Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls21761/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta Latanoprost Polpharma 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprost
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete používat tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivou látkou obsaženou v přípravku Latanoprost Polpharma je latanoprost. Tato látka patří do skupiny léčiv, které jsou podobné prostaglandinům. Přípravek Latanoprost Polpharma snižuje tlak v oku zvýšením přirozeného odtoku nitrooční tekutiny z oka do krevního oběhu.
Přípravek Latanoprost Polpharma se používá k léčbě glaukomu s otevřeným úhlem (zeleného zákalu) a oční hypertenze (zvýšeného nitroočního tlaku) u dospělých. Tato onemocnění jsou charakterizovaná zvýšením tlaku uvnitř postiženého oka a mohou ovlivnit Váš zrak.
Přípravek Latanoprost Polpharma se rovněž používá k léčbě zvýšeného očního tlaku a glaukomu (zeleného zákalu) u dětí a dospívajících.
Přípravek Latanoprost Polpharma lze podávat dospělým mužům a ženám (včetně starších pacientů) i dětem a dospívajícícím od narození do 18 let. Přípravek Latanoprost Polpharma nebyl studován u předčasně narozených dětí (mladších než gestační věk 36 týdnů).
• jste-li alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Latanoprost Polpharma se poraďte se svým lékařem nebo s lékařem ošetřujícím Vaše dítě nebo s lékárníkem:
jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte těžkým nebo špatně kontrolovaným průduškovým astmatem
jestliže se Vy nebo Vaše dítě chystáte na operaci oka (včetně operace šedého zákalu)
jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte očními potížemi (jako je bolest oka, podráždění nebo zánět, rozmazané vidění)
jestliže Vy nebo Vaše dítě máte suché oči
jestliže Vy nebo Vaše dítě nosíte kontaktní čočky. Můžete nadále používat Latanoprost Polpharma, ale dbejte doporučení pro nošení kontaktních čoček v bodě 3
jestliže jste prodělal(a) nebo v současnosti máte virovou infekci oka způsobenou herpes simplex virem (HSV).
Další léčivé přípravky a přípravek Latanoprost Polpharma Účinky přípravku Latanoprost Polpharma a účinky jiných současně používaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Informujte svého lékaře, lékaře ošetřujícího Vaše dítě nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užívá(te), které jste v nedávné době užíval(a)(o) nebo které možná bude(te) užívat.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Nepoužívejte přípravek Latanoprost Polpharma, pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud to Váš lékař nepovažuje za nutné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Používání očních kapek může způsobit dočasné rozmazané vidění. Neřiďte vozidlo a neobsluhujte stroje, objeví-li se u Vás tento účinek. Řídíte-li nebo obsluhujete-li těžké stroje, buďte opatrný(á), než si ověříte, jaký účinek na Vás lék má.
Přípravek Latanoprost Polpharma obsahuje fosfáty Tento léčivý přípravek obsahuje 0,2 mg fosfátů v jedné kapce, což odpovídá koncentraci 6,4 mg/ml. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékařem ošetřujícím Vaše dítě nebo lékárníkem. Dávkování Doporučená dávka přípravku u dospělých (včetně starších pacientů), dospívajících a dětí je jedna kapka denně do postiženého oka (očí). Nejvhodnější doba pro aplikaci je večer. Nepoužívejte Latanoprost Polpharma častěji než 1x denně, protože při častějším používání se snižuje účinnost léčby.
Latanoprost Polpharma používejte podle doporučení Vašeho lékaře nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě tak dlouho, dokud lékař léčbu neukončí.
• Nosíte-li Vy nebo Vaše dítě kontaktní čočky, před podáním Latanoprost Polpharma je vyjměte. Po podání přípravku Latanoprost Polpharma vyčkejte 15 minut, poté je možné čočky opět vrátit do oka.
Pro správné používání očních kapek Latanoprost Polpharma (dále jen jako oční kapky) dodržujte následující postup:
Obrázek 1 Obrázek 2 Obrázek 3 Obrázek 4
Používejte vždy pouze jednu lahvičku léku. Uzávěr neotvírejte, dokud nebudete potřebovat oční kapky použít. Lahvičku o objemu 2,5 ml musíte po 30 dnech a lahvičku o objemu 7,5 ml po 90 dnech od prvního otevření zlikvidovat a použít novou lahvičku, abyste předešel(a) infekci.
Abyste mohl(a) lépe kontrolovat dobu použitelnosti po otevření lahvičky, zapište si do kolonky na krabičce datum otevření lahvičky.
Jestliže používáte Latanoprost Polpharma souběžně s jinými očními kapkami Jestliže musíte používat ještě jiné oční kapky, počkejte s jejich podáním alespoň 5 minut po použití přípravku Latanoprost Polpharma. Oční masti mají být aplikovány jako poslední. Jestliže jste použil(a) více přípravku Latanoprost Polpharma, než jste měl(a) Buďte opatrný(á), když stlačujete lahvičku, abyste aplikoval(a) pouze jednu kapku do léčeného oka. Pokud vkápnete do oka příliš mnoho kapek, může se objevit lehké podráždění oka a oko může slzet a zčervenat. Toto obvykle odezní, ale máte-li pochybnosti, kontaktujte svého lékaře nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě. Pokud dojde k náhodnému požití přípravku Latanoprost Polpharma, vyhledejte ihned lékaře. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Latanoprost Polpharma
Pokud zapomenete aplikovat kapky v obvyklou dobu, vyčkejte do doby, kdy se má podat následující dávka dle předepsaného schématu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Latanoprost Polpharma Chcete-li ukončit léčbu Latanoprost Polpharma, kontaktujte svého lékaře nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě nebo lékárníka
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Vyskytují se následující známé nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Časté: (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• podráždění nebo narušení povrchu oka, zánět očního víčka, bolesti oka a světloplachost, zánět spojivek (konjunktivitida).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Nežádoucí účinky pozorované častěji u dětí ve srovnání s dospělými jsou rýma, svědění nosu a horečka. Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů s těžkým poškozením čiré vrstvy přední části oka (rohovka) k tvorbě zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Chraňte před mrazem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C Otevřená lahvička 2,5 ml: spotřebujte do 30 dnů. Otevřená lahvička 7,5 ml: spotřebujte do 90 dnů. Zapište si datum otevření lahvičky do příslušného místa na krabičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Latanoprost Polpharma obsahuje
Jak Latanoprost Polpharma vypadá a co obsahuje toto balení Latanoprost Polpharma je čirý, bezbarvý roztok. Obal se skládá z HDPE lahvičky uzavřené vícedávkovým aplikátorem s pumpičkou (PP, HDPE, LDPE) a HDPE uzávěru a PP opory palce.
Latanoprost Polpharma je k dispozici v následujících velikostech balení: 1 lahvička x 2,5 ml 1 lahvička x 7,5 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański Polsko Výrobce Lomapharm GmbH Langes Feld 5, Emmerthal Niedersachsen, 31860 Německo Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika, Slovenská republika – Latanoprost Polpharma Tato příbalová informace byla naposledy revidována