Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls315568/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele
Kogavant 60 mg potahované tablety tikagrelor
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co je přípravek Kogavant
Kogavant obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky.
Přípravek Kogavant je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (další protidestičková látka) určen k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a):
Přípravek Kogavant snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční infarkt (infarkt myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu nebo že zemřete na komplikace spojené s postižením srdce nebo krevních cév.
Kogavant působí na buňky označované jako krevní destičky (také označované trombocyty). Tyto velmi malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se shlukují dohromady a vyplní otvor v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných krevních cév v srdci a mozku. To může být velmi nebezpečné, neboť:
Kogavant zabraňuje vzniku shluků krevních destiček. Tím se snižuje možnost, že dojde ke vzniku krevní sraženiny, která může snížit průtok krve.
Neužívejte přípravek Kogavant jestliže:
jste alergický(á) na tikagrelor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
nyní krvácíte.
jste měl(a) cévní mozkovou příhodu způsobenou krvácením do mozku.
máte závažnou poruchu funkce jater.
užíváte některý z následujících léků:
ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí),
klarithromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí),
nefazodon (antidepresivum),
ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS).
Neužívejte přípravek Kogavant, pokud se některá z výše uvedených informací vztahuje právě na Vás. Pokud si nejste jistý(á) poraďte se s lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Upozornění a opatření Poraďte se s lékařem, nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat přípravek Kogavant jestliže:
máte zvýšené riziko krvácení v důsledku:
nedávného závažného poranění
nedávného operačního výkonu (včetně zubního zákroku, poraďte se o tom se zubním lékařem)
komplikací, které ovlivňují srážení krve
nedávného krvácení do žaludku nebo střeva (např. žaludeční vřed nebo střevní „polypy“).
se chystáte na operační výkon (včetně výkonů u zubaře) kdykoliv v průběhu léčby přípravkem Kogavant. Je to dáno tím, že riziko krvácení je zvýšené. Lékař Vám může říci, abyste 5 dnů před chirurgickým zákrokem přerušil(a) léčbu tímto léčivým přípravkem.
máte pomalou srdeční frekvenci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor).
máte astma nebo jiné plicní onemocnění nebo dýchací obtíže.
máte nepravidelné dýchání, jako je zrychlené, zpomalené dýchání nebo krátké přestávky mezi nádechy. Lékař rozhodne, zda potřebujete další vyšetření.
jste někdy měl(a) poruchu funkce jater nebo prodělal(a) nemoc, která mohla mít vliv na Vaše játra.
při vyšetření Vaší krve bylo zjištěno, že máte neobvyklé množství kyseliny močové v krvi.
Pokud se výše uvedené informace vztahují právě na Vás, nebo si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem, nebo lékárníkem předtím než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Jestliže užíváte přípravek Kogavant a heparin:
Děti a dospívající Kogavant se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné užíval(a) nebo které možná budete užívat. Důvodem je skutečnost, že přípravek Kogavant může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat přípravek Kogavant.
Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z následujících léků:
Nezapomeňte informovat lékaře nebo lékárníka zejména o užívání následujících léků, které zvyšují riziko krvácení:
Informujte svého lékaře o tom, že užíváte přípravek Kogavant, a máte tedy zvýšené riziko krvácení, pokud Vám lékař předepíše fibinolytika, léky, které rozpouštějí krevní sraženiny, např. streptokináza nebo altepláza.
Přípravek Kogavant se nemá užívat v průběhu těhotenství nebo v době, kdy můžete být těhotná. V průběhu užívání přípravku Kogavant ženy mají používat vhodnou antikoncepci k vyloučení těhotenství.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek, pokud kojíte. Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání přípravku Kogavant v tomto období.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Kogavant pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Buďte opatrní při řízení nebo obsluze strojů, pokud při užívání tohoto léčivého přípravku pociťujete závrať nebo zmatenost.
Přípravek Kogavant obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kolik tablet užívat Srdeční infarkt (infarkt myokardu)
• Obvyklá dávka je jedna 60mg tableta dvakrát denně. Pokračujte v užívání přípravku Kogavant tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
Nestabilní angina pectoris (akutní koronární syndrom)
Tento léčivý přípravek užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Jak užívat přípravek Kogavant
Tablety můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Na blistru si můžete zkontrolovat, kdy jste užil(a) poslední tabletu. Na blistru je vyznačeno slunce (ranní dávka) a měsíc (večerní dávka). Tak si připomenete, kdy jste užil(a) poslední dávku.
