
Přípravek se používá k léčbě erektilní dysfunkce zahrnující slabou erekci nebo impotenci. Váš lékař jej může použít také při hledání přesné příčiny Vaší erektilní dysfunkce, spolu s dalšími testy. Přípravek Karon není určen pro použití u dětí a nesmí se dětem podávat.
Nepoužívejte přípravek Karon
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Karon se poraďte se svým lékařem, nebo lékárníkem, jestliže:
Sexuálně přenosné choroby Podávání přípravku Karon nechrání Vás nebo Vaší partnerku/partnera před sexuálně přenosnými chorobami, jako jsou AIDS, herpes a kapavka. Injekce přípravku Karon může způsobit slabé krvácení v místě injekce. To může zvýšit riziko přenosu těchto chorob. Před sexuálně přenosnými chorobami může ochránit kondom. Pokud potřebujete poradit ohledně antikoncepce nebo bezpečného sexu, promluvte si se svým lékařem.
Při používaní přípravku Karon může dojít k priapismu (erekci trvající déle než 6 hodin, při které může dojít k poškození tkáně penisu). Další informace týkající se priapismu viz bod 3.
Zejména na počátku léčby jsou vhodné pravidelné kontroly včetně pečlivého vyšetření penisu. Přerušte léčbu v případě, že se objeví změny na penisu.
Další léčivé přípravky a přípravek Karon Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat. Informujte svého lékaře především o případném užívání následujících léků předtím, než začnete používat přípravek Karon:
Těhotenství a kojení Přípravek Karon mohou používat páry, které si přejí počít potomka a lze jej používat, pokud je partnerka těhotná nebo kojí. Přípravek nechrání partnerku před otěhotněním, proto používejte spolehlivou antikoncepci, pokud je to vhodné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Výjimečně může tento přípravek vyvolat pokles krevního tlaku s následným snížením reaktivity. Může tak dojít k nepříznivému ovlivnění činností vyžadujících zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, ovládání strojů), pokud tyto činnosti byly vykonávány bezprostředně po aplikaci přípravku.
Přípravek Karon obsahuje alkohol a sodík Tento léčivý přípravek obsahuje 790 mg alkoholu (ethanolu) v 1 ml koncentrátu pro injekční roztok, což odpovídá 158 mg alkoholu v jedné ampuli (0,2 ml) koncentrátu pro injekční roztok. Vzhledem k tomu, že přípravek se používá v širokém rozmezí dávek, níže uvádíme obsah alkoholu v jednotlivých dávkách:
Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak si podat injekci, alespoň napoprvé. Nepokoušejte se o to sám, dokud se nenaučíte správnou techniku nebo pokud si nepamatujete, jak se to dělá, navštivte znovu lékaře. Tyto pokyny jsou pouze pro připomenutí. Antiseptický tampon nemá přijít do styku s očima.
Kolik přípravku Karon byste si měl podat? Různí lidé potřebují různá množství přípravku Karon k léčbě erektilní dysfunkce. Lékař Vám doporučí správnou dávku a bude pravidelně sledovat, jak funguje. Počáteční dávka je 1,25-2,5 mikrogramů. Většina mužů zjistila, že pro ně je správná dávka 5-20 mikrogramů, nicméně někteří muži mohou potřebovat dávku vyšší. Aby se minimalizovalo riziko prodloužené bolestivé erekce, lékař zvolí nejnižší účinnou dávku. Nikdy nepoužívejte více než 60 mikrogramů. Pokud se přípravek Karon používá k zjištění příčiny erektilní dysfunkce, bude dávka 5-20 mikrogramů.
Pokud dávka, která Vám byla předepsána, nefunguje dostatečně dobře, informujte svého lékaře. Neupravujte si svou dávku, dokud Vám lékař neřekne. Pokud zapomenete, jaké množství si máte aplikovat, přečtěte si příbalovou informaci nebo se poraďte s lékařem.
Vy a Vaše partnerka/partner Může se stát, že se Vaše partnerka/partner bude podílet na přípravě a/nebo podávání injekce. Pokud ano, promluvte si s lékařem o proškolení pro partnerku/partnera. Umyjte si ruce. Vysušte si je čistým ručníkem. Pokud se Vaše partnerka/partner chce podílet na přípravě nebo podání injekce, má si také umýt ruce.
