Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls3624/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinální gel levodopa/monohydrát karbidopy/entakapon
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Lecigimon je určen k léčbě Parkinsonovy nemoci. Používá se v pokročilých stádiích, kdy perorální léčba (přípravky užívané ústy) již nemá dostatečný účinek.
Přípravek Lecigimon je gel, který se průběžně podává pumpou a sondou přímo do tenkého střeva. Přípravek Lecigimon obsahuje tři léčivé látky:
levodopu
karbidopu (ve formě monohydrátu karbidopy)
entakapon Jak přípravek Lecigimon působí
U osob s Parkinsonovou nemocí jsou hladiny dopaminu v mozku nízké. Levodopa se v mozku přeměňuje na dopamin a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy nemoci. Karbidopa a entakapon zlepšují účinek levodopy u Parkinsonovy nemoci.
Nepoužívejte přípravek Lecigimon, jestliže:
jste alergický(á) na levodopu, karbidopu, entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
máte oční onemocnění nazývané glaukom s úzkým úhlem (akutní typ zeleného zákalu)
máte těžké srdeční selhání
máte závažnou poruchu srdečního rytmu (arytmii)
jste nedávno prodělal(a) cévní mozkovou příhodu
máte závažné onemocnění jater
užíváte přípravky k léčbě deprese nazývané selektivní inhibitory MAO typu A (např. moklobemid) a neselektivní inhibitory MAO (např. fenelzin). Léčba těmito léky musí být ukončena nejpozději dva týdny před zahájením léčby přípravkem Lecigimon. Viz také „Jiné
léčivé přípravky a přípravek Lecigimon“.
máte nádor nadledviny (feochromocytom), který je příčinou nadměrné tvorby adrenalinu a noradrenalinu
se Vám v těle tvoří příliš mnoho kortizolu (Cushingův syndrom)
máte příliš vysoké hladiny hormonů štítné žlázy (hyperthyreóza)
jste v minulosti prodělal(a) neuroleptický maligní syndrom (závažná vzácná reakce, která se může objevit během léčby nebo během vysazování léčby určitými léky)
jste někdy měl(a) rabdomyolýzu (závažné vzácné onemocnění svalů, které se projeví postižením ledvin)
jste někdy měl(a) nádorové onemocnění kůže nebo máte jakákoli neobvyklá znaménka nebo skvrny na kůži, které dosud nevyšetřil lékař.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Lecigimon se poraďte se svým lékařem, pokud máte, nebo jste někdy měl(a):
Ihned kontaktujte lékaře, pokud během léčby přípravkem Lecigimon zaznamenáte jakýkoli z níže uvedených příznaků:
→ Více informací o neuroleptickém maligním syndromu a rabdomyolýze viz bod 3 „Jestliže přestanete přípravek Lecigimon používat nebo snížíte svou dávku“ a bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.
Poraďte se s lékařem, pokud se během léčby přípravkem Lecigimon objeví:
Depresivní pocity, sebevražedné myšlenky, nebo pokud si povšimnete jakýchkoli duševních změn (nebo je u Vás zaznamenají jiní lidé).
Neobvyklá mateřská znaménka nebo skvrny na kůži, které se objeví náhle nebo se zhoršují.
Abnormální, nekontrolovatelné pohyby (dyskineze). Pokud jste dosud nebyl(a) léčen(a) entakaponem (což je jedna z léčivých látek v přípravku Lecigimon), mohou se tyto příznaky nyní vyskytnout, protože entakapon zesiluje účinek levodopy a karbidopy (další léčivé látky obsažené v přípravku Lecigimon). Lékař může rozhodnout, že je zapotřebí snížit Vaši dávku.
Pocit, že účinek léčby se náhle nebo postupně zhoršuje; např. máte potíže s hybností/pomalé
pohyby (bradykineze). Může k tomu dojít v případě, kdy se sonda dostane mimo správnou pozici v tenkém střevě, nebo se ucpe. Rovněž se může jednat o nesprávnou funkci pumpy.
Průjem. Může být nutné sledovat Vaši tělesnou hmotnost, aby nedošlo k významnému hubnutí, nebo může být nutné léčbu zcela ukončit. Vleklý nebo úporný průjem může být známkou zánětu střeva. V tomto případě lékař Vaši léčbu přípravkem Lecigimon přehodnotí.
Ztráta chuti k jídlu, která se průběžně zhoršuje, slabost a rychlý pokles tělesné hmotnosti během krátké doby. Může být zapotřebí, aby Vás lékař celkově vyšetřil včetně testů jaterních funkcí.
