Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls66356/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta Latanoprost STADA 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latanoprost STADA patří do skupiny léčivých přípravků, které jsou podobné prostaglandinům. Snižuje tlak v oku zvýšením přirozeného odtoku nitrooční tekutiny do krevního oběhu.
Latanoprost STADA se používá k léčbě glaukomu s otevřeným úhlem (zeleného zákalu) a nitrooční hypertenze (zvýšeného tlaku) u dospělých. Obě tato onemocnění jsou spojena se zvýšením tlaku uvnitř oka a mohou ovlivnit Váš zrak. Latanoprost STADA se používá také k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku a glaukomu u dětí všech věkových skupin.
Latanoprost STADA lze podávat dospělým mužům a ženám (včetně starších pacientů) i dětem od narození do věku 18 let. Latanoprost STADA nebyl zkoumán u předčasně narozených dětí (před 36. týdnem těhotenství).
(uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Latanoprost STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékařem ošetřujícím Vaše dítě nebo lékárníkem, domníváte-li se, že se Vás nebo Vašeho dítěte týká některá z následujících skutečností:
Latanoprost STADA může ovlivňovat účinky jiných léků. Informujte svého lékaře, ošetřujícího lékaře svého dítěte nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo používalo Vaše dítě nebo které možná bude Vy nebo Vaše dítě používat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství Přípravek může mít vliv na nenarozené dítě. Přípravek Latanoprost STADA se během těhotenství nemá používat.
Kojení Poraďte se se svým lékářem dříve, než začnete přípravek Latanoprost STADA používat. Přípravek může mít vliv na Vaše dítě. Přípravek Latanoprost STADA se během kojení nemá používat. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po podání přípravku Latanoprost STADA můžete přechodně zaznamenat rozmazané vidění. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné nástroje či stroje, dokud tento účinek neodezní.
Latanoprost STADA obsahuje benzalkonium-chlorid Tento léčivý přípravek obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu v jednom ml očních kapek, roztoku. Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Pokyny pro nositele kontaktních čoček naleznete v bodě 3. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře. Latanoprost STADA obsahuje fosfáty Tento léčivý přípravek obsahuje 6,34 mg fosfátů v jednom ml očních kapek, roztoku.
Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékařem ošetřujícím Vaše dítě nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) a děti je jedna kapka jednou denně do postiženého oka (očí). Nejvhodnější doba pro podání přípravku je večer.
Latanoprost STADA nepoužívejte vícekrát než jednou denně, protože při častějším podání může být účinnost léčby snížena.
Latanoprost STADA používejte podle pokynů svého lékaře nebo ošetřujícího lékaře svého dítěte až do doby, kdy Vám Váš lékař nebo ošetřující lékař Vašeho dítěte řekne, abyste léčbu ukončil(a).
Pokud Vy nebo Vaše dítě používáte kontaktní čočky, musíte je před použitím přípravku Latanoprost STADA vyjmout. Po použití přípravku Latanoprost STADA vyčkejte 15 minut, než si kontaktní čočky znovu nasadíte.
Návod k použití Následující kroky Vám pomohou používat Latanoprost STADA správně:
Počkejte nejméně 5 minut mezi použitím přípravku Latanoprost STADA a použitím jiných očních kapek.
Pokud jste do oka vkápl(a) příliš mnoho kapek, může u Vás dojít k malému podráždění oka a Vaše oči mohou slzet a zčervenat, to by však mělo přejít. Pokud však máte obavy, obraťte se na svého lékaře nebo na ošetřujícího lékaře svého dítěte o radu.
Pokud Vy nebo Vaše dítě náhodně Latanoprost STADA požijete, obraťte se co nejdříve na svého lékaře.
Pokračujte v obvyklém dávkování v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže si nejste něčím jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud chcete přestat Latanoprost STADA používat, promluvte si se svým lékařem nebo s ošetřujícím lékařem svého dítěte.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, ošetřujícího lékaře svého dítěte nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
otok očního víčka, suchost očí, zánět nebo podráždění povrchu oka (keratitida), rozmazané vidění, zánět barevné části oka (uveitida), otok sítnice (makulární edém)
kožní vyrážka
bolest na hrudi (angina pectoris), bušení srdce (palpitace)
astma, dušnost
bolest na hrudi
bolest hlavy, závrať
bolest svalů, bolest kloubů
pocit na zvracení
zvracení
Nežádoucí účinky pozorované častěji u dětí ve srovnání s dospělými zahrnují rýmu, svědění v nose a horečku.
Ve velmi vzácných případech se u některých pacientů se závažným poškozením rohovky (průhledná vrstva v přední části oka) vytvořily zakalené skvrny na rohovce z důvodu nahromadění vápníku během léčby.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření lahvičky: uchovávejte při teplotě do 25 °C. Přípravek po 4 týdnech od prvního otevření zlikvidujte, i když nebyl spotřebován úplně.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Latanoprost STADA obsahuje
Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, čištěná voda.
Přípravek Latanoprost STADA je čirý, bezbarvý roztok očních kapek v LDPE lahvičce s LDPE kapátkem a HDPE šroubovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu. Jedna lahvička přípravku Latanoprost STADA obsahuje 2,5 ml očních kapek, roztoku, což odpovídá přibližně 80 kapkám roztoku. Velikost balení: 3 x 2,5 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo Výrobci: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
Jadran-Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20 51000 Rijeka Chorvatsko
HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30 03680 Martin Slovensko
Česká republika Latanoprost STADA Nizozemsko Latanostad 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing