Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls56002/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele
clarithromycinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Přípravek Klabax patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají makrolidová antibiotika. Přípravek Klabax je určen k léčbě dospělých a dospívajících starších 12 let.
Klabax se používá k léčbě infekcí, jako jsou:
jestliže jste alergický(á) na klarithromycin nebo na jiná makrolidová antibiotika (např. erythromycin, azithromycin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže užíváte terfenadin nebo astemizol (na sennou rýmu nebo alergii), cisaprid nebo domperidon (k léčbě žaludečních obtíží) nebo pimozid (k léčbě psychiatrických onemocnění). Kombinace těchto přípravků může někdy způsobit vážné narušení srdečního rytmu. Poraďte se se svým lékařem o alternativní léčbě.
jestliže Vám lékař řekl, že máte abnormálně nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi (hypokalemii nebo hypomagnesemii)
jestliže jste Vy nebo někdo ve Vaší rodině trpěl poruchami srdečního rytmu (komorová srdeční arytmie včetně torsade de pointes) nebo abnormalitami elektrokardiogramu (EKG, elektrický záznam srdce) zvané prodloužení QT intervalu
jestliže užíváte námelové alkaloidy (obvykle se užívají při migréně)
jestliže užíváte se statiny (léky určené na snížení hladiny cholesterolu v krvi)
jestliže užíváte tikagrelor, ivabradin nebo ranolazin (užívané k prevenci cévní mozkové příhody nebo srdečního infarktu)
jestliže užíváte kolchicin (užívaný k léčbě dny)
jestliže trpíte vážnými jaterními problémy v kombinaci s ledvinovými problémy
jestliže užíváte midazolam ve formě tablet
jestliže užíváte lék obsahující lomitapid
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Klabax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Při vynechání jedné nebo více dávek se o dalším postupu poraďte s lékařem. Další léčivé přípravky a přípravek Klabax Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat. NEUŽÍVEJTE přípravek Klabax, pokud současně užíváte:
– to je užitečné při léčbě celé řady onemocnění).
Přípravek Klabax s jídlem a pitím Klabax můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, podle toho, co upřednostňujete.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Klabax nemá být podáván těhotným nebo kojícím matkám, pokud přínos léčby pro matku nepřeváží nad riziky pro dítě. Malé množství klarithromycinu může být vylučováno do mateřského mléka.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Obvyklá dávka je 1 tableta přípravku Klabax dvakrát denně každých 12 hodin po dobu 5–7 dnů, kromě zánětu vedlejších nosních dutin a zápalu plic, které vyžadují léčbu 7–14 dnů. U závažnějších infekcí může lékař dávku zvýšit na 1 tabletu přípravku Klabax dvakrát denně každých 12 hodin.
Pro léčbu zubních infekcí je doporučená dávka 1 tableta přípravku Klabax dvakrát denně každých 12 hodin po dobu 5 dní.
Dávkování u pacientů s tuberkulózní infekcí vyvolanou komplexem Mycobacterium avium (MAC) Doporučená počáteční dávka u dospělých je 1 tableta přípravku Klabax dvakrát denně každých 12 hodin. S léčbou diseminovaných infekcí vyvolaných MAC u pacientů s AIDS je nutno pokračovat tak dlouho, dokud se neprojeví klinický a mikrobiologický účinek léčby. Klarithromycin je nutno podávat v kombinaci s dalšími přípravky působícími proti mykobakteriím. Profylaktická dávka pro MAC infekce je 500 mg dvakrát denně.
Dávkování u léčby pro potlačení infekce bakterií Helicobacter pylori Pro potlačení přítomnosti H. pylori ve dvanáctníku určí dávkovací schéma a případnou kombinaci s dalšími léky odborný lékař – gastroenterolog. Doporučené dávkovací režimy jsou:
-trojkombinace
Klabax 500 mg (1 tableta) 2 x denně každých 12 hodin spolu s lansoprazolem 30 mg 2 x denně a amoxicilinem 1000 mg 2 x denně po dobu 10 dní.
