Načítání…
Načítání…
Oprava k sp. zn. sukls304615/2023
Příbalová informace: informace pro uživatelky Kyleena 19,5 mg intrauterinní inzert levonorgestrelum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Kyleena je nitroděložní systém ve tvaru T, také známý jako hormonální tělísko. Jedná se o antikoncepci - zabraňuje otěhotnění po dobu až pěti let. Kyleena obsahuje hormon zvaný levonorgestrel.
Jak Kyleena účinkuje Lékař zavede přípravek Kyleena do dělohy. Když je na svém místě, neustále uvolňuje malé množství hormonu.
Kyleena zabraňuje kontaktu spermií s vajíčkem a tak zabraňuje otěhotnění, a to takto:
Obrázek 2: Kyleena v děloze
Co je dobré vědět o přípravku Kyleena
Váš lékař si musí být jistý, že tato antikoncepce je pro vás vhodná. Proto se vás nejprve zeptá na několik otázek ohledně vašeho zdravotního stavu. Teprve poté vám předepíše recept. Kyleena jako antikoncepce zabraňuje otěhotnění. Žádná antikoncepce však není stoprocentně spolehlivá. Každý rok otěhotní přibližně 2-3 ženy z 1000 žen, které používají přípravek Kyleena. Kyleena vás nechrání před infekcí HIV ani jinými pohlavně přenosnými chorobami. Nejedná se o nouzovou antikoncepci, jako je například „pilulka po“. Ženy, které měly nechráněný pohlavní styk krátce před jejím zavedením, mohou otěhotnět.
jste těhotná (viz bod níže 'Těhotenství, kojení a fertilita')
máte infekci dělohy, vejcovodů nebo vaječníků (zánětlivé onemocnění v oblasti pánve), nebo jste tyto infekce opakovaně prodělala v minulosti
máte onemocnění, které zvyšuje pravděpodobnost vzniku infekcí pánve. Například: pohlavně přenosné nemoci nebo nemoci, které snižují schopnost vašeho těla bránit se infekcím, jako jsou pokročilá stádia HIV
máte infekci pochvy nebo děložního hrdla (čípku)
jste v posledních třech měsících porodila dítě, potratila jste nebo jste samovolně potratila a poté jste prodělala infekci dělohy
vaše poslední výsledky stěru z děložního čípku (cytologického vyšetření) byly abnormální
máte rakovinu dělohy nebo děložního hrdla (čípku) nebo má váš lékař podezření na tato onemocnění
máte nádor, jehož růst je ovlivněn progestagenními hormony – jako je rakovina prsu
krvácíte z pochvy a příčina krvácení není známa
máte děložní hrdlo nebo dělohu, které nemají normální tvar – například kvůli nezhoubným výrůstkům v děloze (myomy)
máte onemocnění jater nebo nádor jater
jste alergická na levonorgestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Nepoužívejte přípravek Kyleena, pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného – pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Kyleena se poraďte se svým lékařem, jestliže:
Pokud se na vás vztahuje jakýkoli z výše uvedených bodů (nebo si nejste jistá), poraďte se před zavedením přípravku Kyleena se svým lékařem.
Během používání přípravku Kyleena se okamžitě obraťte na svého lékaře, pokud:
Dávejte pozor na příznaky, že Kyleena nemusí být na svém místě Příznaky, že Kyleena nemusí být na svém místě, jsou:
už necítíte vlákna přípravku Kyleena ve pochvě prstem – viz bod 3 pod 'Jak si zkontrolovat, že je Kyleena na svém místě'
cítíte dolní plastový konec přípravku Kyleena – nebo ho cítí váš partner – viz bod 3 pod 'Jak si zkontrolovat, že je Kyleena na svém místě'
máte náhlé změny menstruačního cyklu. Například: menstruace s přípravkem Kyleena ustala a najednou se znovu objeví.
Tyto příznaky mohou znamenat, že došlo k vypuzení přípravku Kyleena – viz bod 4 pod 'Vypuzení přípravku Kyleena'. Nebo to může znamenat, že došlo k perforaci – viz bod 4 pod 'Perforace'.