Pokud nejste schopen (schopna) manipulovat s pumpou a sondou, musíte požádat o pomoc pečovatele (např. zdravotní sestru, ošetřovatelku nebo blízkého příbuzného), aby se předešlo komplikacím (problémům).
Impulzivní poruchy – změny ve Vašem chování Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte, že se
Dopaminový dysregulační syndrom Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte, že se
u Vás vyvíjejí příznaky podobné závislosti, které vedou k touze po vyšších a vyšších dávkách přípravku Lecigimon a jiných přípravků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci. Pravidelné kontroly Při dlouhodobé léčbě přípravkem Lecigimon Vám může Váš lékař v případě potřeby pravidelně kontrolovat funkci jater a ledvin, sledovat počet krvinek, stav srdce a cév, a vyšetřovat kůži, aby odhalil případné kožní změny. Přípravek Lecigimon a nádorové onemocnění Přípravek Lecigimon obsahuje hydrazin, který se tvoří během odbourávání karbidopy (léčivá látka
v přípravku Lecigimon). Hydrazin může poškodit geny, což by mohlo vyvolat nádorové onemocnění. Není však známo, zda množství hydrazinu, které se vytvoří při používání doporučené dávky přípravku Lecigimon, může způsobit poškození nebo onemocnění.
Chirurgické zákroky Předtím, než podstoupíte jakýkoli operační zákrok (včetně zubní operace), informujte lékaře (nebo zubaře), že používáte přípravek Lecigimon.
Analýza moči Léčivé látky levodopa a karbidopa mohou zkreslit výsledky analýz prováděných z moči. Upozorněte prosím lékaře, že používáte přípravek Lecigimon, pokud máte poskytnout vzorek moči.
Děti a dospívající Přípravek Lecigimon se nesmí podávat dětem nebo dospívajícím do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Lecigimon Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Nepoužívejte přípravek Lecigimon,
Přípravek Lecigimon může zesilovat účinek a nežádoucí účinky jiných přípravků a jiné přípravky mohou zesilovat účinek a nežádoucí účinky přípravku Lecigimon. Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Některé léky mohou snižovat účinek přípravku Lecigimon. Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Přípravek Lecigimon s jídlem a pitím Přípravek Lecigimon se hůře vstřebává, pokud je používán bezprostředně po jídlech s vysokým podílem bílkovin (např. maso, ryby, mléčné výrobky, ořechy a semena). Poraďte se s lékařem, pokud konzumujete velké množství bílkovin.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem před zahájením léčby tímto přípravkem.
Přípravek Lecigimon se nedoporučuje během těhotenství ani u žen v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci, pokud lékař nerozhodne, že přínos z léčby pro matku převyšuje možné riziko pro plod.
Nepoužívejte přípravek Lecigimon, pokud kojíte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Lecigimon může významně ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje, dokud si nejste jistý(á), jak na Vás přípravek Lecigimon působí.
Předtím, než budete řídit, používat nástroje nebo obsluhovat stroje, nebo provádět jiné aktivity, kde by ztráta koncentrace mohla ohrozit Vás nebo ostatní, vyčkejte, dokud se nebudete cítit zcela bdělý(á), nebo dokud neodezní pocit točení hlavy nebo závrati.
Lecigimon obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje 166 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné kazetě. To odpovídá 8,3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jak se přípravek Lecigimon podává Lecigimon je gel, který prochází přenosnou pumpou (Crono LECIG) a sondou přímo do horní části tenkého střeva. Gel je uložen v kazetě připojené k pumpě. Pumpa je propojena se sondou, která je chirurgicky zavedena břišní stěnou do střeva.
Pumpa Vám v průběhu dne dodává malé dávky. To znamená, že hladina přípravku v krvi zůstává neměnná. Také to znamená, že výskyt některých nežádoucích účinků, jako je např. porucha pohybu, je nižší než u léčivých přípravků užívaných ústy.
Před zavedením sondy do tenkého střeva může lékař chtít předem ověřit, jestli u Vás bude léčba přípravkem Lecigimon účinkovat. V těchto případech je gel podáván sondou, která prochází přes nos, hrdlo a žaludek do tenkého střeva.
Návod s pokyny pro použití pumpy je dodáván spolu s pumpou. Dávkování Lékař přizpůsobí dávkování přímo Vám na základě Vaší dřívější léčby. Během prvních několika týdnů léčby může být zapotřebí dávku mírně upravovat.