Postup při aplikaci Přípravek Karon se aplikuje z lahvičky s propichovacím uzávěrem, ve které byl přípravek naředěn a připraven v lékárně.
zavedenou jehlu o 1-2 mm povytáhnout nebo naopak zavést hlouběji. Po vytažení jehly vždy pevně přitlačte sterilní tampon s antiseptickým roztokem na místo vpichu na dobu 1-3 minuty. V případě pokračujícího krvácení je nutno místo vpichu stlačit na 5-10 minut a soulož odložit.
Jak bezpečně zlikvidovat injekční jehlu a stříkačku Ujistěte se, že je injekční stříkačka, jehla a lahvička zlikvidována v uzavřené nádobě odolné proti propíchnutí, jako je kontejner na ostré předměty. Pokud si nejste jistí, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jak správně zlikvidovat obaly po použití.
Jak často přípravek Karon používat Přípravek nepoužívejte častěji než jednou za 24 hodin a ne víckrát než 3× týdně. Střídejte přesné místo a stranu penisu při každém použití.
Erekce po injekci přípravku Karon Než se erekce po injekci dostaví, chvíli to trvá. Při správné dávce přípravku Karon má být Vaše erekce dostatečná, abyste si Vy a Vaše partnerka/partner užili milování. Pokud byste chtěli, aby trvala déle, poraďte se s lékařem. Pokud erekce trvá déle než 4 hodiny, vyhledejte lékařskou pomoc (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“). Jestliže jste použil více přípravku Karon, než jste měl Okamžitě vyhledejte lékaře, protože můžete potřebovat ošetření, zejména pokud máte erekci trvající déle než 4 hodiny.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud Vaše erekce trvá déle než 4 hodiny. Pokud se nemůžete obrátit na svého lékaře, okamžitě jděte na pohotovost do nemocnice, protože léčba má být zahájena do
6 hodin. Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
bolest penisu. Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
Peyronieova nemoc (onemocnění způsobující bolesti a deformaci penisu),
prodloužená erekce,
jiné poruchy penisu,
modřiny v místě injekce, modřiny,
ekchymóza (menší krvácení do kůže či sliznice skvrnkovitého charakteru),
svalové křeče. Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
kvasinková infekce,
nachlazení,
přetrvávající bolestivá erekce, bolest pánve, zvětšení varlat, tvorba bulek nazývaných spermatokéla (cysty obsahující spermie), bolest a otok varlat, bolest a otok šourku, zčervenání varlat a šourku, poruchy šourku, zúžení předkožky, záněty penisu, poruchy erekce, poruchy ejakulace,
časté nucení na močení, bolestivé a obtížné močení, krev v moči, krvácení z močové trubice,
pocit na zvracení, sucho v ústech,
snížené vnímání podnětů (teplo, chlad, bolest), nebo naopak zvýšená vnímavost těchto podnětů, pocity na omdlení,
zarudnutí kůže, svědění, vyrážka, nadměrné pocení,
rozšíření zornic,
poruchy srdečního rytmu, zvýšená srdeční frekvence,
nízký krevní tlak, žilní krvácení, žilní poruchy, poruchy okrajových cév, rozšíření cév,
krvácení, krvácení v místě injekce, zánět, zánět v místě injekce, pocit tepla v místě injekce, otok v místě injekce, bolest v místě injekce, podráždění v místě injekce, slabost, dočasné umrtvení v místě injekce, otok, otok končetin, svědění v místě injekce,
pokud podstoupíte krevní test, můžete mít zvýšené hladiny kreatininu (látky nacházející se ve svalech).
Nežádoucí účinky, jejichž četnost nelze z dostupných údajů určit:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státního ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Lahvičku s roztokem uchovávejte v suchu při teplotě 1-5 °C. Chraňte před světlem a mrazem. Po naředění přípravek uchovávejte maximálně 4 týdny při teplotě 1-5°C (nesmí se dávat na výparník chladničky nebo do mrazicího boxu, roztok nesmí zmrznout, po zmrznutí a opětovném rozmrazení nelze roztok použít).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Karon obsahuje
Jak přípravek Karon vypadá a co obsahuje toto balení Jedna ampule s 0,2 ml koncentrátu pro injekční roztok obsahuje alprostadilum 0,1 mg v bezvodém ethanolu. Jedna lahvička rozpouštědla s 9,8 ml fyziologického roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Příprava naředěného roztoku v lékárně Za aseptických podmínek přidejte obsah ampulky k roztoku v lahvičce a protřepejte. Označte na lahvičce a na skládačce datum použitelnosti naředěného roztoku (4 týdny).