Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls221423/2023
Příbalová informace: informace pro pacienta Letizen 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Léčivou látkou přípravku Letizen je cetirizin-dihydrochlorid. Letizen je antialergikum (přípravek k léčbě alergie).
Potahované tablety přípravku Letizen se u dospělých a dospívajících od 12 let věku používají ke:
Upozornění a opatření Před užíváním přípravku Letizen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže máte poruchu funkce ledvin, poraďte se se svým lékařem; v případě potřeby budete užívat jiný přípravek, protože tyto tablety nelze dělit. Jestliže máte problémy s močením (při potížích s míchou nebo prostatou nebo močovým měchýřem), poraďte se se svým lékařem. Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí, měl(a) byste se před zahájením léčby
poradit se svým lékařem.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 g/l v krvi, což odpovídá jedné skleničce vína) a cetirizinem užívaným v doporučených dávkách nebylo pozorováno žádné klinicky významné vzájemné působení. Nejsou však k dispozici údaje o bezpečnosti, pokud jsou užívány vyšší dávky cetirizinu současně s alkoholem. Proto se, stejně jako u všech ostatních antihistaminik, doporučuje vyloučit současné požívání alkoholu při léčbě přípravkem Letizen.
Jestliže je u Vás plánováno testování na alergie, zeptejte se svého lékaře, zda máte přestat užívat přípravek Letizen několik dní před testem. Tento lék může ovlivnit výsledky Vašeho testu na alergie.
Děti Nepodávejte přípravek Letizen dětem do 12 let, protože léková forma potahovaných tablet nedovoluje vhodnou úpravu dávkování.
Další léčivé přípravky a přípravek Letizen Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Letizen s jídlem a pitím Jídlo neovlivňuje vstřebávání přípravku Letizen.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Letizen nemá být podáván těhotným ženám. Náhodné užití léku těhotnou ženou by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod. Nicméně lék užívejte jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem.
Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka. Riziko nežádoucích účinků u kojených dětí nelze vyloučit. Proto byste bez porady s lékařem neměla přípravek Letizen užívat během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo po užívání cetirizinu v doporučených dávkách. Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, sledujte pozorně svoji reakci na lék. Nepřekračujte doporučenou dávku přípravku.
Přípravek Letizen obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety se polykají a zapíjejí sklenicí vody. Dospělí a dospívající starší 12 let: Doporučená dávka přípravku je 10 mg (1 tableta) jednou denně. Pro děti jsou vhodné jiné lékové formy. Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pacientům se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin není možné tento přípravek podat, protože není možné zajistit podání nižší dávky. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin vyžadující dialýzu nesmí tento přípravek užívat.
Pokud vnímáte účinek přípravku Letizen jako příliš slabý nebo příliš silný, prosím poraďte se se svým lékařem.
Délka léčby Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich potíží. Prosím, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Letizen, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Letizen, než jste měl(a), informujte prosím svého lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou vyskytnout se zvýšenou intenzitou. Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči (potíže s úplným vyprázdněním močového měchýře).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Letizen Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Letizen Pokud přestanete přípravek Letizen užívat, může se vzácně vrátit pruritus (intenzivní svědění) a/nebo kopřivka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné, ale pokud se u Vás vyskytnou, musíte přestat přípravek užívat a ihned se poradit s lékařem:
alergické reakce, včetně těžkých reakcí a angioedému (závažná alergická reakce, která způsobuje
otok obličeje a hrdla). Tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití léku nebo se mohou rozvinout později. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
ospalost
závrať, bolest hlavy
zánět hltanu, rýma (u dětí)
průjem, nevolnost (pocit na zvracení), sucho v ústech
únava. Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
rozrušení (neklid)
brnění, mravenčení (zvláštní pocity na kůži)
bolesti břicha
pruritus (svědění kůže), vyrážka
astenie (nadměrná únava), malátnost.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
alergické reakce, někdy závažné (velmi vzácně)
deprese, halucinace, agrese, zmatenost, nespavost
křeče
tachykardie (zrychlená srdeční frekvence)
abnormální funkce jater
kopřivka
otok
zvýšení tělesné hmotnosti. Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
trombocytopenie (snížený počet krevních destiček)
tiky (mimovolní záškuby)
mdloby, dyskineze (mimovolní pohyby), dystonie (abnormální prodloužené svalové stahy), třes, dysgeuzie (změněná chuť)
rozmazané vidění, porucha zaostřování, okulogyrie (nekontrolovatelné krouživé pohyby očí)
angioedém (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje nebo hrdla), fixní lékový exantém (opětovný výskyt vyrážky na stejném místě)
abnormální vylučování moči (pomočování, bolest a/nebo obtíže při močení). Frekvence nežádoucích účinků není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit)
zvýšená chuť k jídlu
sebevražedné myšlenky (opakující se myšlenky na sebevraždu nebo posedlost sebevraždou), noční můry
amnézie (ztráta paměti), porucha paměti
vertigo (pocit otáčení nebo pohybu)
zadržování moči (neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř)
pruritus (intenzivní svědění) a/nebo kopřivka po přerušení léčby
bolest kloubů, bolest svalů
vyrážka s puchýřky obsahujícími hnis
hepatitida (zánět jater).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jak přípravek Letizen vypadá a co obsahuje toto balení Letizen jsou kulaté, bílé, slabě bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, která není určena k rozlomení tablety. Velikost balení: 20 nebo 50 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 11. 2023