Velká dávka (tzv. bolus) se obvykle podává ráno, kdy léčba začíná, aby bylo rychle dosaženo správné hladiny léku. Poté se průběžně podává udržovací dávka během doby, kdy jste vzhůru (obvykle po dobu přibližně 16 hodin). V případě potřeby lékař rozhodne o celodenním podávání přípravku Lecigimon po dobu až 24 hodin.
Další dávky je možné podat podle potřeby. Někteří pacienti mohou individuálně vyžadovat zvýšení nebo snížení udržovací dávky během dne. Jak a kdy Vám může být podána dávka navíc nebo upravena Vaše stávající dávka, rozhodne lékař po konzultaci s Vámi. Celková denní dávka včetně ranní (bolusové) dávky, udržovací dávky a dávek navíc nesmí překročit 100 ml (což odpovídá 2000 mg levodopy, 500 mg karbidopy a 2000 mg entakaponu).
Pokud má pacient demenci, lékař může rozhodnout o tom, že s pumpou smí manipulovat pouze zdravotník nebo příbuzný pacienta. Pumpu je možné zamknout, aby se zabránilo náhodnému překročení doporučené denní dávky.
Otevřená kazeta Kazeta s léčivem je určena pouze k jednorázovému použití a nesmí se používat déle než 24 hodin, a to ani v případě, že v ní léčivý přípravek ještě zbývá. Dávkovací pumpu s vloženou kazetou je možné nosit na těle až 16 hodin. Během léčby přes noc pumpa nemá být na těle, je však možné ji odložit například na noční stolek. Jestliže je během noci přestávka v léčbě, je možné otevřenou kazetu používat i následující den, avšak vždy nejdéle 24 hodin po jejím prvním otevření. Nevyjímejte kazetu z pumpy, dokud neskončíte s jejím používáním (tj. buď po uplynutí 24 hodin od prvního otevření kazety, nebo je-li kazeta prázdná, cokoli z toho nastane dříve).
Na konci doby použitelnosti může gel mírně zežloutnout/zčervenat. Tato skutečnost nemá vliv na
léčbu. Jestliže jste použil(a) více přípravku Lecigimon, než jste měl(a) Poraďte se s lékařem, pokud zpozorujete známky předávkování. Známky předávkování jsou následující:
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Lecigimon Zapněte co nejdříve svou pumpu s Vaší normální dávkou. Nezvyšujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže přestanete přípravek Lecigimon používat nebo snížíte svou dávku Bez porady se svým lékařem nepřerušujte léčbu přípravkem Lecigimon ani nesnižujte jeho dávku. Náhlé nížení dávky nebo příliš rychlé ukončení léčby přípravkem Lecigimon může vyvolat závažné obtíže zvané neuroleptický maligní syndrom a rabdomyolýza. Riziko vzniku těchto komplikací je obzvlášť značné, jestliže současně užíváte přípravky k léčbě závažných psychických obtíží. Více informací o těchto onemocněních viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.
V případě přerušení terapie dostanete jinou léčbu. Pokud je léčba přípravkem Lecigimon ukončena trvale, bude sonda vyjmuta a operační rána se zhojí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pro snížení rizika nežádoucích účinků je důležité individuálně přizpůsobit dávku léčivého přípravku a správně nastavit pumpu.
Závažné nežádoucí účinky přípravku Lecigimon Okamžitě informujte svého lékaře, pokud během léčby přípravkem Lecigimon zaznamenáte jakýkoli z následujících příznaků – můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
Svědění, vyrážka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, které mohou ztížit polykání nebo dýchání. Pokles krevního tlaku. Mohou to být známky těžké alergické reakce (vzácný nežádoucí účinek).
Kombinace svalové ztuhlosti, křečí, třesu, pocení, horečky, rychlého pulzu, výrazných výkyvů krevního tlaku, nepřiměřené chování, zmatenosti, ztráty vědomí. Může se jednat o příznaky závažného onemocnění, které se jmenuje neuroleptický maligní syndrom (není známo, kolik uživatelů postihuje).
Nevysvětlitelná bolest svalů, svalové křeče nebo svalová slabost mohou být známkami rabdomyolýzy, závažného vzácného onemocnění svalů, které je spojeno s rozpadem svalových buněk a s těžkým postižením ledvin (četnost není známa – z dostupných údajů neleze určit). Rabdomyolýza může být zapříčiněna neuroleptickým maligním syndromem.
Více informací o neuroleptickém maligním syndromu a rabdomyolýze viz bod 3 „Jestliže přestanete přípravek Lecigimon používat nebo snížíte svou dávku“.