Pokud máte některý z těchto příznaků, že Kyleena není na svém místě, okamžitě se obraťte na svého lékaře. Vyvarujte se pohlavního styku, pokud nepoužíváte kondom nebo poševní diafragmu, dokud váš lékař nezkontroluje, že je Kyleena stále na svém místě.
Váš partner může během pohlavního styku cítit vlákna přípravku Kyleena. To však neznamená, že je na nesprávném místě. Pokud je však vašemu partnerovi nepříjemné cítit vlákna, existují možnosti, které může váš lékař udělat, aby pomohl nápravě.
Menstruační hygienické produkty Pokud máte menstruaci, je nejlepší používat menstruačnívložky. Pokud používáte tampony nebo menstruační kalíšek, měňte je opatrně. Jinak byste mohla omylem vytáhnout vlákna přípravku Kyleena. Pokud si myslíte, že jste ji mohla posunout z místa (viz výše uvedený seznam možných příznaků), vyvarujte se pohlavního styku, pokud nepoužíváte kondom nebo poševní diafragmu, dokud nenavštívíte svého lékaře.
Problémy s duševním zdravím Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku Kyleena, uváděly depresi a depresivní náladu. Pro více informací viz bod 4 pod ' Problémy s duševním zdravím'.
Děti a dospívající Dívky, které ještě nezačaly menstruovat, nemají používat přípravek Kyleena.
Další léčivé přípravky a Kyleena Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnost Těhotenství Neupožívejte přípravek Kyleena, pokud jste těhotná. Pokud přestanete mít menstruaci při používání přípravku Kyleena Některé ženy nemají menstruaci při používání přípravku Kyleena. Pokud už nemáte menstruaci, pravděpodobně to způsobila Kyleena. Více informací naleznete v bodě 4 pod 'Nepravidelné nebo vzácné krvácení'. Pokud jste nemenstruovala již 6 týdnů, můžete si udělat těhotenský test. Pokud test ukáže, že nejste těhotná, není nutné ho dělat znovu. Pokud pociťujete příznaky těhotenství Pokud máte příznaky těhotenství, jako je vynechání menstruace, nevolnost a citlivé prsy, měla byste:
Pokud otěhotníte Pokud otěhotníte se zavedeným přípravkem Kyleena, okamžitě se obraťte na svého lékaře. Ten přípravek Kyleena vyjme.
Existuje riziko, že při vyjmutí přípravku Kyleena dojde k potratu. Pokud však těhotenství pokračuje s přípravkem Kyleena na místě, hrozí větší riziko:
Poraďte se se svým lékařem o výhodách a rizicích pokračování těhotenství s přípravkem Kyleena na místě. Váš lékař vás bude pečlivě sledovat. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Kyleena obsahuje hormon zvaný levonorgestrel. Zeptejte se svého lékaře na účinky, které může tento hormon mít na vaše nenarozené dítě. Ojediněle byly hlášeny případy, kdy tělísko s levonorgestrelem ovlivnilo vývoj genitálií plodů ženského pohlaví v děloze.
Mimoděložní těhotenství Riziko, že otěhotníte se zavedeným přípravkem Kyleena, je velmi malé. Pokud však otěhotníte při používání přípravku Kyleena, existuje větší riziko, že oplodněné vajíčko nebude v děloze, ale ve vejcovodu nebo břišní dutině (mimoděložní těhotenství). Takové těhotenství je závážný stav a vyžaduje okamžitý lékařský zásah. Po mimoděložním těhotenství může být obtížnější otěhotnět znovu. Viz bod 4 pod 'Mimoděložní těhotenství'.
Kojení Během kojení můžete přípravek Kyleena používat. Malé množství hormonu se dostává do mateřského mléka. Kyleena však pravděpodobně neovlivní kvalitu ani množství mateřského mléka ani růst a vývoj dítěte.
