Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro uživatele Kryptoscan 74 – 2735 MBq radionuklidový generátor rubidium 81Rb / krypton 81mKr
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je radiofarmakum a je určen pouze k diagnostickým účelům. Přípravek Kryptoscan je určen k zobrazování:
Tento přípravek obsahuje radioaktivní látku, ze které je možné získat jinou radioaktivní látku, krypton (81mKr). Po inhalaci se krypton (81mKr) hromadí v plicích.
Záření této radioaktivní látky se může díky použití speciálních kamer snímat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan“. Toto zobrazení přesně ukáže rozložení radioaktivity v plicích. Lékaři to dá hodnotnou informaci o uspořádání a funkci plic.
Použití přípravku Kryptoscan je spojeno s podáním malého množství radioaktivního záření. Váš ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny usoudili, že očekávaný přínos tohoto vyšetření pro vás převýší možná rizika z ozáření.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Kryptoscan se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny. Přípravek Kryptoscan je podáván odborníkem, který je odpovědný za zajištění všech opatření, která
s podáním přípravku souvisejí. Děti a dospívající Informujte svého lékaře nukleární medicíny v případě, že jste mladší 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Kryptoscan Prosím informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Následující léčivé látky mohou ovlivnit vyšetření pomocí přípravku Kryptoscan:
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než začnete tento přípravek používat.
Před podáním přípravku Kryptoscan informujte svého lékaře nukleární medicíny, pokud je možné, že jste těhotná, v případě vynechání menstruace, nebo v případě, že kojíte. V případě pochybností je důležité, abyste se poradila se svým lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Pokud jste těhotná Lékař Vám v těhotenství podá přípravek pouze v případě, kdy očekávaný přínos vyšetření převýší možná rizika.
Pokud kojíte V případě kojení může lékař odložit podání přípravku na dobu, kdy bude kojení ukončeno. V případě, že je podání přípravku skutečně nezbytné, však není nutné kojení přerušovat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Kryptoscan nemá vliv na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů.
Používání, manipulace a likvidace radiofarmak podléhá přísným zákonům. Přípravek Kryptoscan se smí používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách. S přípravkem budou zacházet a podají Vám jej odborníci, kteří jsou v jeho bezpečném používání vyškoleni a mají pro tuto činnost kvalifikaci. Tito odborníci budou dbát na zvýšenou péči o bezpečné použití tohoto přípravku a poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.
Váš lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření, rozhodne, jaké množství přípravku Kryptoscan Vám bude podáno. Bude podána co nejnižší možná dávka, která umožní dostatečně kvalitní výsledky vyšetření. Obvyklá doporučovaná dávka pro dospělého pacienta je 18 MBq/kg tělesné hmotnosti pro jednu zobrazovací projekci. MBq (megabecquerel) je jednotkou používanou pro měření radioaktivity. Obvykle se provádí 4-6 zobrazovacích projekcí.
Použití u dětí a dospívajících Pro děti a dospívající se používají nižší dávky přepočtené dle tělesné hmotnosti.
Způsob podání přípravku a průběh vyšetření Přípravek KryptoScan se podává inhalačně pomocí obličejové masky či náustku. Zobrazování je
zahájeno ihned ve chvíli, kdy dochází k pravidelnému nádechu a výdechu. O přerušení inhalace budete požádán(a) ve chvíli, kdy je nutné nastavit zobrazovací zařízení na další zobrazovací projekci. Je nezbytné provádět několik projekcí.
Doba vyšetření Váš lékař nukleární medicíny Vás bude o době vyšetření informovat.
Pokyny po ukončení vyšetření Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat v případě, že bude nutné zajistit zvláštní opatření po podání přípravku a ukončení vyšetření. V případě dotazů se obraťte na svého lékaře nukleární medicíny.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Kryptoscan, než mělo Tento přípravek je Vám podáván pod kvalifikovaným dohledem lékaře nukleární medicíny, proto není pravděpodobné, že dojde k předávkování. V případě předávkování je dostačující odejít od zdroje inhalovaného plynu, mimo zdroje záření.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Toto radiofarmakum Vás vystaví malému množství ionizujícího záření spojenému s velmi nízkým rizikem rakoviny a vrozených abnormalit.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento lék nebudete muset uchovávat. Je uchováván pod dohledem odborného pracovníka na vhodném místě. Radiofarmaka se uchovávají v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Informace určená pouze pro odborné pracovníky:
Co přípravek Kryptoscan obsahuje
Jak přípravek Kryptoscan vypadá a co obsahuje toto balení Kryptoscan je stíněný generátor, určený k získávání plynu pro inhalaci, bezbarvého, inertního a bez zápachu. Radionuklidový generátor je určen k získávání plynu krypton z rubidia a dodává se v aktivitách 74; 111; 148; 185; 222; 259; 296; 333; 370; 444; 481; 518; 555; 592; 629; 666; 740; 1110; 1480; 1850; 2735 MBq/generátor.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3 1755 LE Petten Nizozemsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 5. 2019