Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls222922/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele Letrozol Teva Pharma 2,5 mg potahované tablety
letrozolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co je Letrozol Teva Pharma a jak působí
Přípravek Letrozol Teva Pharma obsahuje léčivou látku letrozol. Patří do skupiny látek nazývaných inhibitory aromatázy. Jedná se o hormonální (nebo také „endokrinní“) léčivý přípravek na léčbu rakoviny prsu. Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony. Přípravek Letrozol Teva Pharma snižuje množství estrogenu blokádou enzymu (“aromatázy”), který se podílí na produkci estrogenu, a proto může blokovat růst karcinomu prsu, k jejichž růstu je nezbytný estrogen. Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
K čemu se přípravek Letrozol Teva Pharma používá Přípravek Letrozol Teva Pharma se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po menopauze, tj. ukončení menstruace.
Přípravek je užíván k prevenci návratu onemocnění. Může být použit jako první linie léčby před operací rakoviny prsu v případě, kdy není okamžitá operace vhodná nebo jako první linie léčby po operaci rakoviny prsu nebo jako následná léčba po předchozí pětileté léčbě tamoxifenem. Přípravek Letrozol Teva Pharma se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým karcinomem prsu.
Jestliže máte nějaké otázky, jak přípravek Letrozol Teva Pharma účinkuje nebo proč Vám byl tento lék předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Pečlivě dodržujte všechna doporučení lékaře. Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Letrozol Teva Pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Pokud se na Vás jakákoli z těchto podmínek vztahuje, sdělte to svému lékaři. Váš lékař to během Vaší léčby přípravkem Letrozol Teva Pharma vezme v úvahu.
Letrozol může způsobit zánět nebo poranění šlach (viz bod 4). V případě jakýchkoli známek bolesti či otékání šlach postižené místo nezatěžujte a obraťte se na svého lékaře.
Děti a dospívající (do 18 let) Děti ani dospívající nesmí užívat tento přípravek.
Starší pacientky (ve věku 65 let a více) Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé pacientky.
Další léčivé přípravky a přípravek Letrozol Teva Pharma Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, včetně léků, které nejsou na předpis.
Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Letrozol Teva Pharma můžete používat jen, pokud jste v menopauze. Nicméně se poraďte s Vaším lékařem o použití vhodné antikoncepce, protože stále ještě můžete během léčby přípravkem Letrozol Teva Pharma otěhotnět.
Nesmíte užívat přípravek Letrozol Teva Pharma, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Pokud máte závratě, jste unavená nebo se necítíte dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje do doby, kdy se opět budete cítit normálně.
Přípravek Letrozol Teva Pharma obsahuje laktózu Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.
Přípravek Letrozol Teva Pharma obsahuje hlinitý lak tartrazinu Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak tartrazinu a může způsobit alergické reakce.
Přípravek Letrozol Teva Pharma obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 1 tableta užívaná jednou denně. Užívejte přípravek Letrozol Teva Pharma každý den ve stejnou dobu, pomůže Vám to zapamatovat si, kdy si tabletu máte vzít.
Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla a polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Jak dlouho přípravek Letrozol Teva Pharma užívat
Pokračujte v užívání přípravku Letrozol Teva Pharma každý den tak dlouho, jak Vám lékař doporučí. Je možné, že budete muset přípravek užívat měsíce nebo dokonce roky. Pokud máte nějaké otázky k době trvání Vaší léčby přípravkem Letrozol Teva Pharma, zeptejte se svého lékaře.
Sledování během léčby přípravkem Letrozol Teva Pharma Tento lék máte užívat pouze pod přísným lékařským dohledem. Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Přípravek Letrozol Teva Pharma může způsobit řídnutí nebo slábnutí Vašich kostí (osteoporózu) snížením hladin estrogenů ve Vašem těle. Váš lékař se může rozhodnout pro měření denzity Vašich kostí (způsob sledování osteoporózy) před, během a po léčbě.
Jestliže jste užila více přípravku Letrozol Teva Pharma , než jste měla
Jestliže, jste užila více přípravku Letrozol Teva Pharma nebo někdo jiný omylem užil Vaše tablety, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo vyhledejte nemocnici. Vezměte si s sebou Vaše balení tablet. Může být třeba lékařské ošetření.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Letrozol Teva Pharma Pokud je již téměř čas na užití Vaší příští dávky (např. za 2 nebo 3 hodiny), vynechanou dávku neužijte a vezměte si další dávku podle doby Vašeho pravidelného užívání. Jinak užijte dávku, jakmile si vzpomenete a pak další dávku již v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Jestliže jste přestala užívat přípravek Letrozol Teva Pharma Nepřestávejte užívat přípravek Letrozol Teva Pharma, dokud Vám lékař neřekne. Viz také bod výše „Jak dlouho přípravek Letrozol Teva Pharma užívat“.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každé.
