Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls28189/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER
Medicinální plyn, kryogenní Oxygenum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Váš důležité údaje.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER obsahuje kyslík, který se používá k inhalaci. Je bez barvy, zápachu a chuti. V kapalném stavu je to světle modrá kapalina, dodávaná v kryogenních nádobách určených k uchovávání hluboce zchlazených plynů při teplotách 180°C. Kryogenní nádoba obsahuje pouze čistý kyslík.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER zvyšuje hladinu kyslíku v krvi (zvýšená saturace kyslíkem).V důsledku používání přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER je přenášeno více kyslíku do všech tkání těla.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER je používán:
Nepoužívejte přípravek MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER k léčbě v tlakové komoře:
kolapsem plíce)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER je zapotřebí:
Těhotenství a kojení MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER může být používán během těhotenství a období kojení.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Současná léčba vysokými koncentracemi přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER a léky, které mohou mít nežádoucí účinky na dýchací systém, jako je např. bleomycin (lék pro léčbu karcinomu) může zhoršit nežádoucí účinky způsobené tímto lékem.
Vždy používejte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER v souladu s instrukcemi lékaře. Neměňte dávkování bez konzultace s lékařem. Obvykle dýcháte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER nosní sondou nebo maskou. Buď dýcháte samostatně – “dýcháte spontánně ” nebo dýcháte prostřednictvím respirátoru/ventilátoru.
Čtěte pozorně příbalovou informaci/informaci pro uživatele k vašemu přístroji. MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER je obvykle podávána pomocí následujících zařízení s dávkováním:
Jestliže jste použil(a) více MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER, než jste měl(a)
V některých situacích může příliš mnoho přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER ovlivnit dechové funkce a ve výjimečných případech způsobit bezvědomí. Dlouhodobé používání příliš velkého množství přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER může způsobit bolest spojenou s dýcháním, suchý kašel a dokonce dušnost. Při předávkování MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER vždy kontaktujte lékaře.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER je určena pouze pro inhalaci v souladu s instrukcemi lékaře.
Připojujte pouze zařízení určená pro připojení kapalného medicinálního kyslíku.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER (kryogenní nádoba) musí být používán jen v místnostech s dobrou ventilací.
Kryogenní nádoba nesmí být vystavena extrémním teplotám
V místnostech, kde se MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER používá se nesmí kouřit a používat otevřený oheň vzhledem ke zvýšenému riziku požáru .
Nepoužívejte toustovače, vysoušeče vlasů nebo podobná elektrická zařízení během léčby přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER.
Nikdy nepokládejte kyslíkovou masku nebo nosní sondu přímo na textilie pokud probíhá léčba
Látky které se nasytí přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER/kyslíkem mohou být velmi hořlavé. Pokud se toto stane, textilie důkladně vytřeste a vyvětrejte.
V případě požáru – vypněte přístroj.
Nikdy nepoužívejte maziva, olej nebo podobné látky k mazání zablokovaných závitů. Je zde riziko samovznícení v kontaktu s přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER.
Zacházejte s opatrností. Ujistěte se, že kryogenní nádoba není vystavena otřesům a nemůže spadnout.
Udržujte kryogenní nádobu čistou a suchou.
Kryogenní nádoba musí být uchovávána a transportována opatrně, aby se zabránilo otřesům a pádům. Během přepravy by měly být nádoby zajištěny.
Podobně jako všechny léky, může mít i MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,sdělte to svému lékaři.
Nežádoucí účinky jsou pozorovány u vysokých koncentrací (přes 70 %) a po dlouhodobé léčbě (nejméně 6 – 12 hodin).
Nežádoucí účinky léčby v tlakových komorách (hyperbarická oxygenoterapie):
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na nálepce na kryokontejneru nebo na osvědčení o jakosti cisterny Atestu specifickém 2.3 dle EN 10204.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41, Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
| Kryokontejner/jeho vodní kapacita v l (cisterna, mobilní kryogenní zásobník) | Obsah [l] kapalného plynu O2 | Objem v [l] Oxygenum (O2) při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar |
|---|---|---|
| kryogenní zásobník Sanox 1,2 l Freelox | 1 | 853 |
| kryogenní zásobník Sanox 32 l Freelox | 29 | 24 737 |
| kryogenní zásobník Eurocyl 180 / pracovní tlak 24 bar | 186 | 158 658 |
| kryogenní zásobník Linde 7-KXSM-18 | 630 | 537 390 |
| kryogenní zásobník Eurocyl 600 / pracovní tlak 24 bar | 619 | 528 007 |
| kryogenní zásobník Eurocyl 450 / pracovní tlak 24 bar | 422 | 359 966 |
| Kryogenní cisterna | 24 560 | 20 949 680 |
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cisterny uchovávejte při teplotě od –30 °C do +50 °C. Uchovávejte z dosahu hořlavého materiálu.
Kryogenní nádoby by měly být skladovány v dobře větraném prostředí vyhrazeném k uchovávání medicinálních plynů.
Kryogenní nádoby by měly být uchovávány pod zastřešením, udržovány v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál, při teplotě od -30 °C do +50 °C. Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů. Během přepravy dopravními vozidly, by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.
Balení
Všechny obaly jsou kryogenní nádoby z nerezavějící oceli opatřené ventily z mosazi, bronzu a oceli.
Jsou používány následující způsoby dodávek:
Pozn.1: 1 litr kapalného kyslíku se odpaří na 853 litrů plynu za atmosférického tlaku a teploty 15 °C Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Messer Technogas, s.r.o. Zelený pruh 1560/99
140 00 Praha 4 Česká republikaTel: +420/2/41008 100 Fax: +420/2/41008 140 IČ: 40764788
Výrobce: společnost Messer Technogas s.r.o. se sídlem na adrese Zelený pruh 1560/99, Praha 4, 140 00 Česká republika a místem výroby na adresách: Průmyslový areál Poldi č.p.666 Kladno-Dubí 272 03 Česká republika
a Messer Technogas s.r.o. areál MG Odra Gas spol. s r.o. Na Popinci 1088 39 32 Vratimov Česká republika Informace o tomto přípravku získáte:
Messer Technogas, s.r.o. Zelený pruh 1560/99 140 00 Praha 4 Česká republika Tel: +420/2/41008 100 Fax: +420/2/41008 140 IČ: 40764788 Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 4. 2022.