Bolest břicha, pocit na zvracení nebo zvracení. Mohou být důsledkem závažných problémů zapříčiněných sondou nebo souvisejících s chirurgickým zavedením sondy, např. může jít o ucpání, poranění nebo poškození střeva (častý nežádoucí účinek).
Infekce s příznaky jako je horečka se závažnými poruchami celkového stavu nebo horečka s lokálními příznaky infekce, např. bolest v krku/v ústech nebo obtíže s močením. To může být příznak poruchy bílých krvinek, která se nazývá agranulocytóza (četnost není známa – z dostupných údajů neleze určit). Lékař Vám odebere vzorek krve ke kontrole.
Sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu (méně častý nežádoucí účinek).
Ostatní nežádoucí účinky přípravku Lecigimon Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Pokles tělesné hmotnosti.
Úzkost, deprese, nespavost.
Mimovolní pohyby (dyskineze).
Zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby.
Závrať při postavení se nebo změně polohy (ortostatická hypotenze) – je důsledkem nízkého krevního tlaku.
Pocit na zvracení, zácpa, průjem.
Bolest svalů, tkání a kostí.
Abnormální zbarvení moči (chromaturie).
Riziko pádu.
Infekce močových cest. Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Chudokrevnost (anémie).
Vysoké hladiny aminokyselin (např. homocysteinu) v krvi, nedostatek vitamínů B6 a B12.
Ztráta chuti k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti.
Noční můry, nepřiměřené chování, neklid, zmatenost, halucinace, psychotické poruchy.
Náhlé usínání, pocit velké ospalosti, poruchy spánku.
Závratě, mdloby, bolest hlavy.
Snížená dotyková citlivost, pocit brnění nebo necitlivosti kůže.
Porucha nervů spojená s nepříjemným pocitem (diskomfort), bolestí a brněním, zejména v nohách (polyneuropatie).
Přetrvávající mimovolní svalové stahy, které způsobují opakované kroucení nebo abnormální pozice těla (dystonie), nadměrné pohyby (hyperkineze), chvění (třes).
Změny v účinku na příznaky Parkinsonovu nemoc (on/off epizody, náhlé nepředvídatelné změny stavu hybnosti).
Rozmazané vidění.
Nepravidelná srdeční činnost, onemocnění srdce a cév jiné než srdeční příhoda (např. angina pectoris, onemocnění srdce projevující se bolestmi na hrudi).
Vysoký nebo nízký krevní tlak.
Dýchací obtíže, zánět plic v důsledku cizorodého materiálu v plicích.
Bolest v ústech nebo v krku.
Vzedmutí břicha, bolest břicha, nepříjemný pocit v břiše, citlivost břicha spojená s bolestí, pálení žáhy, nadýmání, zvracení.
Sucho v ústech, změny vnímání chuti.
Obtíže s polykáním, bolest v krku.
Kontaktní dermatitida, svědění, kožní vyrážka.
Silné pocení.
Bolest, bolest kloubů, bolest zad, svalové křeče.
Mimovolní únik moči (inkontinence), potíže s močením.
Pocit slabosti, únava, bolest na hrudi.
Poruchy chůze.
Otoky nohou nebo chodidel.
Impulzivní poruchy – změny ve Vašem chování. Jedná se o častý nežádoucí účinek (může postihnout až 1 z 10 osob): Neschopnost odolat nutkání provádět činnosti, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto činnosti mohou patřit:
– Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství jídla za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání
(příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu). Informujte svého lékaře, pokud Vy, Vaše rodina nebo ošetřovatel zaznamenáte jakékoli známky tohoto chování. Lékař s Vámi prodiskutuje způsoby, jak tyto nežádoucí účinky zvládat nebo je omezit.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Nízký počet bílých krvinek nebo krevních destiček v krvi, což může vést ke krvácení.
Sebevražda.
Zmatenost, povznesená nálada (euforická nálada), strach, noční můry.
Potíže s koordinací svalových pohybů, epileptické záchvaty (křeče).
Záškuby nebo křeče očních víček, které způsobují potíže s otevíráním očí, dvojité vidění, poškození zrakového nervu, glaukom (zelený zákal) s úzkým úhlem (akutní zvýšení nitroočního tlaku)
Bušení srdce (palpitace), srdeční příhoda (infarkt myokardu).
Zánět žil.
Změny hlasu.
Zánět tlustého střeva, krvácení v trávicím traktu.
Abnormálně nadměrná tvorba slin.
