Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls223307/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele Linagliptin STADA 5 mg potahované tablety linagliptinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Linagliptin STADA obsahuje léčivou látku linagliptin, který patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika“. Perorální antidiabetika se užívají k léčbě vysoké hladiny krevního cukru. Pomáhají v těle snížit hladinu cukru v krvi.
Linagliptin STADA se používá u dospělých lidí trpících cukrovkou II. typu (diabetes mellitus), pokud nelze toto onemocnění řádně kontrolovat samotným podáním jednoho perorálního antidiabetického léčivého přípravku (metformin nebo deriváty sulfonylmočoviny) nebo dietou a tělesným cvičením. Přípravek Linagliptin STADA lze užívat společně s jinými antidiabetiky, jako je metformin, deriváty sulfonylmočoviny (jako je například glimepirid, glipizid), empagliflozin nebo inzulin.
Je důležité stále dodržovat rady týkající se diety a cvičení, které jste dostal(a) od Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry.
Neužívejte přípravek Linagliptin STADA
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Linagliptin STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže trpíte cukrovkou I. typu (ve Vašem těle se netvoří žádný inzulin) nebo diabetickou ketoacidózou (komplikace cukrovky s vysokou hladinou krevního cukru, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, pocitem na zvracení nebo zvracením). Přípravek Linagliptin STADA nemá být používán k léčbě těchto stavů
jestliže užíváte antidiabetika známá jako „deriváty sulfonylmočoviny“ (jako je například glimepirid, glipizid); lékař u Vás možná bude chtít snížit dávku derivátu sulfonylmočoviny,
jestliže jej užíváte společně s přípravkem Linagliptin STADA, aby u Vás nedošlo k přílišnému snížení hladiny krevního cukru
pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na jakékoliv jiné léky, které užíváte ke kontrole množství cukru v krvi
pokud trpíte nebo jste někdy trpěl(a) onemocněním slinivky břišní.
Pokud máte příznaky akutního zánětu slinivky břišní, jako jsou přetrvávající silné bolesti břicha, poraďte se s lékařem.
Jestliže zjistíte tvorbu puchýřů na kůži, může se jednat o známku onemocnění označovaného jako bulózní pemfigoid. Lékař Vás možná vyzve, abyste přípravek Linagliptin STADA přestal(a) užívat. Diabetické kožní léze jsou častou komplikací cukrovky. Doporučujeme řídit se instrukcemi pro péči o kůži a nohy, které dostáváte od svého lékaře či zdravotní sestry. Děti a dospívající
Přípravek Linagliptin STADA se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. U dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let není účinný. Není známo, zda je tento léčivý přípravek bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí mladších než 10 let.
Další léčivé přípravky a Linagliptin STADA Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména musíte oznámit svému lékaři, jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících léčivých látek:
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Není známo, zda linagliptin poškozuje nenarozené dítě. Proto je lepší se užívání přípravku Linagliptin STADA vyvarovat, pokud jste těhotná.
Není známo, zda linagliptin přechází u lidí do mateřského mléka. Váš lékař musí rozhodnout, zda ukončit kojení, nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Linagliptin STADA.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Linagliptin STADA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dávkování Doporučená dávka přípravku Linagliptin STADA je jedna 5mg tableta jednou denně.
Způsob podání Přípravek se užívá ústy. Linagliptin STADA můžete užívat s jídlem i bez jídla. Lékař Vám může předepsat přípravek Linagliptin STADA společně s dalšími perorálními antidiabetiky. Nezapomeňte užívat všechny léky podle doporučení Vašeho lékaře k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví. Jestliže jste užil(a) více přípravku Linagliptin STADA, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Linagliptin STADA, než jste měl(a), poraďte se ihned se svým lékařem. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Linagliptin STADA
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Linagliptin STADA Nepřerušujte užívání přípravku Linagliptin STADA bez předchozí porady s lékařem. Hladiny Vašeho krevního cukru se mohou zvýšit, jestliže přípravek Linagliptin STADA přestanete užívat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé příznaky vyžadují okamžitý zásah lékaře Okamžitě přestaňte užívat přípravek Linagliptin STADA a vyhledejte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)
• příznaky nízké hladiny krevního cukru: třes, pocení, úzkost, rozmazané vidění, brnění rtů, bledost, změny nálady nebo zmatenost (hypoglykemie). Hypoglykemie je nežádoucí účinek zjištěný v situacích, kdy je linagliptin užíván společně s metforminem a derivátem sulfonylmočoviny.
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob)
• silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může vystřelovat až do zad, a pocit na zvracení a zvracení. Může se jednat o příznak zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
Okamžitě přestaňte užívat přípravek Linagliptin STADA a vyhledejte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících příznaků alergické reakce: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)
(angioedém)
Lékař Vám může předepsat přípravky na léčbu alergické reakce a změnit léčivé přípravky na cukrovku (diabetes).
Další nežádoucí účinky Časté (mohou postihovat až 1 z 10 osob)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Linagliptin STADA obsahuje
Léčivou látkou je linagliptinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje linagliptinum 5 mg. Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, hypromelóza 2208, krospovidon typ A, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát
Potahová vrstva tablety: hypromelóza 2910, mastek, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, červený oxid železitý (E 172)
Jak přípravek Linagliptin STADA vypadá a co obsahuje toto balení Linagliptin STADA jsou šedočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety. Tablety o rozměrech 8 mm x 5 mm se dodávají v oPA/Al/PVC//AL blistrech. Velikosti balení: Blistry: 10, 28, 30, 56, 90, 100 tablet. Jednodávkové blistry: 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 90 x 1, 100 x 1 tableta. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
Výrobce STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Dortelweil 61118 Bad Vilbel Hesse Německo
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 Doebling 1190 Wien Rakousko
Clonmel Healthcare Limited 3 Waterford Road Clonmel Co. Tipperary, E91 D768 Irsko
Rakousko: Linagliptin STADA 5 mg Filmtabletten Belgie: Linagliptin EG 5mg filmomhulde tabletten Lucembursko: Linagliptin EG 5mg comprimés pelliculés Česká republika: Linagliptin STADA Dánsko: Linagliptin STADA Španělsko: Linagliptina STADA 5mg comprimidos recubiertos noc película EFG Finsko: Linagliptin STADA 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Maďarsko: Linagliptin Stada 5 mg filmtabletta Irsko: Linagliptin Clonmel 5 mg film-coated tablets Island: Linagliptin STADA filmuhúðaðar töflur Itálie: Linagliptin EG Portugalsko: Linagliptina Ciclum Švédsko: Linagliptin STADA 5 mg filmdragerade tabletter Slovinsko: Linagliptin STADA 5 mg filmsko obložene tablete
Slovenská republika: Linagliptin STADA 5mg filmom obalené tablety