Načítání…
Načítání…
Sp.zn. sukls57979/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Loperamide Grindeks 2 mg tvrdé tobolky loperamid-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Loperamide Grindeks obsahuje léčivou látku loperamid-hydrochlorid. Loperamid-hydrochlorid zahušťuje stolici a snižuje její četnost a objem.
Loperamide Grindeks se používá k symptomatické léčbě náhlých krátkodobých (akutních) průjmů u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte přípravek Loperamide Grindeks
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Loperamide Grindeks se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Používejte tento přípravek pouze v uvedených indikacích (viz bod 1) a nikdy neužívejte vyšší než doporučenou dávku (viz bod 3). U pacientů, kteří užili příliš velké množství loperamidu, léčivé látky přípravku Loperamide Grindeks, byly hlášeny závažné srdeční obtíže (příznaky zahrnují rychlý nebo nepravidelný srdeční tep).
Další léčivé přípravky a Loperamide Grindeks Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
Léky, které urychlují funkci trávicího traktu, mohou účinek přípravku Loperamide Grindeks snížit. Pokud se Loperamide Grindeks užívá současně s ústy podávaným desmopresinem (lék používaný k léčbě onemocnění zvaného centrální diabetes insipidus – „žíznivka“), může být účinek desmopresinu zvýšen.
Následující léčivé látky mohou zvyšovat hladinu loperamid-hydrochloridu ve Vaší krvi:
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Přípravek Loperamide Grindeks se nemá během těhotenství užívat, zejména v průběhu prvních třech měsíců těhotenství. V případě potvrzeného nebo předpokládaného těhotenství požádejte o radu svého lékaře, který rozhodne, zda můžete Loperamide Grindeks užívat.
Kojení Do mateřského mléka se mohou dostat malá množství přípravku. O vhodné léčbě se poraďte s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Loperamide Grindeks (nebo v důsledku průjmu) cítíte únavu, ospalost nebo máte závrať, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.
Loperamide Grindeks obsahuje laktózu Jedna tobolka přípravku Loperamide Grindeks obsahuje 95 mg laktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka Dospělí Počáteční dávkou jsou 2 tobolky (4 mg) následované 1 tobolkou (2 mg) po každé další řídké stolici. Celková denní dávka nemá překročit 6 tobolek (12 mg). Dospívající starší 12 let Počáteční dávkou jsou 2 tobolky (4 mg) následované 1 tobolkou (2 mg) po každé další řídké stolici. Celková denní dávka nemá překročit 4 tobolky (8 mg). Děti ve věku do 12 let Pro děti ve věku od 2 do 12 let jsou vhodnější jiné přípravky obsahující loperamid. Použití u dětí ve věku 2-12 let není možné bez lékařského předpisu. Loperamid nesmí být podáván dětem mladším 2 let. Starší pacienti U starších pacientů není třeba upravovat dávkování. Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávkování. Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater musí být přípravky obsahující loperamid-hydrochlorid užívány s opatrností. Pokud trpíte poruchou funkce jater, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Loperamide Grindeks užívat. Způsob podání Tobolky se polykají v celku a zapíjejí se trochou tekutiny. Tobolky se kvůli jejich hořké chuti nemají kousat. Tobolky lze užívat kdykoli během dne s jídlem nebo bez jídla. Délka trvání léčby Pokud příznaky neustoupí do 48 hodin, přestaňte přípravek užívat a poraďte se se svým lékařem. Maximální délka léčby je 48 hodin. Jestliže jste užil(a) více přípravku Loperamide Grindeks, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Loperamide Grindeks, ihned se obraťte na lékaře nebo nemocnici s žádostí o radu. Možnými příznaky jsou: zvýšená tepová frekvence, nepravidelný srdeční tep, změny srdečního rytmu (tyto příznaky mohou mít potenciálně závažné, život ohrožující následky), neprůchodnost střev, zúžení zornic (myóza), svalová ztuhlost, nekoordinované pohyby, ospalost, sucho v ústech, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, zácpa, potíže s močením a dušnost. Děti reagují na velká množství loperamid-hydrochloridu silněji než dospělí. Pokud dítě užije příliš mnoho přípravku nebo se u něj objeví některé z výše uvedených příznaků, ihned kontaktujte lékaře. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Loperamide Grindeks Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Léčba loperamid-hydrochloridem je obecně dobře snášena, avšak mohou se vyskytnout nežádoucí účinky, jako zácpa a nadýmání nebo potíže s močením, i když jsou dodržena uvedená doporučení.