Abnormální výsledky funkčních jaterních testů.
Zarudnutí kůže, kopřivka.
Vypadávání vlasů, změna zbarvení nehtů, kůže, vlasů nebo potu.
Malátnost. Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Neobvyklé myšlenky.
Nepravidelný rytmus dýchání.
Skřípání zubů, bolest jazyka, změna zbarvení slin.
Škytavka.
Kožní nádor (maligní melanom) (viz bod 2 „Nepoužívejte přípravek Lecigimon“).
Přetrvávající a bolestivé ztopoření penisu. Hlášené s neznámou četností (z dostupných údajů nelze určit)
Zánět jater (hepatitida).
Abnormální výsledky laboratorních testů vzorků krve a z moči.
Porucha paměti, demence.
Touha po vysokých dávkách přípravku Lecigimon, které přesahují množství nutné ke kontrole motorických příznaků, známá jako dopaminový dysregulační syndrom. Někteří pacienti pociťují po použití vysokých dávek přípravku Lecigimon těžké abnormální mimovolní pohyby (dyskineze), změny nálady nebo jiné nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky spojené s použitím pumpy, sondy nebo s chirurgickým zavedením sondy Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Bolet břicha.
Infekce operační rány.
Zbytnění jizvy v místě řezu.
Problémy spojené se zavedením sondy, jako je bolest nebo otok v ústech nebo v krku, polykací obtíže, nepříjemný pocit v oblasti břicha, bolest nebo otok, poranění hrdla, úst nebo žaludku, vnitřní krvácení, zvracení, plynatost, úzkost.
Problémy v místě řezu, zarudnutí, bolestivost, výtok v místě zavedení sondy, bolest nebo podráždění.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u levodopy a karbidopy (stejných léčivých látek, které jsou
v přípravku Lecigimon) při jejich užívání ústy. Tyto nežádoucí účinky se také mohou vyskytnout
u přípravku Lecigimon. Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Chudokrevnost (anémie) v důsledku zvýšeného rozpadu červených krvinek.
Neschopnost úplně otevřít ústa.
Příznaky na jedné polovině obličeje, včetně poklesu očních víček (Hornerův syndrom).
Rozšíření zornice v oku, křečovitý pohyb očních bulbů do pevné polohy, obvykle směrem vzhůru.
Zánět krevních kapilár, který mimo jiné zapříčiňuje vznik modřin (Henochova-Schönleinova purpura).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
Změny krevního obrazu. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku kazety a krabičce za EXP.
Neotevřené kazety: Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C až 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Otevřené kazety: Určeno k okamžitému použití. Přípravek lze použít během 24 hodin po vyjmutí z chladničky. Dávkovací pumpa s vloženou kazetou může být nošena na těle nejvýše 16 hodin. Během léčby přes noc nemá být pumpa na těle, je však možno ji odložit např. na noční stolek. Veškeré nevyužité množství přípravku zlikvidujte po uplynutí 24 hodin.
Kazety jsou určeny k jednorázovému použití. Otevřenou kazetu znovu nepoužívejte. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Lecigimon obsahuje
Jak přípravek Lecigimon vypadá a co obsahuje toto balení Lecigimon intestinální gel je žlutý až žlutočervený, neprůhledný, viskózní gel. Dodává se v plastových kazetách obsahujících 47 ml intestinálního gelu.
Jedno balení obsahuje 7 kazet. Držitel rozhodnutí o registraci LobSor Pharmaceuticals AB Kålsängsgränd 10 D SE-753 19 Uppsala, Švédsko Výrobce Bioglan AB Borrgatan 31 SE-211 24 Malmö Švédsko nebo STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61 118 Bad Vilbel Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Belgie Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml, gel intestinal
Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel voor intestinaal gebruik Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung
Bulharsko Лесигон 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml гел за прилагане в червата Česká republika Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinální gel Dánsko Lecigon enteralgel Finsko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml geeli suoleen Francie Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml, gel intestinal Itálie Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinale Irsko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinal gel Maďarsko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intesztinális gél Německo Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung Nizozemsko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel voor intestinaal gebruik Norsko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinalgel Polsko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml żel dojelitowy Portulgalsko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinal Rakousko Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung Rumunsko Lecigon 20 mg/5 mg/20 mg/ml gel intestinal Řecko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinalni gel Slovensko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinálny gél Slovinsko Lecigon 20 mg/5 mg/20 mg v 1 ml intestinalni gel Španělsko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinal Švédsko Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinal gel
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8. 2. 2024 Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).