Klabax 500 mg (1 tableta) 2 x denně každých 12 hodin spolu s amoxicilinem 1000 mg 2x denně a omeprazolem 20 mg 2 x denně po dobu 7 až 10 dní.
dvojkombinace
Klabax 500 mg (1 tableta) 3 x denně každých 8 hodin spolu s omeprazolem 40 mg 1 x denně po dobu 14 dní s následným podáváním omeprazolu 20 mg nebo 40 mg 1 x denně dalších 14 dní.
Klabax 500 mg (1 tableta) 3 x denně každých 8 hodin spolu s lansoprazolem 60 mg 1 x denně po dobu 14 dní. Pro úplné vyléčení vředů je obvykle nutná léčba léky tlumícími žaludeční sekreci.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) je nutno dávku klarithromycinu snížit na polovinu, tzn. na 250 mg jednou denně, nebo při těžších infekcích na 250 mg dvakrát denně. U těchto pacientů lze léčbu nasadit na dobu maximálně 14 dnů.
Pokud vy (nebo kdokoli jiný) polkne více tablet najednou nebo pokud si myslíte, že došlo k požití přípravku dítětem, vyhledejte ihned pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice nebo svého lékaře. Předávkování může způsobit zvracení a bolesti břicha. Prosím, vezměte s sebou tuto příbalovou informaci, zbylé tablety a obal k lékaři, aby věděl, o jaký přípravek se jedná.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Klabax, užijte obvyklou dávku ihned, jakmile si vzpomenete, pokud není téměř čas na užití další dávky. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Klabax Nepřestávejte užívat tento lék, když se cítíte lépe. Je důležité, abyste dokončil(a) předepsaný cyklus léčby, jinak se vaše potíže mohou vrátit a léčba tímto přípravkem by později mohla být méně účinná.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví závažná kožní reakce: červená, s podkožními hrbolky a puchýřky (exantematózní pustulóza), neprodleně kontaktujte lékaře. Frekvence těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s uvedenou frekvencí výskytu: Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10
žaludeční potíže jako jsou pocit na zvracení, zvracení, trávicí potíže, bolesti břicha
průjem
změny chuti
bolest hlavy
nespavost
změny v testech jaterních funkcí
vyrážka, zvýšené pocení
pseudomembranózní kolitida (zánět sliznice tlustého střeva)
erysipel (růže)
snížení počtu typu bílých krvinek nebo krevních destiček
anafylaktická reakce (závažná alergická reakce)
angioedém (otok na různých místech organismu)
psychické poruchy (stavy zmatenosti, odcizení, deprese, halucinace, abnormální sny)
křeče
ztráta chuti, změny nebo ztráta čichu
parestezie (pocity brnění, mravenčení)
ztráta sluchu
poruchy srdečního rytmu
krvácení
zánět slinivky břišní
změny zabarvení jazyka nebo zubů
žloutenka až selhání jater
kožní alergické reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, poléková vyrážka), akné
poruchy svalů
selhání či zánět ledvin
změny zabarvení moči
prodloužení protrombinového času, zvýšení INR (zvýšení hodnoty testu srážlivosti krve)
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Klabax obsahuje Jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, povidon, magnesium-stearát, kyselina stearová, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, potahová vrstva Opadry 2H52875 žlutá (hypromelóza, hyprolóza, propylenglykol, oxid titaničitý, vanilin, mastek a hlinitý lak chinolinové žluti), čištěná voda.
Jak přípravek Klabax vypadá a co obsahuje toto balení
Klabax jsou světložluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s přibližnými rozměry 19,4 mm x 9,1 mm x 6,9 mm. Na jedné straně s reliéfem C a 2 na jedné straně půlící rýhy a vroubkované v průběhu půlící rýhy na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Přípravek Klabax je dodáván v krabičce obsahující PVC/PVDC/Al blistr s 14 potahovanými tabletami. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika Výrobce S.C. Terapia S.A., Str. Fabricii, nr.124, cod 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumunsko Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH, Hoofddorp, Nizozemsko Alkaloida Chemical Company Zrt., Kabay János u. 29, Tiszavasvári 4440, Mad'arsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 3. 2024