Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls323241/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele
Krusaxyl 60 mg potahované tablety Krusaxyl 90 mg potahované tablety tikagrelor
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co je Krusaxyl Krusaxyl obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky.
K čemu se Krusaxyl používá Krusaxyl 60 mg potahované tablety: Přípravek Krusaxyl je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (další protidestičková látka) určen k léčbě pouze dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a):
• infarkt myokardu déle než před rokem Snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční infarkt/infarkt myokardu nebo mozkovou mrtvici nebo že zemřete na komplikace spojené s postižením srdce nebo krevních cév.
Krusaxyl 90 mg potahované tablety: Přípravek Krusaxyl je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (další protidestičková látka) určen k léčbě pouze dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a):
infarkt myokardu déle než před rokem, nebo
nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na hrudi, která není dobře kontrolována).
Snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční infarkt/infarkt myokardu nebo mozkovou mrtvici nebo že zemřete na komplikace spojené s postižením srdce nebo krevních cév.
Jak Krusaxyl účinkuje Krusaxyl působí na buňky označované jako krevní destičky (také označované trombocyty). Tyto velmi malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se shlukují dohromady a vyplní otvor v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných krevních cév v srdci a mozku. To může být velmi nebezpečné, neboť:
Krusaxyl zabraňuje vzniku shluků krevních destiček. Tím se snižuje možnost, že dojde ke vzniku krevní sraženiny, která může snížit průtok krve.
Neužívejte Krusaxyl
jestliže jste alergický(á) na tikagrelor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže nyní krvácíte.
měl(a) jste mozkovou mrtvici způsobenou krvácením do mozku.
máte těžkou poruchu funkce jater.
užíváte některý z následujících léků:
ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí)
klarithromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí)
nefazodon (antidepresivum)
ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce virem HIV a AIDS)
Neužívejte Krusaxyl, pokud se některá z výše uvedených informací vztahuje právě na Vás. Pokud si nejste jistý(á) poraďte se s lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Upozornění a opatření Poraďte se s lékařem, nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat Krusaxyl
jestliže máte zvýšené riziko krvácení v důsledku:
nedávného závažného poranění
nedávného operačního výkonu (včetně zubního zákroku, poraďte se o tom se zubním lékařem)
komplikací, které ovlivňují srážení krve
nedávného krvácení do žaludku nebo střeva (např. žaludeční vřed nebo střevní „polypy“)
jestliže se chystáte na operační výkon (včetně výkonů u zubaře) kdykoliv v průběhu léčby přípravkem Krusaxyl. Je to dáno tím, že riziko krvácení je zvýšené. Lékař Vám může říci, abyste 5 dnů před chirurgickým zákrokem přerušil(a) léčbu tímto léčivým přípravkem.
jestliže máte pomalou srdeční frekvenci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor).
jestliže máte astma nebo jiné plicní onemocnění nebo dýchací obtíže.
jestliže máte nepravidelné dýchání, jako je zrychlené, zpomalené dýchání nebo krátké přestávky mezi nádechy. Lékař rozhodne, zda potřebujete další vyšetření.
jestliže jste někdy měl(a) poruchu funkce jater nebo prodělal(a) nemoc, která mohla mít vliv na Vaše játra.
jestliže při vyšetření Vaší krve bylo zjištěno, že máte neobvyklé množství kyseliny močové v krvi.
Pokud se výše uvedené informace vztahují právě na Vás, nebo si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem, nebo lékárníkem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Jestliže užíváte přípravek Krusaxyl a heparin:
• Lékař může vyžadovat vzorek Vaší krve pro diagnostické testy, jestliže má podezření na vzácnou poruchu krevních destiček vyvolanou heparinem. Je důležité informovat svého lékaře,
že užíváte přípravek Krusaxyl a heparin, protože přípravek Krusaxyl může ovlivnit diagnostický test.
Děti a dospívající Krusaxyl se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Další léčivé přípravky a Krusaxyl Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Důvodem je skutečnost, že Krusaxyl může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat Krusaxyl.
Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z následujících léků:
Nezapomeňte informovat lékaře nebo lékárníka zejména o užívání následujících léků, které zvyšují riziko krvácení:
Informujte svého lékaře o tom, že užíváte Krusaxyl, a máte tedy zvýšené riziko krvácení, pokud Vám lékař předepíše fibrinolytika, léky, které rozpouštějí krevní sraženiny, např. streptokináza nebo altepláza.
Těhotenství a kojení Přípravek Krusaxyl se nemá užívat v průběhu těhotenství nebo v době, kdy můžete být těhotná. V průběhu užívání přípravku Krusaxyl ženy mají používat vhodnou antikoncepci k vyloučení těhotenství.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek, pokud kojíte. Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Krusaxyl v tomto období.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Krusaxyl pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Buďte opatrní při řízení nebo obsluze strojů, pokud při užívání tohoto léčivého přípravku pociťujete závrať nebo zmatenost.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kolik tablet užívat Krusaxyl 60 mg potahované tablety:
Krusaxyl 90 mg potahované tablety:
Počáteční dávka jsou dvě tablety současně (nasycovací dávka 180 mg). Tato dávka vám bude obvykle podána v nemocnici.
Po této úvodní dávce je obvyklá dávka jedna tableta 90 mg dvakrát denně po dobu až 12 měsíců, pokud lékař neurčí jinak.
Tento lék užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu (například jednu tabletu ráno a jednu večer).
Užívání přípravku Krusaxyl s dalším léčivým přípravkem proti srážení krve Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval(a) kyselinu acetylsalicylovou. Tato léčivá látka je obsažena v mnoha lécích určených k prevenci krevního srážení. Váš lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat (obvykle mezi 75-150 mg denně).