Plodnost Pokud chcete otěhotnět, kontaktujte svého lékaře, aby přípravek Kyleena odstranil. Po vyjmutí přípravku Kyleena není plodnost ovlivněna.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Kyleena nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Začínáme používat přípravek Kyleena
Před zavedením přípravku Kyleena je třeba se ujistit, že nejste těhotná.
Přípravek Kyleena Vám má být zaveden do 7 dnů od začátku menstruace. Když je přípravek zaveden v tyto dny, působí okamžitě a zabrání otěhotnění.
Pokud si nemůžete nechat zavést přípravek Kyleena 7 dní od začátku menstruace nebo pokud máte nepravidelnou menstruaci, pak přípravek může být zaveden v kterýkoli jiný den. V tomto případě nesmíte mít od poslední menstruace pohlavní styk bez antikoncepce a před zavedením máte mít negativní těhotenský test. Přípravek Kyleena také nemusí spolehlivě zabránit otěhotnění ihned. Proto máte během prvních 7 dnů po zavedení přípravku používat bariérovou metodu antikoncepce (např. kondomy) nebo se zdržet vaginálního pohlavního styku.
Přípravek Kyleena není k použití jako nouzová antikoncepce (jako pilulka po). Zahájení používání přípravku Kyleena po porodu
Přípravek Kyleena lze zavést po porodu, jakmile se děloha vrátí do normální velikosti, ale ne dříve než 6 týdnů po porodu (viz bod 4 pod 'Perforace').
Viz také 'Začínáme používat přípravek Kyleena' výše, kde naleznete další informace o načasování zavádění.
Zahájení používání přípravku Kyleena po potratu Přípravek Kyleena lze zavést ihned po potratu, pokud těhotenství trvalo méně než 3 měsíce, za předpokladu, že nedošlo k infekci pohlavních orgánů. Přípravek bude okamžitě účinný. Zahájení používání nového přípravku Kyleena, když je třeba vyměnit ten stávající Kyleena může být vyměněna za nový přípravek Kyleena kdykoli během vašeho menstruačního cyklu. Přípravek je pak okamžitě účinný.
Přechod z jiné antikoncepční metody (jako je kombinovaná hormonální antikoncepce, implantát)
Zavádění přípravku Kyleena Nejprve váš lékař zkontroluje, jak velká je vaše děloha a jak přesně je umístěná v břišní dutině (vyšetření pánve).
Lékař vloží do pochvy nástroj (zrcadlo) a vyčistí děložní čípek dezinfekčním roztokem. Někdy lékař aplikuje místní anestezii ke znecitlivění čípku. Poté lékař vloží přípravek Kyleena do dělohy tenkou, ohebnou plastovou trubičkou (zaváděci trubice).
Někdy může být zavádění přípravku Kyleena nepříjemné. Některé ženy pociťují závrať nebo mdloby. Můžete také pociťovat bolest nebo mírné krvácení z pochvy. Není to neobvyklé.
Po dokončení zavedení vám lékař předá kartu: připomínkovou kartu pacientky. Na této kartě si můžete poznamenat, kdy budete mít další kontrolu přípravku Kyleena. Přineste tuto kartu na každou návštěvu lékaře.
Následující vyšetření po zavedení Na kontrolu k lékaři byste měla jít 4-6 týdnů po zavedení přípravku Kyleena. Váš lékař rozhodne, jak často byste měla po tomto vyšetření chodit na kontroly. Měla byste se vracet na kontrolu přípravku Kyleena alespoň jednou ročně. Přineste si na každou kontrolu připomínkovou kartu pacientky.
Jak si zkontrolovat, že je Kyleena na svém místě Můžete to zkontrolovat tak, že jemně vložíte prst do pochvy. Měla byste nahmatat vlákna Kyleeny v horní části pochvy, blízko děložního čípku (vstupu do dělohy). Poznámka: netahejte za vlákna, protože byste mohla omylem vytáhnout přípravek Kyleena.
