Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls337937/2021
Příbalová informace: informace pro uživatele Loradur 5 mg/50 mg tablety Loradur mite 2,5 mg/25 mg tablety
amiloridi hydrochloridum anhydricum, hydrochlorothiazidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Loradur a Loradur mite obsahují dvě léčivé látky, které se svým účinkem vhodně doplňují. Hydrochlorothiazid zvyšuje výrazně vylučování vody a sodíku ledvinami. Amilorid brání tomu, aby nedošlo současně k nadměrným ztrátám draslíku a hořčíku. Loradur a Loradur mite jsou určeny k léčbě vysokého krevního tlaku samostatně anebo v kombinaci s jinými přípravky. Dále se užívají k léčbě otoků např. při srdeční slabosti a při nahromadění tekutiny v břišní dutině při onemocnění jater. Loradur a Loradur mite jsou vhodné zvláště u pacientů, kde je možné předpokládat sníženou hladinu draslíku, nebo kde je třeba se tomuto snížení vyhnout. Loradur a Loradur mite jsou určeny k léčbě dospělých pacientů.
Neužívejte Loradur nebo Loradur mite:
Přípravky se dále nesmějí užívat při zvýšené hladině draslíku v krvi a při narušené elektrolytové rovnováze. Loradur nebo Loradur mite se nesmějí podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Loradur nebo Loradur mite se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem v případě, že:
Loradur a Loradur mite s jídlem, pitím a alkoholem: Tablety se užívají nerozkousané po jídle a zapíjejí se dostatečným množstvím (1 dcl) tekutiny. Současně s užíváním přípravku Loradur nebo Loradur mite se nedoporučuje požívat alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Loradur nebo Loradur mite se v těhotenství nesmějí užívat.
Kojení Loradur nebo Loradur mite se během kojení nesmějí užívat.
Loradur nebo Loradur mite mohou zejména na počátku léčby, při zvýšené únavě a závrati nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluhu strojů, práci ve výškách apod.). Tyto činnosti byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.
Loradur a Loradur mite obsahují monohydrát laktózy Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Loradur a Loradur mite obsahují sodík Tyto léčivé přípravky obsahují méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že jsou v podstatě „bez sodíku“.
Účinky přípravku Loradur nebo Loradur mite a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při současném užívání přípravku Loradur mite nebo Loradur v kombinaci s:
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvykle se užívá 1 tableta přípravku Loradur mite 1x denně nebo ½-1 tableta přípravku Loradur 1x denně, nejlépe ráno. V případě potřeby je možné i dávkování vyšší, obvykle 1 tableta přípravku Loradur 2x denně. Maximální denní dávka je 2 tablety přípravku Loradur nebo 4 tablety přípravku Loradur mite. Léčba přípravkem Loradur nebo Loradur miteje obvykle dlouhodobá a trvá několik měsíců.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Loradur nebo Loradur mite, než jste měl(a): Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem, postiženého uložte (případně s podloženými dolními končetinami) a poraďte se s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Loradur nebo Loradur mite: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Loradur nebo Loradur mite Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 z 10, ale více než u 1 ze 100 pacientů):
• pocit žízně, pocit sucha v ústech Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 ze 100, ale více než u 1 z 1000 pacientů):
Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 z 1000, ale více než u 1 z 10000 pacientů):
tachykardie (zrychlený srdeční rytmus), arytmie (nepravidelný srdeční rytmus), angina pectoris (bolest na hrudi způsobená onemocněním srdce)
poruchy potence, snížení libida
alergické projevy jako vyrážka, zarudnutí, pupen, svědění, Steven-Johnsonův syndrom (závažná kožní reakce s olupováním kůže), zvýšená citlivost na světlo nebo porucha čití
zánět slinných žláz
snížení počtu červených krvinek - aplastická anémie, hemolytická anémie
snížení počtu bílých krvinek - leukopenie, eozinofilie, agranulocytóza
snížení počtu krevních destiček - trombocytopenie
purpura – tečkovité krvácení do kůže a sliznic
zhoršení metabolismu u pacientů s cukrovkou, propuknutí cukrovky u pacientů, kteří byli dosud bez příznaků
hyperkalcemie (zvýšená hladina vápníku v krvi), hypofosfatemie (snížená hladina fosfátů v krvi)
hyperparatyreoidismus (zvýšená činnost příštítných tělísek)
pocit ucpaného nosu, kašel
akutní otok plic s dušností a příznaky šoku (alergická pneumonitida)
pocit slabosti, unavenosti, deprese, sedace (útlum), nervozita, zmatenost, nespavost, ospalost
horečka
myopie (krátkozrakost), zvýšení nitroočního tlaku, xanthopsie (porucha vidění)
hučení v uších
bolesti hlavy, třes
Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 z 10000, ale více než u 1 z 100000 pacientů):
Není známo (četnost nežádoucích účinků nelze z dostupných údajů stanovit)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za “EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Loradur nebo Loradur mite obsahuje
Jak Loradur nebo Loradur mite vypadá a co obsahuje toto balení Loradur jsou světle oranžové kulaté, skvrnité bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Loradur mite jsou světle oranžové, skvrnité bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru
Tablety jsou dostupné v baleních obsahujících 20 nebo 50 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Německo Výrobce: Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 12. 2021.