Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls136321/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Linagliptin FMK 5 mg potahované tablety linagliptin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Linagliptin FMK obsahuje léčivou látku linagliptin, který patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika“ (antidiabetika užívaná ústy). Antidiabetika užívaná ústy se používají k léčbě vysoké hladiny krevního cukru. Pomáhají v těle snížit hladinu cukru v krvi.
Přípravek Linagliptin FMK se používá u dospělých trpících cukrovkou II. typu (onemocněním diabetes mellitus), pokud nelze toto onemocnění řádně kontrolovat samotným podáním jednoho antidiabetického léčivého přípravku užívaného ústy (metformin nebo deriváty sulfonylurey) nebo dietou a tělesným cvičením. Přípravek Linagliptin FMK lze užívat současně s jinými antidiabetiky, jako je metformin, deriváty sulfonylurey (např. glimepirid, glipizid), empagliflozin nebo inzulin.
Je důležité stále dodržovat rady týkající se diety a cvičení, které jste dostal(a) od lékaře nebo zdravotní sestry.
Neužívejte přípravek Linagliptin FMK
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Linagliptin FMK se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
trpíte cukrovkou I. typu (ve Vašem těle se netvoří žádný inzulin) nebo diabetickou ketoacidózou (komplikace cukrovky s vysokou hladinou krevního cukru, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti,
pocitem na zvracení nebo zvracením). Přípravek Linagliptin FMK nesmí být používán k léčbě těchto stavů.
užíváte antidiabetika známá jako deriváty sulfonylurey (např. glimepirid, glipizid); lékař Vám možná bude chtít snížit dávku derivátů sulfonylurey, jestliže ji užíváte současně s přípravkem Linagliptin FMK, aby u Vás nedošlo k přílišnému snížení hladiny krevního cukru.
jste měl(a) alergickou reakci na jakékoliv jiné léky, které užíváte ke kontrole množství cukru v krvi.
trpíte nebo jste někdy trpěl(a) onemocněním slinivky břišní.
Pokud máte příznaky akutního zánětu slinivky břišní, jako jsou přetrvávající, silné bolesti břicha, musíte se poradit s lékařem.
Jestliže zjistíte tvorbu puchýřů na kůži, může se jednat o známku onemocnění označovaného jako bulózní pemfigoid. Lékař Vás možná vyzve, abyste přípravek Linagliptin FMK přestal(a) užívat.
Diabetické kožní léze jsou častou komplikací cukrovky. Doporučujeme řídit se pokyny pro péči o kůži a nohy, které dostáváte od svého lékaře či zdravotní sestry.
Děti a dospívající Přípravek Linagliptin FMK se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. U dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let není účinný. Není známo, zda je tento léčivý přípravek bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí mladších než 10 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Linagliptin FMK Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména musíte oznámit svému lékaři, jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících léčivých látek:
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Není známo, zda přípravek Linagliptin FMK poškozuje nenarozené dítě. Proto je lepší se užívání přípravku Linagliptin FMK vyvarovat, pokud jste těhotná. Není známo, zda přípravek Linagliptin FMK přechází do lidského mateřského mléka. Lékař musí rozhodnout, zda budete muset ukončit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Linagliptin FMK.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Linagliptin FMK nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Linagliptin FMK můžete užívat s jídlem i bez jídla. Lékař Vám může předepsat přípravek Linagliptin FMK současně s dalšími antidiabetiky užívanými ústy. Nezapomeňte užívat všechny léky podle doporučení Vašeho lékaře k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Linagliptin FMK, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Linagliptin FMK, než jste měl(a), poraďte se ihned se svým lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Linagliptin FMK
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Linagliptin FMK Nepřerušujte užívání přípravku Linagliptin FMK bez předchozí porady s lékařem. Vaše hladiny krevního cukru se mohou zvýšit, jestliže přípravek Linagliptin FMK přestanete užívat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé příznaky vyžadují okamžitý zásah lékaře Musíte okamžitě přestat užívat přípravek Linagliptin FMK a vyhledat lékaře, jestliže se u Vás objeví následující příznaky nízké hladiny krevního cukru: třes, pocení, úzkost, rozmazané vidění, brnění rtů, bledost, změny nálady nebo zmatenost (hypoglykemie). Hypoglykemie (četnost výskytu: velmi častá, může se vyskytovat u více než 1 člověka z 10) je nežádoucí účinek zjištěný v situacích, kdy je přípravek Linagliptin Sandoz užíván současně s metforminem a derivátem sulfonylurey.
Pokud byl přípravek Linagliptin FMK užíván samotný nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě cukrovky, vyskytly se u některých pacientů alergické reakce (přecitlivělost; četnost výskytu: méně časté, mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100), které mohou být závažné, včetně sípotu a dušnosti (zvýšená reaktivita průdušek; četnost výskytu: není známá, z dostupných údajů nelze četnost určit). U některých pacientů se vyskytla vyrážka (četnost výskytu: méně častá), kopřivka (četnost výskytu: vzácná, může se vyskytovat až u 1 člověka z 1 000) a otoky obličeje, rtů, jazyka a hrdla, které mohou způsobovat potíže s dýcháním nebo polykáním (angioedém; četnost výskytu: vzácná). Pokud se u Vás objeví nějaký příznak onemocnění uvedený výše, přestaňte užívat přípravek Linagliptin Sandoz a ihned vyhledejte svého lékaře. Lékař Vám může předepsat přípravky na léčbu alergické reakce a změnit léčivé přípravky na cukrovku.
U některých pacientů se při užívání samotného přípravku Linagliptin FMK nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě cukrovky vyskytl zánět slinivky břišní (pankreatitida; četnost výskytu: vzácná, může se vyskytovat až u 1 člověka z 1 000). PŘESTAŇTE užívat přípravek Linagliptin FMK a ihned kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
• Silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může vystřelovat až do zad, a pocit na zvracení a zvracení, neboť by se mohlo jednat o příznak zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
U některých pacientů se vyskytly následující nežádoucí účinky při užívání samotného přípravku Linagliptin FMK nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě cukrovky:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte přípravek Linagliptin FMK, pokud je obal poškozen nebo vykazuje známky neoprávněné manipulace. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Linagliptin FMK obsahuje
Přípravek Linagliptin FMK 5 mg potahované tablety jsou červené, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8,1 mm a s vyraženým „5“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
Přípravek Linagliptin FMK je dostupný v blistrech z Al/OPA/PVC/Al. Velikosti balení jsou 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 a 120 tablet. Všechny velikosti balení jsou dostupné v jednodávkových blistrech. Velikosti balení jsou 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 a 120 x 1 potahovaná tableta.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Farmak International Sp. z o.o. ul. Koszykowa 65 00-667 Warszawa Polsko
Výrobce Genepharm S.A., 18th Km Marathonos Avenue, 153 51 Pallini, Attika, Řecko
Česká republika: Linagliptin FMK Estonsko: Linagliptin Farmak Polsko: Linagliptin Farmak Slovensko: Linagliptin FMK