Pokud vlákna necítíte, musí lékař zkontrolovat, zda je Kyleena stále na správném místě. Vyvarujte se pohlavního styku, pokud nepoužíváte kondom nebo diafragmu, dokud nenavštívíte svého lékaře.
Pokud cítíte dolní plastový konec přípravku Kyleena – nebo pokud ho cítí váš partner – Kyleena není na správném místě. Okamžitě se obraťte na svého lékaře. Vyvarujte se pohlavního styku, dokud nenavštívíte svého lékaře, pokud nepoužíváte kondom nebo diafragmu.
Vyjmutí přípravku Kyleena Kyleena funguje po dobu až 5 let. Je potřeba ji nechat odstranit po 5 letech, ale můžete ji také nechat vyjmout kdykoli před uplynutím této doby. Provede to váš lékař. Po jejím vyjmutí můžete znovu otěhotnět.
Odstranění přípravku Kyleena může být trochu nepříjemné. Některé ženy během vyjímání nebo ihned poté pociťují závrať nebo mdloby. Můžete také pociťovat mírnou bolest a krvácení z pochvy. Není to neobvyklé.
Pokračování v antikoncepci po odstranění systému Pokud nechcete otěhotnět po odstranění přípravku Kyleena, měla byste vědět:
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky Existují některé závažné nežádoucí účinky, přo jejichž výskytu musíte okamžitě kontaktovat lékaře:
Pokud zaznamenáte některý z výše uvedených příznaků, ihned se poraďte se svým lékařem. Další nežádoucí účinky Níže jsou uvedeny další možné nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky, které se vyskytují nejčastěji, jsou na začátku tohoto seznamu, a ty, které se vyskytují nejméně často, jsou na konci.
Velmi časté nežádoucí účinky: mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientek
bolest hlavy
bolest břicha nebo bolest v oblasti pánve
akné/mastná pleť
změny menstruace, například:
o silnější nebo slabší krvácení než obvykle
o krvácení nebo mírné krvácení (špinění) mimo menstruaci
o nepravidelná nebo méně častá menstruace
o úplné vymizení menstruace Můžete si o tom přečíst více v sekci 'Nepravidelné a méně časté krvácení' níže.
cysta na vaječníku. Můžete si o tom přečíst více v sekci 'Cysta na vaječníku' níže
zánět stydkých pysků a pochvy (vulvovaginitida) Časté nežádoucí účinky: mohou se objevit až u 1 z 10 pacientek
snížená sexuální touha (snížené libido)
migréna
závrať
nevolnost
ztráta vlasů
bolest během menstruace
bolestivá nebo citlivá prsa
vypuzení přípravku Kyleena (kompletně nebo částečně). Více si o tom můžete přečíst v části „Vypuzení přípravku Kyleena“ viz níže.
výtok z pochvy
zvýšení tělesné hmotnosti Méně časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientek
zvýšený růst ochlupení Popis vybraných nežádoucích účinků:
Mimoděložní těhotenství Mezi příznaky mimoděložního těhotenství patří:
Riziko, že otěhotníte se zavedeným přípravkem Kyleena, je velmi malé. Pokud však otěhotníte při používání přípravku Kyleena, existuje větší riziko, že oplodněné vajíčko nebude v děloze, ale ve vejcovodu nebo břišní dutině (mimoděložní těhotenství). Přibližně u 2 žen z 1000, které používají přípravek Kyleena po dobu jednoho roku, se objeví mimoděložní těhotenství. Takové těhotenství je vážný stav, který vyžaduje okamžitou lékařskou péči. Může být nutná operace.
Vyšší riziko výskytu mimoděložního těhotenství existuje u žen, které
Nepravidelné a méně časté krvácení Je pravděpodobné, že se vaše menstruace změní při používání přípravku Kyleena. Například:
Postupně můžete krvácet méně každý měsíc a mít kratší menstruaci. U některých žen může menstruace zcela vymizet.