Jestliže máte problém s polykáním tablety Jestliže máte problém s polykáním tablety, můžete ji rozdrtit a smísit s vodou následujícím způsobem:
Pokud jste v nemocnici, může být tableta smíchána s trochou vody a podána trubičkou vedenou přes nos do žaludku (nazogastrická sonda).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Kogavant než Vám bylo předepsáno, obraťte se na lékaře nebo jděte přímo do nemocnice. V tomto případě si vezměte přípravek Kogavant s sebou. Riziko krvácení může být zvýšené.
Nepřestávejte užívat přípravek Kogavant bez vědomí lékaře. Užívejte tento léčivý přípravek pravidelně po celou dobu, kdy Vám lékař bude přípravek Kogavant předepisovat. Pokud přestanete užívat přípravek Kogavant, může se zvýšit riziko dalšího srdečního infarktu nebo cévní mozkové příhody nebo smrti v důsledku onemocnění srdce nebo cév.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Kogavant ovlivňuje srážení krve, takže většina nežádoucích účinků souvisí s krvácením. Krvácení se může objevit v kterékoli části těla. Některá krvácení jsou běžná (jako je tvorba modřin nebo krvácení z nosu). Závažná krvácení nejsou běžná, ale mohou být život ohrožující.
Navštivte ihned lékaře, pokud se objeví následující nežádoucí účinky - můžete potřebovat rychlou lékařskou pomoc:
Krvácení do mozku nebo nitrolební krvácení je méně častým nežádoucím účinkem a může se projevovat známkami cévní mozkové příhody (mrtvice), např.:
náhlá necitlivost nebo slabost v pažích, nohách nebo obličeji, zvláště pokud je postižena pouze polovina těla,
náhlá zmatenost, obtíže při mluvení nebo porozumění jiným lidem,
náhlé obtíže při chůzi nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace,
náhlý pocit závratí nebo náhlá silná bolest hlavy z neznámých příčin.
• Pocit dušnosti - tento nežádoucí účinek je velmi častý. Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek přípravku Kogavant. Dušnost v důsledku užívání přípravku Kogavant je obecně mírná a lze ji charakterizovat jako náhlý, neočekávaný nedostatek vzduchu, který se obvykle objeví v klidu a může se objevit v prvních týdnech léčby a u mnohých pacientů zcela vymizí. Pokud se dušnost zhoršuje nebo trvá delší dobu, řekněte to Vašemu lékaři. Lékař rozhodne o tom, zda je třeba dušnost léčit nebo provede potřebná vyšetření.
Další možné nežádoucí účinky Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Vysoká hladina kyseliny močové v krvi (prokázaná při vyšetření)
Krvácení způsobené poruchou krve Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Tvorba modřin
Bolest hlavy
Pocit závratě nebo pocit točícího se prostoru
Průjem nebo nechutenství
Pocit na zvracení (nauzea)
Zácpa
Vyrážka na kůži
Svědění kůže
Silná bolest a otok kloubů - to jsou známky dny
Pociť závratě nebo obluzení, nebo neostré vidění - to jsou známky nízkého krevního tlaku
Krvácení z nosu
Krvácení po chirurgickém výkonu nebo z řezných ran (např. při holení) či poranění je větší než obvykle
Krvácení ze žaludeční sliznice (vřed)
Krvácení z dásní Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Alergická reakce - možnými známkami alergické reakce mohou být vyrážka, svědění kůže nebo otok obličeje nebo rtů/jazyka
Zmatenost
Problémy s viděním v důsledku krve ve Vašem oku
Krvácení z pochvy, které je silnější, nebo se dostaví v jinou než obvyklou dobu pro menstruační krvácení
Krvácení do kloubů a svalů, které způsobuje bolestivé otoky
Krvácení do ucha
Vnitřní krvácení, které může vyvolat závrať nebo pocit točící se hlavy Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Neobvykle pomalá tepová frekvence (obvykle méně než 60 tepů za minutu)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Kogavant obsahuje
Mikrokrystalická celulosa 102 Povidon K 25 Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Potahová vrstva tablety Hypromelosa 6mPas (E 464) Oxid titaničitý (E 171) Makrogol 400 (E 1521) Červený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172)
Kulaté bikonvexní růžové tablety o průměru přibližně 8 mm, označené „D4“ na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Přípravek Kogavant se dodává:
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť Maďarsko
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polsko
Bulharsko KOGAVANT 60 mg филмирани таблетки Česká republika KOGAVANT Estonsko KOGAVANT Maďarsko KOGAVANT 60 mg filmtabletta Litva KOGAVANT 60 mg plėvele dengtos tabletės Polsko KOGAVANT Rumunsko KOGAVANT 60 mg comprimate filmate Slovensko KOGAVANT 60 mg filmom obalené tablety