Jestliže máte problém s polykáním tablety Jestliže máte problém s polykáním tablety, můžete ji rozdrtit a smísit s vodou následujícím způsobem:
Pokud jste v nemocnici, může být tableta smíchána s trochou vody a podána trubičkou vedenou přes nos do žaludku (nazogastrická sonda).
Jestliže jste užil(a) více přípravu Krusaxyl, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Krusaxyl, než Vám bylo předepsáno, obraťte se na lékaře nebo jděte přímo do nemocnice. V tomto případě si vezměte Krusaxyl s sebou. Riziko krvácení může být zvýšené.
Jestliže jste přestal(a) užívat Krusaxyl Nepřestávejte užívat Krusaxyl bez vědomí lékaře. Užívejte tento léčivý přípravek pravidelně po celou dobu, kdy Vám lékař bude Krusaxyl předepisovat. Pokud přestanete užívat Krusaxyl, může se zvýšit riziko dalšího srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice nebo smrti v důsledku onemocnění srdce nebo cév.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Krusaxyl ovlivňuje srážení krve, takže většina nežádoucích účinků souvisí s krvácením. Krvácení se může objevit v kterékoli části těla. Některá krvácení jsou běžná (jako je tvorba modřin nebo krvácení z nosu). Některá krvácení nejsou běžná, ale mohou být život ohrožující.
Navštivte ihned lékaře, pokud se objeví následující nežádoucí účinky – můžete potřebovat rychlou lékařskou pomoc:
Krvácení do mozku nebo nitrolební krvácení je méně častým nežádoucím účinkem a může se projevovat známkami mozkové mrtvice, např.:
náhlá necitlivost nebo slabost v pažích, nohách nebo obličeji, zvláště pokud je postižena pouze polovina těla
náhlá zmatenost, obtíže při mluvení nebo porozumění jiným lidem
náhlé obtíže při chůzi nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace
náhlý pocit závratí nebo náhlá silná bolest hlavy z neznámých příčin
Známky krvácení jako je:
silné krvácení nebo krvácení, které nemůžete zvládnout
neočekávané krvácení nebo krvácení, které trvá dlouho
růžová, červená nebo hnědá moč
zvracení červené krve nebo zvratky, které se podobají „kávové sedlině“
červená nebo černá stolice (vypadá jako tmavá mazlavá hmota)
vykašlávání krve nebo zvracení krevní sraženiny
Mdloba (synkopa)
dočasná ztráta vědomí v důsledku náhlého poklesu toku krve do mozku (časté)
Známky problematického srážení krve označované jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) jako např.:
horečka a červeno-fialové skvrny (známé jako purpura) na kůži nebo v ústech a se současným zežloutnutím kůže nebo očí či bez tohoto zežloutnutí (žloutenka), nevysvětlitelná extrémní únava nebo zmatenost
• Pocit dušnosti – tento nežádoucí účinek je velmi častý. Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek přípravku Krusaxyl. Dušnost v důsledku užívání přípravku Krusaxyl je obecně mírná a lze ji charakterizovat jako náhlý, neočekávaný nedostatek vzduchu, který se obvykle objeví v klidu a může se objevit v prvních týdnech léčby a u mnohých pacientů zcela vymizí. Pokud se dušnost zhoršuje nebo trvá delší dobu, řekněte to Vašemu lékaři. Lékař rozhodne o tom, zda je třeba dušnost léčit nebo provede potřebná vyšetření.
Další možné nežádoucí účinky Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• Neobvykle pomalá tepová frekvence (obvykle méně než 60 tepů za minutu)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Krusaxyl obsahuje
Léčivou látkou je tikagrelor. Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg tikagreloru. Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Dalšími složkami jsou: Jádro tablety: mannitol (E421), částečně substituovaná hyprolosa, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, hyprolosa (E463), (obsahuje oxid křemičitý), magnesiumstearát (E470b).
Potah tablety: Krusaxyl 60 mg potahované tablety: hypromelosa 2910 (E464), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), makrogol 400 (E1521), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Krusaxyl 90 mg potahované tablety: hypromelosa 2910 (E464), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), makrogol 400 (E1521), žlutý oxid železitý (E172).
Kulaté, bikonvexní, růžové potahované tablety (o průměru přibližně 8 mm) s vyraženým „60 & M“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
Kulaté, bikonvexní, žluté potahované tablety (o průměru přibližně 9 mm) s vyraženým „90 & M“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
Krusaxyl se dodává v: 60 mg:
standardních blistrech (se symboly slunce/měsíce) v krabičce po 60 a 180 tabletách.
kalendářních blistrech (se symboly slunce/měsíce) v krabičce po 14, 56 a 168 tabletách.
perforovaných jednodávkových blistrech s 10 tabletami; krabičky po 60×1 a 180×1 tabletě.
perforovaných jednodávkových blistrech se 14 tabletami; krabičky po 14×1, 56×1, 168×1 tabletě.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci MSN Labs Europe Limited KW20A, Corradino Park Paola PLA 3000 Malta
MSN Labs Europe Limited KW20A, Corradino Park Paola, PLA 3000 Malta
Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Estate Paola, PLA3000 Malta
Maďarsko : Krusaxyl 60 mg filmtabletta Krusaxyl 90 mg filmtabletta
Česká republika : Krusaxyl Polsko : Krusaxyl Slovenská republika : Krusaxyl 60 mg
Krusaxyl 90 mg
Rumunsko : Krusaxyl 60 mg comprimate filmate Krusaxyl 90 mg comprimate filmate
Bulharsko : Крусаксил 60 mg филмирани таблетки Крусаксил 90 mg филмирани таблетки