Pokud už nemáte menstruaci, je to obvykle normální. Většinou to neznamená, že jste těhotná nebo v menopauze. Důvodem je, že normálně se sliznice dělohy každý měsíc zvětšuje, aby se připravila na těhotenství, a pak se znovu ztenčí, když máte menstruaci. Kyleena snižuje zvětšování sliznice dělohy, což může zastavit menstruaci. Hladiny hormonů obvykle zůstávají v normálu.
Pokud si necháte přípravek Kyleena odstranit, obvykle se menstruace vrátí do normálu. Pokud se tak nestane, kontaktujte svého lékaře.
Infekce v oblasti pánve Kyleena je sterilní (bez bakterií, virů a plísní). To platí také pro zaváděcí nástroj. I přesto se však u vás může během zavedení přípravku Kyleena nebo v prvních 3 týdnech po zavedení objevit infekce v oblasti pánve, například ve sliznici dělohy, vejcovodech nebo vaječnících. To se může objevit až u 1 z 10 pacientek.
Přiznaky mohou zahrnovat:
bolest břicha
horečku
neobvyklý výtok z pochvy
bolest během pohlavního styku
Máte větší riziko infekce v oblasti pánve, pokud:
máte pohlavně přenosnou nemoc
vy nebo váš partner máte více sexuálních partnerů
již jste měli dříve infekci v oblasti pánve Při infekci v oblasti pánve je důležité okamžitě navštívit lékaře. Infekce může způsobit:
pozdější problémy s plodností – to může znamenat, že bude obtížnější otěhotnět
mimoděložní těhotenství, pokud otěhotníte
těžkou infekci nebo otravu krve. To je velmi vzácné a stává se to krátce po zavedení přípravku Kyleena. Otrava krve znamená, že máte velmi těžkou infekci. Otrava krve může být smrtelná, pokud není léčena. Kyleenu musíte nechat odstranit, pokud infekce:
se opakovaně vrací
je velmi vážná
neustupuje po léčbě Vypuzení přípravku Kyleena
Kyleena může být vytlačena z místa nebo vypuzena. To je způsobeno stahy děložních svalů během menstruace. To se může objevit až u 1 z 10 pacientek, zejména pokud:
máte nadváhu při zavedení přípravku Kyleena
měla jste dříve silné menstruace
Pokud není Kyleena na svém místě, nemusí fungovat správně a riziko otěhotnění se zvyšuje. Pokud je vypuzena, již vás nechrání před otěhotněním.
Pokud není Kyleena na svém místě nebo byla vypuzena, můžete mít bolesti nebo krvácení z pochvy, které je jiné než obvykle. Také je možné, že je Kyleena vypuzena, aniž byste si toho všimla.
Kyleena obvykle snižuje množství krve, které ztrácíte během menstruace. Čím déle ji používáte, tím méně během menstruace krvácíte. To znamená, že pokud najednou začnete během menstruace více krvácet, Kyleena mohla být vypuzena. Přečtěte si bod 3 'Jak si zkontrolovat, že je Kyleena na svém místě', abyste zjistily, jak zkontrolovat, zda je na svém místě, a co dělat, pokud máte podezření, že již není na svém místě.j Perforace Může se stát, že Kyleena je zatlačena do stěny vaší dělohy nebo skrze stěnu dělohy. Tomu se říká perforace. Perforace obvykle nastává v době, kdy je Kyleena zaváděna. Perforace nemusí vždy bolet, a proto si jí můžete všimnout až později. Pokud není Kyleena na správném místě kvůli perforaci, již není účinná proti otěhotnění. Lékař ji musí co nejdříve odstranit. Někdy je nutná operace.
Perforace se vyskytuje až u 1 z 1000 pacientek. Máte větší riziko (až 1 z 100 pacientek) perforace, pokud:
Pokud si myslíte, že byste mohla mít perforaci, kontaktujte okamžitě svého lékaře. Připomeňte jim, že máte zavedený přípravek Kyleena, zejména pokud to není osoba, která ji zaváděla.