Při užívání loperamid-hydrochloridu se může objevit zácpa, závažnější nadýmání břicha a neprůchodnost střev (ileus). Pokud zaznamenáte cokoli z výše uvedeného, přestaňte Loperamide Grindeks okamžitě užívat a kontaktujte lékaře.
Může se objevit bolest v nadbřišku, bolest břicha vystřelující do zad, citlivost břicha na dotek, horečka, rychlý puls, pocit na zvracení, zvracení, což mohou být příznaky zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy). Frekvence není známa (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit). Přestaňte užívat tento přípravek a kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených příznaků.
Při užívání loperamid-hydrochloridu byly také hlášeny ojedinělé případy reakcí přecitlivělosti (angioedému) s otokem obličeje, jazyka a hrdla, závažnějších kožních příznaků a onemocnění:
Pokud zaznamenáte cokoli z výše uvedeného, přestaňte Loperamide Grindeks okamžitě užívat a kontaktujte lékaře.
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
bolest hlavy, závrať
zácpa, pocit na zvracení (nevolnost), zvýšená plynatost Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
ospalost
bolest břicha, nepříjemné pocity v břiše, sucho v ústech, zvracení, poruchy trávení
vyrážka Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
reakce přecitlivělosti, anafylaktická reakce (včetně anafylaktického šoku), anafylaktoidní reakce, angioedém
ztráta vědomí, snížená citlivost a reakce na podněty (stupor), snížená úroveň vědomí, zvýšený svalový tonus, potíže s koordinací
zúžení zornic
vzedmutí břicha
neprůchodnost střev (ileus), onemocnění tlustého střeva (megakolon, včetně toxického megakolon)
bolestivost jazyka
kopřivka, svědění
potíže s močením
únava
Během léčby přípravkem Loperamide Grindeks se mohou projevit některé příznaky, které je obvykle obtížné odlišit od příznaků spojených s průjmem, jako je nevolnost, bolest břicha, zvracení, únava, závrať, ospalost, sucho v ústech, plynatost, ztráta chuti k jídlu.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP a na blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Loperamide Grindeks obsahuje
Jak přípravek Loperamide Grindeks vypadá a co obsahuje toto balení Tvrdé želatinové tobolky velikosti 3 (přibližně 16 mm x 6 mm) s růžovým tělem a tmavě zeleným
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko Tel: +371 67083205 Fax: +371 67083505 E-mail: [email protected]
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Maďarsko Loperamide Grindeks 2 mg kemény kapszula Belgie Loperamide Grindeks 2 mg harde capsules
Bulharsko Loperamide Grindeks 2 mg hard capsules
Лоперамид Гриндекс 2 mg твърди капсули Česká republika Loperamide Grindeks Finsko Loperamide Grindeks 2 mg kapselit, kovat Francie LOPERAMIDE GRINDEKS 2 mg, gélule Chorvatsko Loperamidklorid Grindeks 2 mg tvrde kapsule Irsko Loperamide Grindeks 2 mg hard capsules Itálie Loperamide Grindeks Německo Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln Nizozemsko Loperamide Grindeks 2 mg harde capsules Polsko Loperamide Grindeks Portugalsko Loperamide Grindeks 2 mg cápsulas duras Rakousko Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln Rumunsko Loperamidă Grindeks 2 mg capsule Řecko Loperamide Grindeks 2 mg Σκληρά καψάκια Slovenská republika Loperamid Grindeks 2 mg tvrdé kapsuly Španělsko Loperamide Grindeks 2 mg cápsulas duras Švédsko Loperamide Grindeks 2 mg hårda kapslar