Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls244357/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele Leukeran 2 mg potahované tablety chlorambucil
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Leukeran obsahuje léčivou látku nazvanou chlorambucil, která patří do skupiny léků nazývaných cytotoxické látky (neboli chemoterapeutika). Tento přípravek se používá k léčbě určitého druhu rakovinových onemocnění postihujících krev a lymfatický (mízní) systém. Lékař Vám vysvětlí, jak může přípravek Leukeran pomoci u Vašeho konkrétního onemocnění.
Leukeran se používá u pacientů, kteří mají tato onemocnění:
Neužívejte přípravek Leukeran
Před užitím přípravku Leukeran se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
Je možné, že užívání přípravku Leukeran, zejména je-li dlouhodobé, může zvyšovat riziko vzniku druhotné rakoviny krve. V mnoha případech pacienti, u nichž došlo k jejímu vzniku, podstoupili též jiný typ chemoterapie nebo nějakou formu léčby ozařováním. Příznaky druhotné rakoviny krve zahrnují únavu, horečku, infekci a tvorbu podlitin. Pokud máte tyto příznaky, řekněte to svému lékaři co nejdříve (viz bod 4).
Další léčivé přípravky a přípravek Leukeran Účinky přípravku Leukeran a účinky jiných současně užívaných léčiv se mohou navzájem ovlivňovat.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době kterýkoli z následujících léků:
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i rostlinných přípravků.
Přípravek Leukeran s jídlem Leukeran se užívá nalačno, viz bod 3.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Pokud plánujete početí, neměla byste Vy ani Váš partner užívat přípravek Leukeran, protože by mohl poškodit Vaše nenarozené dítě. Z tohoto důvodu je nutné zajistit účinnou metodu antikoncepce.
Léčba přípravkem Leukeran během těhotenství se nedoporučuje, protože může velmi poškodit Vaše nenarozené dítě. Váš lékař rozhodne, zda prospěch léčby pro matku převáží možné riziko pro nenarozené dítě.
Kojení Ženy užívající přípravek Leukeran nesmí kojit.
Plodnost Přípravek Leukeran může mít negativní vliv na vaječníky nebo spermie, což může způsobit neplodnost (nemožnost mít dítě). Ženy mohou ztratit menstruaci (amenorea) a u mužů může dojít k vymizení spermií (azoospermie).
Jestliže Vy nebo Váš partner(ka) užíváte přípravek Leukeran, používejte spolehlivou metodu antikoncepce (platí pro muže i ženy), abyste zabránil(a) otěhotnění. Požádejte o radu svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu přípravku Leukeran na schopnost řídit dopravní prostředky a používat stroje.
Leukeran obsahuje laktózu Přípravek Leukeran obsahuje laktózu (druh cukru). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Leukeran Vám předepíše lékař se zkušenostmi s léčbou rakoviny. Lékař Vám sdělí, jaké množství tohoto přípravku máte užívat a jak často. Dávkování se vypočítá na základě tělesné hmotnosti a Vašeho onemocnění.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Leukeran, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Leukeran, než jste měl(a), nebo jestliže někdo další užil omylem Váš lék, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo ihned vyhledejte nejbližší nemocnici. Nezapomeňte vzít s sebou balení léku, a to i tehdy, jestliže již žádné tablety nezbyly.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Leukeran Řekněte to svému lékaři. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Leukeran Nepřestávejte užívat přípravek Leukeran, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže budete mít kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo ihned vyhledejte nejbližší nemocnici:
Sdělte svému lékaři, jestliže budete mít kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, které se při podávání tohoto léku mohou také vyskytnout:
pokles počtu krvinek a krevních destiček nebo útlum kostní dřeně. Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů)
pocit na zvracení (nevolnost), zvracení, průjem nebo vředy v ústech
druhotná rakovina krve (druhotné zhoubné nádory krve)
epileptické záchvaty (křeče) u dětí s poruchou ledvin, známou jako nefrotický syndrom
snížení počtu červených krvinek (anemie), což může vést k pocitu únavy, slabosti nebo dušnosti. Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 pacientů)
vyrážka. Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1 000 pacientů)
zežloutnutí očního bělma nebo kůže (žloutenka)
příznaky alergie, jako je svědění, kopřivka nebo otok tkání (edém)
bylo hlášeno, že kožní vyrážka může přejít do závažných onemocnění, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Tyto dvě formy závažného kožního onemocnění způsobují vyrážku, puchýře, olupování kůže a slizniční vředy
horečka
epileptické záchvaty nebo křeče
poškození/porucha funkce jater (hepatotoxicita). Velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 10 000 pacientů)
nenormální a opakující se třes těla nebo záškuby, bez záchvatů nebo křečí
zánět močového měchýře
útlum kostní dřeně – Vaše tělo může přechodně přestat vytvářet krevní buňky
zjizvení a nadměrná tvorba vaziva v plicích projevující se dušností
plicní onemocnění
onemocnění postihující nervová zakončení vedoucí k poruše čití, pohybovým problémům a narušené funkci orgánů (periferní neuropatie). Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
ztráta menstruace
nepřítomnost spermií v semenu.
Jestliže bude kterýkoli z těchto nežádoucích účinků závažný nebo jestliže si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to okamžitě svému lékaři.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě 2 °C až 8 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Pokud Vám lékař ukončí léčbu, je důležité, abyste vrátil(a) všechny zbývající tablety lékárníkovi, který je zlikviduje podle platných postupů o likvidaci nebezpečných látek.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Leukeran obsahuje
Jak přípravek Leukeran vypadá a co obsahuje toto balení Popis přípravku: Hnědé kulaté bikonvexní potahované tablety, označené na jedné straně písmenem L a na druhé straně značkou GX EG3.
Tablety jsou baleny ve skleněné lékovce z hnědého skla s dětským bezpečnostním uzávěrem z umělé hmoty.
Velikost balení: 25 tablet. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko Výrobce Excella GmbH & Co. KG, Feucht, Německo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznaň, Polsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 12. 2022
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci na telefonu: 00420 228 880 774