Většina nežádoucích účinků je obvykle mírná nebo středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů léčby.
Některé z těchto nežádoucích účinků, např. návaly horka, vypadávání vlasů nebo krvácení z pochvy, mohou být způsobeny nedostatkem estrogenů ve Vašem těle.
Nebuďte znepokojena následujícím výčtem nežádoucích účinků. Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Některé nežádoucí účinky by mohly být závažné: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
• Potíže s dýcháním, bolest na hrudi, omdlévání, rychlý srdeční tep, modravé zabarvení kůže
nebo náhlá bolest paže, nohy nebo chodidla (příznaky vzniku krevní sraženiny). Pokud se objeví některý z nich, ihned informujte svého lékaře.
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás během léčby přípravkem Letrozol Teva Pharma objeví některý z následujících příznaků:
Další možné nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři. Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Kožní vyrážka
Bolest hlavy
Závratě
Malátnost (pocit celkové nevolnosti)
Poruchy trávicího ústrojí jako nevolnost, zvracení, porucha trávení, zácpa, průjem
Ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu
Bolest svalů
Řídnutí nebo slábnutí kostí (osteoporóza) vedoucí v některých případech ke zlomeninám (viz také „Sledování během léčby přípravkem Letrozol Teva Pharma “ v bodě 3)
Otok paží, rukou, chodidel, kotníků (edém)
Deprese
Zvýšení tělesné hmotnosti
Vypadávání vlasů
Zvýšený krevní tlak (hypertenze)
Bolesti břicha
Suchost kůže
Vaginální krvácení
Bušení srdce, rychlá srdeční frekvence
Ztuhlost kloubů (artritida)
Bolest na hrudi
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři. Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek poškození.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Letrozol Teva Pharma obsahuje Léčivou látkou je letrozolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg.
Pomocné látky jsou: mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) a potahová soustava Opadry II 85F32723 žlutá, která obsahuje žlutý oxid železitý (E172), makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek, hlinitý lak indigokarmínu (E132), polyvinylalkohol a hlinitý lak tartrazinu (E102).
Jak přípravek Letrozol Teva Pharma vypadá a co obsahuje balení Letrozol Teva Pharma jsou tmavě žluté, kulaté, konvexní, potahované tablety, na jedné straně s vyraženým „93“ a s „B1“ na straně druhé. Letrozol Teva Pharma je dostupný v následujících velikostech balení: 1, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 90, 98 a 100 potahovaných tablet. Nemocniční balení: 50 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Držitel rozhodnutí o registraci: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Výrobce: Pharmachemie B.V., P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Nizozemsko TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Maďarsko Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, ČR Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Belgie Letrozole Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten Česká republika Letrozol Teva Pharma Dánsko Letrozol Teva Estonsko Letrozol Teva Finsko Letrozol Teva 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francie LETROZOLE TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé Irsko Letrozole Teva 2.5 mg Filmcoated Tablets Itálie Letrozolo Teva 2.5 mg compresse rivestite con film
Litva Letrozole Teva 2.5 mg plevele dengtos tabletes Lotyšsko Letrozole Teva 2.5 mg Lucembursko Letrozole Teva 2,5 mg comprimés pelliculés Kypr Letrozole Teva 2.5 mg filmcoated tablets Maďarsko Letrozole Teva 2.5 mg filmtabletta Německo Letrozol AbZ 2,5 mg Filmtablette Nizozemsko Letrozole 2,5 mg PCH, filmomhulde tabletten Norsko Letrozol Teva 2.5 mg tabletter, filmdrasjert Portugalsko Letrozol Teva 2,5mg Comprimidos revestidos por película Rakousko Letrozol ratiopharm 2,5 mg Filmtablette Rumunsko Elozora 2,5 mg, comprimate filmate Řecko Letrozol Teva Slovinsko Lenizol Teva 2,5 mg filmsko obložene tablete Španělsko Letrozol Teva-ratiopharm 2,5mg comprimidos recubiertos con
película EFG Švédsko Letrozol Teva 2,5 mg filmdragerad tablett Velká Británie (Severní Irsko) Letrozole 2.5 mg Filmcoated Tablets