Cysta na vaječníku Někdy se s přípravkem Kyleena objeví na vaječníku cysta. Příznaky cysty na vaječníku mohou být:
Cysta obvykle zmizí sama. Může však vyžadovat lékařský zásah. Ve vzácných případech může být nutná operace. Pokud si myslíte, že byste mohla mít cystu na vaječníku, kontaktujte svého lékaře.
Problémy s duševním zdravím Některé ženy používající hormonální antikoncepci, včetně přípravku Kyleena, mají depresi nebo depresivní náladu. Deprese může být těžká a někdy může vést k sebevražedným myšlenkám. Pokud máte změny nálady a příznaky deprese, kontaktujte co nejdříve svého lékaře. Deprese a depresivní nálada mohou postihnout až 1 z 100 pacientek používajících přípravek Kyleena.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Neotvírejte blistr (plastový obal, uchovávající přípravek Kyleena). Blistr může otevřít pouze váš lékař.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Co Kyleena obsahuje Léčivou látkou je levonorgestrelum. Intrauterinní inzert obsahuje 19,5 mg levonorgestrelu. Dalšími složkami jsou:
Kyleena je hormonální tělísko (zaváděcí systém pro použití v děloze). Má tvar písmene T a je bílá. Na vertikální části je malá nádobka s hormonem levonorgestrel. Na spodním oku jsou přivázány dvě modrá vlákna. To umožňuje lékaři přípravek Kyleena odstranit. Na přípravku Kyleena je také stříbrný kroužek, blízko horizontálních ramen. Váš lékař může tento kroužek vidět během ultrazvukového vyšetření.
Velikosti balení:
Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Německo
Bayer Oy Pansiontie 47 20210 Turku Finsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského Hospodářského Prostoru registrován pod těmito názvy:
Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného v této příbalové informaci, na krabičce a připomínkové kartě pacientky za pomoci chytrého telefonu. Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce www.pi.bayer.com/kyleena/cz.
Kyleena 19,5 mg intrauterinní inzert levonorgestrelum
Přípravek je za aseptických podmínek zaváděn lékařem. Přípravek Kyleena je dodáván ve sterilním balení společně se zavaděčem, který umožňuje zavedení jednou rukou. Balení smí být otevřeno až těsně před zavedením. Nesterilizujte. Tak jak je dodáván, je přípravek Kyleena určen pouze na jedno použití. Nepoužívejte, jestliže je blistr porušený nebo otevřený. Nepoužívejte po datu expirace, které je uvedeno na krabičce a blistru za Použitelné do. Veškerý nespotřebovaný přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. S přípravkem Kyleena je v krabičce dodávána i připomínková karta pacientky. Po zavedení vyplňte kartu pacientky a dejte ji pacientce. Příprava k zavedení
Zavádění
DŮLEŽITÉ! Nezasunujte posuvnou část nazpět, protože by mohlo dojít k předčasnému uvolnění přípravku Kyleena. Jakmile se přípravek Kyleena uvolní, není možné ho zasunout nazpět.
Obrázek 1
Kyleena
značka
držadlo
jezdec
trubička zavaděče s vlákny uvnitř s pístem a stupnicí
zarážka
POZOR! Netlačte na zavaděč silou. Je-li to nutné, dilatujte cervikální kanál.
Obrázek 4
Obrázek 7
DŮLEŽITÉ! Pokud byste se domnívali, že systém není ve správné poloze, zkontrolujte jeho polohu (například ultrazvukem). Systém vyjměte, jestliže není správně umístěn v děložní dutině. Vyjmutý systém nesmí být znovu zaveden.
Vyjmutí/výměna Pro informace o vyjmutí/výměně si prosím přečtěte bod 4.2 „Zavedení a vyjmutí/výměna“. Kyleena se vyjímá Peánem jemným tažením za vlákna (obrázek 8). Ihned po vyjmutí můžete zavést nový přípravek Kyleena.
Obrázek 8
Po vyjmutí přípravku Kyleena musí být systém zkontrolován, zda je neporušený a byl zcela odstraněn.