Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls253651/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta
Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivou látkou je amorolfin, který usmrcuje řadu choroboplodných hub, kvasinek a plísní vyvolávajících infekce nehtů.
Přípravek Loceryl se používá u dospělých při léčbě onychomykóz, tj. onemocnění nehtů vyvolaných vláknitými houbami.
Nepoužívejte přípravek Loceryl:
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Loceryl se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Loceryl je určen pouze pro nanášení na nehty. Nemá se aplikovat na kůži v okolí nehtu. Při práci s organickými rozpouštědly (např. terpentýn, ředidla barev a laků, parafin, benzín ap.) používejte k ochraně ošetřených nehtů nepropustné rukavice, jinak by došlo k odstranění laku Loceryl. Během léčby přípravkem Loceryl nepoužívejte umělé nehty.
Na léčivý přípravek Loceryl může být nanesen kosmetický lak v případě, že je léčivý lak Loceryl používán jednou týdně. Kosmetický lak se aplikuje jednou týdně. Po aplikaci přípravku Loceryl je potřeba dodržet interval 24 hodin před aplikací kosmetického laku. Před opakovanou aplikací přípravku Loceryl je potřebné opatrně odstranit kosmetický lak. Podobně jako všechny léky může i tento přípravek způsobit alergické reakce, některé mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne alergická reakce, přestaňte přípravek Loceryl používat a ihned lak odstraňte za pomoci odlakovače nebo přiložených čistících tamponů a vyhledejte lékařskou pomoc. Přípravek Loceryl znovu neaplikujte. Urychleně vyhledejte lékařskou pomoc, máte-li některý z těchto příznaků:
Děti a dospívající Přípravkem nemají být léčeny děti, a to zvláště ne kojenci a malé děti, protože nejsou dostatečné znalosti o jeho účinku v těchto věkových skupinách.
Další léčivé přípravky a přípravek Loceryl Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. Interakce (vzájemné působení) s jinými léčivými přípravky nejsou dosud známy. Současně s přípravkem Loceryl se nesmí bez porady s lékařem používat kosmetické laky.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Loceryl nesmí být používán během těhotenství a kojení, pokud to není nezbytně nutné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly zaznamenány.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,552 g alkoholu (ethanolu) v 1 g, což odpovídá 55,2 % w/w. Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení. Ethanol je hořlavá látka a nemá se používat v blízkosti otevřeného ohně, zapálené cigarety nebo některých elektrických zařízení (např. vysoušečů vlasů).
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lak má být na nemocný nehet na noze nebo ruce nanášen jednou nebo dvakrát týdně.
Při nanášení laku postupujte následovně:
•
Obr. 3-6 Přiloženou omyvatelnou špachtlí naneste lak na celý povrch postiženého nehtu. Před ošetřením každého nehtu vždy ponořte špachtli do laku, ale neotírejte ji o hrdlo lahvičky. Otřete špachtli tamponem, který jste použili pro očištění nehtů. Ihned po nanesení laku na všechny postižené nehty lahvičku pevně uzavřete.
Obr. 7 Lak na nehtech nechte 3 minuty zaschnout.
Při každém dalším nanášení laku nehty opět opilujte, zbavte zbytků starého léčivého laku nebo kosmetického laku a očistěte zvlhčeným tamponem. Pokud nejsou k dispozici žádné další tampony, lze použít jako náhradu odlakovač s izopropylalkoholem.
Délku léčby vždy určí lékař. Vyléčení mykotické infekce (infekce choroboplodnými houbami, kvasinkami nebo plísněmi) je dlouhodobou záležitostí. Aby léčba přípravkem Loceryl byla úspěšná, musí být lak nanášen každý týden po několik měsíců. Léčba má probíhat tak dlouho, dokud se postižené nehty zcela nevyléčí a znovu nevyrostou. Obvyklá délka léčby mykotické infekce nehtů na rukou je asi 6 měsíců a na nohou 9-12 měsíců.
Jestliže jste použil(a) více přípravku LOCERYL, než jste měl(a) Loceryl je určen pouze pro nanášení na nehty. Nanesete-li na nehet příliš mnoho laku, setřete přebytečný lak nanášecí špachtlí. Po povrchové aplikaci laku Loceryl se neočekávají žádné systémové známky předávkování.
Při náhodném požití přípravku dítětem nebo dospělým vyhledejte neprodleně lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Loceryl Zapomenete-li nanést přípravek Loceryl v příslušný den týdne, naneste ho, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v léčbě jako předtím.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Loceryl Nepřerušujte sám(a) používání přípravku. Chcete-li používání přípravku přerušit, poraďte se o tom s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Vzácné (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000):
Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000):
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dny uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jak přípravek Loceryl vypadá a co obsahuje toto balení Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty je bezbarvý nebo téměř bezbarvý čirý roztok. Obsah balení: Tmavá skleněná lahvička s 2,5 ml laku, přiloženo je 10 plastových nanášecích špachtlí, 30 pilníčků na nehty pro jedno použití a 30 čisticích tamponů zvlhčených izopropylalkoholem, krabička.
nebo
Tmavá skleněná lahvička s 2,5 ml laku, plastový uzávěr s nanášecí špachtlí, 30 pilníčků na nehty pro jedno použití a 30 čisticích tamponů zvlhčených izopropylalkoholem, krabička.
Velikost balení: 1 x 2,5 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci: Galderma International Tour Europlaza - La Défense 4 20, av. André Prothin 92927 LA DÉFENSE Cedex FRANCIE
Výrobce: Laboratoires Galderma 74540 Alby sur Cheran Francie